2020年全國被查處的制售假劣藥案件處罰總金額13億元，同比上升160%，細(xì)梳之下，一批藥店罰“慘”了。

制售假劣藥，2020年處罰總金額13億

5月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“2020年度全國各級藥品監(jiān)督管理部門查處制售假劣藥品情況”公告（以下簡稱“公告”）。

公告表示，2020年全國共查處生產(chǎn)銷售和使用假劣藥案件7361件，貨值金額5.23億元，罰款12.95億元，吊銷許可證38件，移送司法機(jī)關(guān)168件，案件涉及原料藥、化學(xué)藥品等各類藥品。

筆者發(fā)現(xiàn)，全國2020年被查處的制售假劣藥案件處罰金額約13億元，同比2019年上升160%，可見去年行業(yè)處罰之重。

利潤僅1毛錢，藥店被罰10萬元

行業(yè)處罰之重，作為基層的藥店人是感同身受，通過曝光的藥店處罰案例就可管中窺豹。

今年2月19日，最高人民檢察院、國家市監(jiān)總局、國家藥監(jiān)局3部門聯(lián)合發(fā)布了一系列典型案例，涉及落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)的行動。

其中一典型案例顯示，2020年1月，河南某市監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)一藥店銷售的藥品“廣健”牌藿膽丸已超過有效期，并證實(shí)當(dāng)事人未對藥品銷售情況進(jìn)行記錄，監(jiān)管人員認(rèn)為該藥店行為屬于“銷售劣藥”，鑒于藥店當(dāng)事人購進(jìn)“霍膽丸”單價(jià)1.7元，對外銷價(jià)格1.8元，銷量僅為20瓶，獲利微薄，并且未接到患者不良反應(yīng)投訴，監(jiān)管人員認(rèn)定其違法行為社會危害較輕。

綜合以上情形，監(jiān)管人員對該藥店處罰款10萬元，并沒收所有違法藥品。可以看到，即使藥店辛苦地賣一瓶藥，只掙1毛錢，但是藥過期了，那就成了劣藥，免不了重罰。

另外，據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)消息，2018年9月一知名連鎖藥店銷售的中藥飲片燕窩，其產(chǎn)品標(biāo)識的功效中的適用癥遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，被消費(fèi)者舉報(bào)其銷售假藥劣藥。監(jiān)管部門最終決定作出以下處罰：1、沒收違法所得人民幣97500元；2、并處銷售藥品貨值金額三倍罰款人民幣292500元。該藥店對處罰結(jié)果不滿，先后兩次進(jìn)行上訴，今年1月法院作出終審，維持監(jiān)管部門處罰結(jié)果。

生產(chǎn)劣藥獲利不足5000元，藥企被罰111萬

回顧完藥店典型處罰案例，再將視線移到生產(chǎn)端。藥企違法生產(chǎn)假劣藥，一旦查處，同樣直接面臨巨額罰款。

2020年，福建省藥監(jiān)局公布了一起典型的行政處罰案，一藥企因銷售瓜蔞劣藥被罰款111萬。據(jù)調(diào)查，藥企當(dāng)事人在知道或應(yīng)當(dāng)知道該批次瓜蔞為不合格藥品的情況下，仍繼續(xù)銷售劣藥，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)管部門沒收該藥企違法所得4460.86元，并開出罰單111萬元左右。

銷售假劣藥，罰款統(tǒng)統(tǒng)10萬起步

之所以2020年制售假劣藥的處罰這么嚴(yán)重，主要是與2019年12月1日施行新修訂的《藥品管理法》有關(guān)。

新藥品管理法為什么這么“狠”？河北省藥品監(jiān)督管理局局長許彥增曾在人民網(wǎng)采訪中表示，藥品監(jiān)管在操作層面上，要落實(shí)上級“四個(gè)最嚴(yán)”要求，要解決嚴(yán)查重處、處罰到人等問題，這些需要在法律中予以體現(xiàn)。

按照新版藥品管理法第一百一十六、一百一十七條規(guī)定（附舊版規(guī)定）：

1.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。（舊版：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。）

2.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。（舊版：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。）

根據(jù)以上信息得知，對于藥店而言，只要銷售了假劣藥，不管涉及金額多少，罰款統(tǒng)統(tǒng)10萬起步。巨額的罰款標(biāo)準(zhǔn)，說明藥品監(jiān)管已經(jīng)越趨嚴(yán)格，藥企藥店的違法成本只會越來越高。

此外，根據(jù)新版藥品管理法，假劣藥相關(guān)定義如下：

怎么識別假藥劣藥？以下是具體方法：