在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心全球公共衛(wèi)生中心主任董小平看來，過去的各種經(jīng)驗(yàn)都證明一點(diǎn)，即每個(gè)人應(yīng)該做每個(gè)人擅長(zhǎng)的事情，對(duì)于抗病毒藥物或抗病毒疫苗的研發(fā)同樣如此。政府機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)包括臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)等都應(yīng)該厘清職責(zé)，通力合作，才能做到真正的平、戰(zhàn)結(jié)合。

2020年初，突如其來的新冠疫情暴露出我國(guó)在重大疫情防控體制機(jī)制、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)，盡管依靠體制和制度優(yōu)勢(shì)以及舉國(guó)力量，我國(guó)控制疫情的時(shí)間走在世界前列，但平戰(zhàn)結(jié)合，借疫情契機(jī)，構(gòu)建防控體系也是不可或缺的。在今年兩會(huì)中，也有代表提出建議，設(shè)立公共衛(wèi)生臨床中心，構(gòu)建“平戰(zhàn)結(jié)合”的防控體系。

2020年7月11日在蘇州召開的2020中國(guó)抗病毒藥物創(chuàng)新大會(huì)的圓桌對(duì)話環(huán)節(jié)，就設(shè)置了以“完善國(guó)家平戰(zhàn)結(jié)合的抗疫藥物和疫苗科研攻關(guān)的供應(yīng)保障體系，如何更好發(fā)揮企業(yè)作用”為主體的對(duì)話環(huán)節(jié)。來自行業(yè)協(xié)會(huì)、臨床機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)的多方代表對(duì)此進(jìn)行了討論。

01 疫苗研發(fā)無法一蹴而就，抗病毒治療仍起到重要作用

“必須要認(rèn)識(shí)到的一點(diǎn)是，從臨床的角度來講，疫苗真正能夠上臨床，幾個(gè)月、半年、一年，都是算快的。所以我們希望現(xiàn)有的抗病毒藥物，能夠在臨床上起到一定作用。”在圓桌討論中，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長(zhǎng)邱海波如此講到。

新冠疫情的爆發(fā)如同打了一場(chǎng)遭遇戰(zhàn)，短時(shí)間內(nèi)并不知道哪些有效，因此找到行之有效的抗病毒藥物，就成為了當(dāng)前制藥企業(yè)、科研院所等共同努力的事情。但經(jīng)歷了這場(chǎng)遭遇戰(zhàn)之后，未來怎么辦？“我們是不是應(yīng)該有國(guó)家的或者是整個(gè)藥物的體制來支持這樣的事？是不是從藥廠來講，也是應(yīng)該有一點(diǎn)想法，是不是能夠在這個(gè)方面有更多的投入？”

東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長(zhǎng)邱海波

在邱海波看來，當(dāng)前的一個(gè)重要問題，實(shí)際上是因?yàn)樵\斷方面的滯后問題，而導(dǎo)致抗病毒藥物被大家所忽視了。而這一點(diǎn)，不管是從臨床上來講，還是從制藥工業(yè)上來講，甚至是從整個(gè)體制的支持來講，可能都是值得反思的地方。

“對(duì)于一個(gè)新發(fā)、突發(fā)的傳染病來講，抗病毒治療本身也是控制疾病傳播的有效手段。一方面控制傳播風(fēng)險(xiǎn)，一方面阻斷疾病的持續(xù)進(jìn)展，為下一步治療提供機(jī)會(huì)。”北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任醫(yī)師王貴強(qiáng)在圓桌中表示，當(dāng)前的一個(gè)問題，是我們針對(duì)病毒性疾病的戰(zhàn)略布局和儲(chǔ)備確實(shí)值得思考，“從這次新冠疫情講，從國(guó)家戰(zhàn)略上要進(jìn)行布局儲(chǔ)備，這個(gè)是國(guó)家層面、企業(yè)層面、科研院所幾方來協(xié)同做這樣的工作，希望能夠做一些好的研究?jī)?chǔ)備，以應(yīng)對(duì)未來各種的病毒的治療。”

02 平站結(jié)合，做自己擅長(zhǎng)的事情

當(dāng)然，之所以對(duì)于病毒性疾病的資源儲(chǔ)備較少，很大程度上確實(shí)與病毒性疾病本身的特點(diǎn)有關(guān)系。

“確實(shí)不是說我們過去不重視抗病毒藥物的研發(fā)，而是這種藥物的研發(fā)難度確實(shí)比一些抗真菌、抗寄生蟲病的藥物來得更難，多年以來真正能夠達(dá)到抗病毒效果，針對(duì)某一種疾病進(jìn)行治療的藥物還非常少，這一點(diǎn)，從我們過去30多年來對(duì)丙肝的治療就能看出來。”重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長(zhǎng)任紅在圓桌中講到。

而在國(guó)疾病預(yù)防控制中心全球公共衛(wèi)生中心主任董小平看來，過去的各種經(jīng)驗(yàn)都證明一點(diǎn)，即每個(gè)人應(yīng)該做每個(gè)人擅長(zhǎng)的事情，對(duì)于抗病毒藥物或抗病毒疫苗的研發(fā)同樣如此。政府機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)包括臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)等都應(yīng)該厘清職責(zé)，通力合作，才能做到真正的平、戰(zhàn)結(jié)合。

例如對(duì)于政府。董小平認(rèn)為，在藥物研發(fā)中，政府至少應(yīng)該扮演好以下幾個(gè)不同的角色。

“第一個(gè)是政策，第二個(gè)是規(guī)劃，第三個(gè)是引導(dǎo)性資金的投入。第四個(gè)最重要，而且也是我們現(xiàn)在很多的情況下沒有扮演好的角色，即維持一個(gè)正常的藥物研發(fā)的秩序的穩(wěn)定。這個(gè)是政府應(yīng)該起到很大的作用，政府不但要搭臺(tái)，而且要維持，在很大的程度上絕對(duì)不能拆臺(tái)。”

而對(duì)于專業(yè)機(jī)構(gòu)來說，也即科研院所、高等院校、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，包括臨床醫(yī)院這些專業(yè)的機(jī)構(gòu)，董小平認(rèn)為，第一，應(yīng)該通過跟企業(yè)的合作，在解決藥物研發(fā)源頭的問題，其次在臨床評(píng)價(jià)上也需要專業(yè)機(jī)構(gòu)完成，同時(shí)，專業(yè)機(jī)構(gòu)還是藥物的使用者，保障藥物的質(zhì)量。

董小平說，“政府最大的收益就是對(duì)老百姓提供了保障，保證了社會(huì)的穩(wěn)定，保證了經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，專業(yè)機(jī)構(gòu)的收益是什么？解決了一個(gè)重大科學(xué)問題，解決了一些重大科學(xué)研究當(dāng)中的技術(shù)瓶頸，解決了真正看到的服務(wù)于老百姓，服務(wù)于患者最大的需求。”

“回到評(píng)價(jià)結(jié)果，在平時(shí)的時(shí)候一定要尊重市場(chǎng)，一定要發(fā)揮企業(yè)的主觀能動(dòng)性，這個(gè)是平衡的過程，政府部門在平常就不應(yīng)該過多的干預(yù)科研的過程，而企業(yè)在戰(zhàn)時(shí)的時(shí)候必須得聽政府的話，必須配合政府完成企業(yè)應(yīng)該盡的社會(huì)責(zé)任，整個(gè)的機(jī)制通過一次又一次的疫情，一次又一次的公共衛(wèi)生事件，一次又一次的社會(huì)關(guān)注事件不斷的提升。”

而從企業(yè)的角度來說，大會(huì)上吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶也分享了自己的視角。其在會(huì)上宣布了明星藥物瑞德西韋最新的臨床進(jìn)展，“在全球做的3型臨床研究，重癥和真實(shí)世界分析比較，發(fā)現(xiàn)瑞德西韋能夠降低死亡率62%”。同時(shí)羅永慶表示，吉利德一直以來只做抗感染，在疫情期間投入了巨大的資源研發(fā)抗病毒藥物，同時(shí)在1月份決定擴(kuò)大產(chǎn)能，在全球形成了供應(yīng)鏈聯(lián)盟，在4月份無償捐贈(zèng)了150萬劑瑞德西韋支持抗疫，啟動(dòng)武漢三七臨床試驗(yàn)，投入了超過10億美金。

03 研發(fā)如何持續(xù)進(jìn)行？

對(duì)于抗病毒而言，藥物十分重要，企業(yè)、專業(yè)機(jī)構(gòu)、政府的三者平衡亦十分重要，但無論是抗病毒藥物還是疫苗，研發(fā)到上市需要走過漫長(zhǎng)的道路，這一路程如何持續(xù)進(jìn)行也是一直以來被業(yè)界重點(diǎn)關(guān)注的問題。

對(duì)于這一問題，惠每投資執(zhí)行董事黎敏奇并未給出確定的答案，因?yàn)閺臍v史角度來看，SARS的疫苗推進(jìn)到了臨床II期，沒有進(jìn)行下去的主要原因是疫情過去，病人痊愈，臨床也就無法進(jìn)行了。我國(guó)抗疫以來，6個(gè)月的時(shí)間取得了良好的答卷，疫情在我國(guó)基本消失，國(guó)外疫情也在逐步走向好轉(zhuǎn)，但目前來看，全球的疫苗研發(fā)進(jìn)度基本也都在臨床II期，黎敏奇認(rèn)為，對(duì)于未來新冠疫苗是否能“留下來”，有三個(gè)問題無法回避：

惠每投資執(zhí)行董事黎敏奇

“第一，綜合抗體滴度有多高能實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒的保護(hù)？無論是滅活疫苗還是新病毒疫苗都產(chǎn)生了綜合抗體，滴度很高，究竟什么樣的能有效預(yù)防病毒感染，這個(gè)問題需要等到臨床3期大規(guī)模的臨床實(shí)驗(yàn)回答。”

“第二，目前產(chǎn)生的抗體有多持久？因?yàn)楝F(xiàn)在全球是6個(gè)月疫情，現(xiàn)在全球的疫苗能夠回答的就是最多有40天，40天的抗體有多少的數(shù)據(jù)，那40天以上，100天，或者是半年，甚至是一年的抗體能有多持續(xù)？這個(gè)也是需要時(shí)間來回答的。”

“第三，疫苗在不同的人群里，包括有基礎(chǔ)疾病的人群里，無論是免疫源性還是安全性是什么樣的情況？這些都需要更大規(guī)模有效性臨床的實(shí)驗(yàn)，另外需要已經(jīng)給藥的患者持續(xù)的應(yīng)答時(shí)間。”

因此，黎敏奇認(rèn)為，3-6個(gè)月是決定疫情走向的時(shí)間拐點(diǎn)，留給藥物研發(fā)企業(yè)的時(shí)間窗口也大概是這些時(shí)間。