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來源/風云藥談作者/張廷杰

廣東省“帶量采”于近日公布了《帶量采征求意見稿》，一石激起千層浪，很多廣東的小伙伴感覺上像“天塌了一樣”，小伙伴們完全沒必要過度解讀...

廣東的“帶量采”就是順應政策和形勢，做了其他省份都在推進的事情，只不過是以不同的組織語言發布出來。

廣東帶量采的文件核心內容

一、目標：

2 025年實現省級集團帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

二、頻率：

原則上一年不少于1次。

解讀：

1、五年、五年、五年：從2021年--2025年把絕大多數產品都要納入帶量（不管是國家已經帶量還是聯盟、還是廣東的），大概的意思就是“凡銷就帶量”。

很多小伙伴好像理解---是2021年就把金額TOP80%一下全帶量，理解有誤。

2、分批次落地：也就是說一年搞1次以上，大體上是1-2次比較常規的，這里算個賬。

國采：8批*50=400個產品。就算是廣東排名前80%還有300個，也就到極限了。

那300個產品5-7次，也就是每次50個產品上下。

這種情況不是和現在的全國各省、各大“聯盟”差不多么！有什么好特別驚訝的？

三、報量：

采購主體根據上年度使用量、臨床使用特點和醫療技術發展等因素報送首年采購需求量。

常規報量方法，不管是國采還是其他省、聯盟都是這么報的。

不一樣的： 公立醫療機構對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分，原則上繼續采購中選產品。-----意思很明確，老老實實的用帶量的，不要有什么其他想法了。

四、競爭規則：

1、原研、參比、過評、新注冊一組；

2、未過評的不超過兩組： ---可以看看第二批國采續標產品頭孢氨芐的廣東“大聯盟”玩法！

3、大合并： 按照合理差比價關系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規格、包裝及其采購量合并，促進競爭。

4、不充分： 對競爭不充分的，探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集團帶量采購。

5、過評滿三家未過評撤網： 掛網藥品過評的同通用名同劑型的仿制藥數量超過3個的，未過評價的產品不再納入省級帶量采購和掛網采購，在供應有保障的前提下，公立醫院不再選用未過評價的產品。

解讀：

1、差比價： 參照第二批國采續標產品頭孢氨芐的廣東“大聯盟”玩法！--現有差比價規則沒有新文件，老的依然使用。

2、充分合并： 規格合并報量參與報價都是這么干的，包裝也合并口服固體還好，注射劑的包裝比較多--水針、粉針、輸液、雙室袋、塑料安瓿等等；劑型合并這個就殺傷力太大了。

3、獨家的兩家的做好準備： 從目前，全國范圍內“帶量采”來看，不管是獨家的、兩家的、地標轉國標獨家的等等，有那么一大票產品是有“帶量采免疫BUG”的，廣東這次提出來，給很多其他省份有借鑒和指導意義。

4、過評滿3未過評撤網， 這個沒說從什么時候開始！

5、醫保、非醫保、基藥： 這里并沒有提及，只是單純的從臨床角度考慮、金額角度考慮，所以，醫保、非醫保、基藥---根據原則納入都合理。

6、化藥、中成藥、生物制劑： 根據2號文+文章內容，三個屬性納入都有合理性，尤其是提到“臨床功效類似”。

化藥規則很明確，中成藥--功效類似那就多了。

生物制劑--功能類似PD-1就是啊，未來的單抗、特異性啊、Car-T等都存在功效類似的情況。

五、中選規則

1、不出意外就是玩“雙信封+帶量”，或者會加入一些得分等情況給予平衡。

2、有限價： 參照市場價格確定采購藥品最高有效申報價等入圍條件。

3、其他描述： 實施按需采購、梯度報價、多輪競價、以量激勵，通過市場競爭產生中選企業、中選價格和中選產品約定采購量，凸顯以量換價和雙向激勵，促進中選產品價格的合理回歸以及臨床主流產品使用的延續性和可及性。

丑話說在前頭，也避免了一些“尷尬”的問題產生，有些省份“帶量采”最后結果公示有不少流標的。

4、層次與價格： 中選產品價格應符合藥品差比價關系，同劑型的非過評藥品價格不高于過評藥品，不同劑型的非過評藥品價格不高于過評中選藥品。

低層次不能高于高層次的，---參照第二批國采續標產品頭孢氨芐的廣東“大聯盟”玩法！

六、其他內容

1、企業按采購協議供應情況納入省醫藥價格和招采信用評價制度考核。

2、醫療機構在醫生處方信息系統中設定優先推薦選用帶量采購品種的程序，臨床醫師按通用名開具處方，藥學人員加強處方審核和調配。--減少人為因素。

3、各級衛生行政部門和醫療機構不得以費用控制、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量要求和藥事委員會審定為由，影響中選藥品的合理使用和供應保障。---中標即充分開院。

4、醫保支付標準： 對醫保目錄內的帶量采購藥品，以中選價格為基準確定醫保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫保支付標準。未過評的仿制藥，醫保支付標準不得高于同通用同劑型名下已過評的藥品。-----這里沒有提到零售！

5、結余留用： 結余部分醫療機構留用，發揮協同效應。----省帶量采也執行這個政策，這個與全國其他省份差不多，有動力啊！

6、三大平臺： 省醫保局加強對省藥品交易中心和廣州、深圳選定的藥品采購平臺的規范化建設，統一基本操作規則、工作流程和藥品掛網撤網標準，統一醫保藥品分類和代碼，統一藥品采購信息標準，推動形成統一開放的區域性聯盟藥品采購市場。

現在這三大平臺是你搞你的我搞我的，三者中省平臺明顯弱化，現在要逐漸統一了，至于三平臺后續怎么弄，這里也沒給予具體方法，具體統一時間點，但是，統一是大趨勢了。

廣東帶量采的其他涉及問題探討

文件里呢有些問題是明確的，有些問題是不明確的：

1、模式： 廣東“帶量采”+廣東“大聯盟”帶量采，目前，這兩種聲音都有，第二種可能性大一些啊！

2、產品目錄： 業內傳的200個、300個的，不知道是不是會一下子搞這么多個，如果一下搞幾百個，后面幾批掰手指頭算？

不是沒有可能，但是，很多事情有個邏輯性吧！！！各位小伙伴自己猜吧。

3、洗牌是必然， 廣東從2013年之后，深圳GPO也執行了很久，現在又放開了掛網，三平臺你方唱罷我登場，企業和代理基本上“懵懵懂懂”,哪里有機會就掛哪里是常態。這次，一次性的梳理一下也是挺好的！

4、選什么產品？ 反正就是排名靠前+500大目錄等等，這玩意躲能躲得掉？這個時候不要多想，不要給領導添麻煩！

本文來源：醫藥人那些事作者：張廷杰
免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系

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