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5個常用藥停售召回:阿莫西林顆粒、黃連上清片...

5種藥被查處,藥監局要求停售召回,涉及阿莫西林顆粒、黃連上清片... 4月26日,廣東省藥監局接連發布了2期藥品抽查檢驗信息的通告。通告稱,根據2020年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥監局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。 2021

5種藥被查處,藥監局要求停售召回,涉及阿莫西林顆粒、黃連上清片...


4月26日,廣東省藥監局接連發布了2期藥品抽查檢驗信息的通告。通告稱,根據2020年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥監局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。


2021年第1期通告顯示,近期全省共抽查檢驗38個藥品生產企業、492個藥品經營企業和160個醫療機構的797個品種共1863批次藥品。經核查確認,本期抽驗信息公布如下:792個品種1855批次經檢驗符合藥品標準規定,5個品種5批次經檢驗不符合藥品標準規定。



2021年第2期通告顯示, 近期全省共抽查檢驗3個藥品生產企業、10個藥品經營企業25個品種共31批次藥品。經核查確認均符合藥品標準規定。



值得注意的是,在第1期通告中,有5個藥品抽檢不合格,全是常用制劑,分別為阿莫西林顆粒、黃連上清片、金蓮花膠囊、諾氟沙星膠囊、鹽酸地芬尼多片。 主要不符合規定項目有微生物限度、溶出度、含膏量及含量測定等。


對于以上不合格藥品,廣東省藥監局要求相關企業和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,同時依據相關法律法規組織對生產企業和被抽樣單位生產銷售假劣藥品的違法行為進行查處,查處情況可在我局和各市縣市場監管局網站上查詢。


同時,廣東省藥監局提醒,消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產日期、有效期、生產企業、批準文號等是否齊全,是否在有效期內。


必要時,可登陸國家藥品監督管理局(NMPA)網站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。



附:不符合規定藥品有關項目解析


溶出度:指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。


微生物限度:檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物的污染程度,檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數。


含量測定:指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。

本文來源:藥店經理人 作者:小編
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