重磅！藥監局連發三文，突破性治療、附條件批準上市、優先審評等要這樣做
來源：NMPA 為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）》，現予發布。 本公告自發布之日起施行。...
在相機等相關業務連年虧損，醫療業務收入連續三年創歷史新高、2020營收占比超八成的情況下，奧林巴斯終于決定“棄機從醫”。
入華三年，或兩度面臨價格腰斬！天晴、齊魯、科倫和集采圍剿下，輝瑞這一支柱產品將如何做？
2017年托法替布獲批，兩年后進入談判目錄，但也在兩年內遭到仿制藥沖擊。更為尷尬的是，其還被納入了第三批國家集采目錄，入華三年，或面臨兩次價格腰斬。顯而易見，托法替布是近幾年中國醫藥市場改革的一個鮮明案例。 “ 作為仿制藥，價格和進口產品差了不到...
日前，奧林巴斯發出公告，將旗下數碼相機和IC錄音筆為代表的映像業務轉讓給日本產業合作伙伴股份公司（JIP），雙方計劃在2020年底前完成這一轉讓計劃，這也意味著奧林巴斯放棄了經營84年的映像業務。
而就在公布轉讓映像業務消息公布的第二天，奧林巴斯股價上漲11%。很顯然，資本市場對于奧林巴斯的這一舉動，用行動給出了投票。
根據奧林巴斯近三年公布的財報數據顯示，以相機為代表的顯示影像業務營收分別為603億、487億和436億日元，營業利潤分別為-12億、-183億和-104億日元。奧林巴斯相機業務營收逐年縮小且連續三年出現虧損，相機業務的營收占比已經縮至公司總營收的5%。在營收、盈利能力持續走低的情況下，將相機等業務剝離便不難理解。
據日本經濟新聞報道，雖然奧林巴斯在日本本土的微單市場仍占據著約20%的市場份額，但在全球的相機市場份額卻極為有限。2018年佳能占據全球數碼相機市場的40.5%，尼康和索尼分別以19.1%和17.7%的市場份額緊隨其后，而奧林巴斯的全球市場份額僅有2.8%。奧林巴斯相關負責人在此前接受媒體采訪時也提到，剝離映像業務的一大原因是智能手機的發展導致相機市場迅速萎縮。
隨著此次公告的落地，業界對于奧林巴斯砍掉相機業務的猜測也最終得到了證實。在剝離映像業務后，奧林巴斯也將全面轉向醫療領域發力。
提起奧林巴斯，更多人的印象都是相機，但事實上，奧林巴斯其實并不是一家相機公司。雖然其相機業務風靡全球84年，但這其實只是它的“副業”。而奧林巴斯的醫療業務，自創始之初便存在。
1950年，奧林巴斯開發出了世界上第一臺具有實用性的胃內照相機，幫助人類第一次看到胃內的景象，這也是現代內窺鏡的雛形。自此，奧林巴斯也開啟了在內窺鏡領域的探索之路。
1964年，為了能夠實時、直觀地看到胃內情況，奧林巴斯開發并推出了配備纖維內窺鏡的胃照相機GTF，實現用內裝的纖維內窺鏡實時觀察胃內狀況。纖維內窺鏡的問世也宣告著微創手術時代的到來，手術所需的設備可以通過鉗通道準確到達體內病灶處，極大地減輕了手術給患者所帶來的痛苦。
1985年，奧林巴斯以微型圖像傳感技術替代光導纖維導像術，研發出奧林巴斯電子內窺鏡。其搭載的圖像傳感器就像一臺微型攝像機，可將經過處理后的圖像顯示在電子監視器的屏幕上，呈現出比纖維鏡更加清晰的圖像，并且可供多名醫生同時觀看，大大提高了診斷的準確率。
2002年，奧林巴斯進一步推出了世界上首臺高清晰內鏡系統。以高清晰顯示系統及HDTV監視器為核心，可以提供比以往畫質更高、更為清晰的影像。作為奧林巴斯高清內鏡系統的核心功能——窄帶成像（Narrow Band Imaging，簡稱NBI）技術，使早期癌癥的變化特征在特殊的藍光照射下更明顯，為醫療人員及時發現早期癌癥提供了極大的便利。
但奧林巴斯在醫療領域的轉型，則是從數年前開始進行。
2011年，奧林巴斯在爆出財務造假丑聞后，便將醫療設備定位為重振計劃的核心。
2012年，索尼出資6.45億美元收購奧林巴斯11.46%股權，成為奧林巴斯最大股東。雙方合資的索尼奧林巴斯醫療解決方案公司，逐漸成為了奧林巴斯業務轉型的重心。當年醫療業務營收為3492億日元。
2013年奧林巴斯轉虧為盈，部分歸功于當時剛上市的新內窺鏡。次年，奧林巴斯69%的銷售額來自醫療設備、14%來自顯微鏡、13%來自相機。到2017年，醫療業務營收占比已經達到77%。
2019年，奧林巴斯成立百年之際，宣布將原有的醫療業務部門拆分為內窺鏡業務部門和治療設備業務部門，彼時奧林巴斯在全球內窺鏡設備市場份額已達到70%。據2019年中國醫療設備行業數據發布大會調查結果顯示，在中國醫療領域，奧林巴斯的軟式內窺鏡保有率為82.2%，病理顯微鏡設備占據了30%以上的市場份額。
奧林巴斯2020年發布的最新財報顯示，如今該業務部門營收已漲至6418億日元，醫療業務在公司的營收占比也從2012年的41.2%逐步提升至2020年的80.5%。收入連續三年創歷史新高。
奧林巴斯相關負責人此前透露，相比歐美和日本等先進國家，中國目前的醫療設施數量和醫生人數等均蘊藏著極大的潛力。近年來，內窺鏡治療和微創手術在中國逐漸成為一個重要的機遇領域。奧林巴斯除了將先進醫療產品不斷帶入中國市場，也通過擴大服務提升行業人員的操作水平。目前，奧林巴斯在上海、北京和廣州各建立了醫療技術培訓中心（C-TEC），C-TEC作為向中國醫生提供專業的醫療產品服務和培訓平臺，通過專業技術團隊為內鏡醫師提供產品與手術技能訓練，幫助醫師提高業務能力，為醫療行業輸入更多技術性人才。
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