自貿(mào)區(qū)的便利政策有利于藥企開展全球最前沿的研究

11月4日，天津自貿(mào)區(qū)和羅氏制藥正式合作，共同開展個(gè)體化醫(yī)療探索。

“雙方的合作有經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，更有社會(huì)效應(yīng)，最終還是服務(wù)患者。” 天津腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)郝繼輝告訴健識(shí)局。

健識(shí)局獲悉，羅氏將在自貿(mào)區(qū)開展多項(xiàng)以個(gè)體化醫(yī)療為核心的探索，推進(jìn)個(gè)體化醫(yī)療研究院、晚期難治性腫瘤個(gè)體化治療真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫(kù)、臨床急需進(jìn)口藥品綠色通道和多層次醫(yī)療保障體系等多個(gè)項(xiàng)目。

中國(guó)自貿(mào)區(qū)政策的便利價(jià)值，正在得到跨國(guó)藥企的認(rèn)可和支持。

01 1+1+1>3

2020年的第三屆進(jìn)博會(huì)上，天津港保稅區(qū)和羅氏制藥達(dá)成了合作意向。

天津港保稅區(qū)中，有部分區(qū)域?qū)儆谔旖蜃再Q(mào)區(qū)實(shí)施范圍，可享受自貿(mào)區(qū)相關(guān)政策。自貿(mào)區(qū)內(nèi)，藥品可實(shí)現(xiàn)優(yōu)先審評(píng)審批，藥企可參與藥品上市許可制度試點(diǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可引進(jìn)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，與國(guó)外機(jī)構(gòu)同步開展新藥臨床試驗(yàn)。

羅氏與天津港保稅區(qū)戰(zhàn)略合作后，通過(guò)“臨床急需進(jìn)口藥品綠色通道”，為進(jìn)口新藥快速進(jìn)入國(guó)內(nèi)打開了一扇門。羅氏通過(guò)綠色通道進(jìn)入天津自貿(mào)區(qū)的第一個(gè)試點(diǎn)藥物是“Polivy”，這也是羅氏制藥旗下一款的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤靶向藥，作為首個(gè)試點(diǎn)藥物，已在歐美上市，是羅氏在今年進(jìn)博會(huì)上的重磅展品，但在中國(guó)還缺乏臨床研究。

有了“綠色通道”，天津腫瘤醫(yī)院就可以先對(duì)患者群體進(jìn)行基因篩查，篩選出使用“Polivy”合適的患者，然后通過(guò)自貿(mào)區(qū)引入，患者就能用上新藥“Polivy”了。

“我們是共贏，醫(yī)院可以積累更多的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，患者也可以從中獲益，不僅可以治病，還省錢、方便。” 對(duì)于這個(gè)項(xiàng)目的未來(lái)，郝繼輝充滿信心。

天津港保稅區(qū)管委會(huì)副主任寇曉霜表示，自貿(mào)區(qū)將跟著羅氏的節(jié)奏和需求，結(jié)合自貿(mào)區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，提供搭臺(tái)建設(shè)。

除了綠色通道、政策紅利外，亞洲最大的腫瘤防治研究中心天津市腫瘤醫(yī)院的一個(gè)院區(qū)也坐落在自貿(mào)區(qū)。因此天津自貿(mào)區(qū)有了得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。

個(gè)體化醫(yī)療項(xiàng)目必須以醫(yī)院作為支撐。郝繼輝向健識(shí)局解釋：“天腫是國(guó)家隊(duì)，天津的患者近水樓臺(tái)先得月，之后項(xiàng)目獲益群體能向更多區(qū)域輻射。”通過(guò)天腫的醫(yī)生總結(jié)、歸納臨床效果，掌握用藥經(jīng)驗(yàn)后，羅氏這款新藥未來(lái)正式引入中國(guó)后，也就有了更好的用藥依據(jù)。

邊欣 羅氏制藥中國(guó)總裁

羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣向健識(shí)局表示：“羅氏非常重視和天津自貿(mào)區(qū)的合作，我們算是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，希望為中國(guó)腫瘤治療打造一個(gè)創(chuàng)新高地。”

天津港保稅區(qū)自貿(mào)工作局局長(zhǎng)何江也希望：三方面強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，希望能夠1+1+1>3，碰撞出更多創(chuàng)新火花。

02 個(gè)體化醫(yī)療是未來(lái)方向

健識(shí)局獲悉，在天津自貿(mào)區(qū)開展的個(gè)體化醫(yī)療探索，是羅氏在全球的第一個(gè)基于個(gè)體化的精準(zhǔn)腫瘤治療項(xiàng)目。

在患者用藥之前，天津腫瘤醫(yī)院會(huì)對(duì)患者群體進(jìn)行基因篩查，篩選出適合使用“Polivy”的患者。在天津腫瘤醫(yī)院，腫瘤治療正朝著脫離傳統(tǒng)的“千人一藥”方向轉(zhuǎn)變，提倡“同病異治，異病同治”，最終實(shí)現(xiàn)個(gè)體化醫(yī)療。

李濱 羅氏醫(yī)學(xué)與個(gè)體化

醫(yī)療副總裁

羅氏醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁李濱表示：“個(gè)體化醫(yī)療是未來(lái)的方向，隨著治療手段進(jìn)步，治療在走向更加精準(zhǔn)和個(gè)體化的時(shí)代。”

個(gè)體化醫(yī)療要求以每個(gè)患者的基因組成或表達(dá)變化為基礎(chǔ)，預(yù)判藥物對(duì)每個(gè)人不同的治療效果或毒副作用，從而對(duì)患者進(jìn)行最適宜的治療。

數(shù)據(jù)顯示，2018年全球個(gè)體化醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模為1.57萬(wàn)億美元，并以10.6％的復(fù)合年增長(zhǎng)率擴(kuò)大。

有了準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)指引，羅氏就開始與醫(yī)院、患者組織、研究機(jī)構(gòu)和政府合作，加快藥品研發(fā)速度，提升檢測(cè)的針對(duì)性和準(zhǔn)確性，提供“診療一體化”理念及個(gè)體化醫(yī)療創(chuàng)新解決方案，實(shí)現(xiàn)患者的精準(zhǔn)診療。

個(gè)體化醫(yī)療還將為醫(yī)療體系提供新的思考，面對(duì)不斷上升的醫(yī)療成本，個(gè)體化醫(yī)療可以提高治療效率。

羅氏把天津自貿(mào)區(qū)作為實(shí)踐一系列個(gè)體化醫(yī)療舉措的基地。雙方將合作成立個(gè)體化醫(yī)療研究院，羅氏負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥械引進(jìn)與轉(zhuǎn)化、技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用、學(xué)術(shù)研討等。另外，國(guó)內(nèi)首個(gè)由藥敏模型和二代基因測(cè)序共同支持的“晚期難治性腫瘤個(gè)體化治療真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫(kù)項(xiàng)目”也將在自貿(mào)區(qū)落地。

“個(gè)體化醫(yī)療的未來(lái)，全球要看中國(guó)”，李濱相信，羅氏在中國(guó)的個(gè)體化醫(yī)療項(xiàng)目會(huì)獲得更多真實(shí)世界數(shù)據(jù)，探索醫(yī)療+金融合作的多層次醫(yī)療保障體系，孵化更多的個(gè)體化醫(yī)療人才、產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)真正的個(gè)體化醫(yī)療。

文丨張鈴

運(yùn)營(yíng)丨廿十三

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