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臨床相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂臨床急需品種「布羅索尤單抗注射液」擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于腫瘤相關(guān)骨軟化癥

近日，CDE 公示顯示，擬將協(xié)和發(fā)酵麒麟「布羅索尤單抗注射液」納入優(yōu)先審評(píng)，其適應(yīng)癥為腫瘤相關(guān)骨軟化癥。值得一提的是，此前，該品種被納入CDE《48 個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單》，本次在中國直接申請(qǐng)上市，…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂豪森 NASH 新藥啟動(dòng)臨床

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，11 月 3 日，豪森自主研發(fā)的 1 類新藥 HS-10356 啟動(dòng)臨床，用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）。此前，該藥于 5 月 26 日獲批臨床。 來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/） NASH 是一種…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂恒瑞 2 款新藥獲批臨床

11 月 9 日，恒瑞發(fā)布公告，2 款新藥獲批臨床，分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680，擬用于去勢(shì)治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，獲批在兒童和青少年慢性原發(fā)免疫…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂羅氏 CD3×CD20 雙抗 Glofitamab 首次在華啟動(dòng)臨床

11 月 10 日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，羅氏首次在華啟動(dòng)了雙抗 Glofitamab 臨床試驗(yàn)。該雙抗來源于羅氏的 TCB 技術(shù)平臺(tái)，2020 年信達(dá)生物與羅氏達(dá)成 20 億美元合作，開發(fā)通用 CAR-T 療法和 TCB 雙特異性抗體，Glofit…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂國內(nèi)進(jìn)展最快，齊魯制藥羅米司亭啟動(dòng) III 期臨床

11 月 10 日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，齊魯制藥 QL0911 啟動(dòng)了 III 期臨床。QL0911 是一款羅米司亭生物類似藥，用于腫瘤化療相關(guān)血小板減少。目前國內(nèi)同品種除原研在 4 月報(bào)上市外，另有 4 家企業(yè)在研，除齊魯外均處…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂半年一次！諾華長效降脂藥在華啟動(dòng) III 期臨床，首個(gè) PCSK9 靶向 siRNA 藥物

11 月 10 日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯 示，諾華 Inc lisiran注射液在國內(nèi)啟動(dòng) III 期臨床，用于原發(fā)性高膽固醇血癥。該藥是 首個(gè)靶向 PCSK9 的 siRNA 藥物 。 來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/） Incli…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂復(fù)星醫(yī)藥新冠 mRNA 疫苗 BNT162b2 臨床申請(qǐng)獲受理

11 月 12 日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2 臨床申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。 目前，BNT162b2 分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于 III 期臨床試…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂行業(yè)動(dòng)態(tài)|索元生物首個(gè)國際多中心III期臨床試驗(yàn)順利完成受試者入組

PPS 點(diǎn)擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ 2020年11月12日，索元生物宣布，其全球首創(chuàng)新藥DB102（Enzastaurin）用于一線治療初治高危彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心III期臨床試驗(yàn)（ENGINE研究）已順利完成全部…
2020-11-12 類目：藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展

置頂近日藥聞：輝瑞新冠疫苗三期臨床有效率達(dá)90%，艾力斯上市科創(chuàng)板

?實(shí)時(shí)疫情? 截至北京時(shí)間11月11日11時(shí)27分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到16962765例，較昨日增加9449人，國內(nèi)現(xiàn)存595例，較昨日減少3例。 ?融資快報(bào)? 艾力斯首次公開發(fā)行不超過9000股，上市科創(chuàng)板 11月11日…
2020-11-12 類目：快訊 新康界

置頂孟魯司特鈉改良新藥出現(xiàn)！首個(gè)外用凝膠制劑申請(qǐng)臨床

11月4日，江陰貝瑞森制藥有限公司提交的孟魯司特鈉凝膠臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，這是首個(gè)按2.2/2.4類申報(bào)的孟魯司特鈉改良型新藥。 孟魯司特鈉是由默沙東原研開發(fā)的一種強(qiáng)效選擇性白三烯受體拮抗劑（商品名：Sin…
2020-11-11 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂全球腫瘤新藥重磅臨床進(jìn)展 | 2020年10月

根據(jù)公開資料不完全統(tǒng)計(jì)，截止到 2020 年10月31 日，醫(yī)藥魔方全球新藥數(shù)據(jù)庫（NextPharma）收錄本月腫瘤領(lǐng)域新藥臨床重大進(jìn)展共計(jì)8項(xiàng)，其中包括5項(xiàng)血液腫瘤研究，囊括Copanlisib/利妥昔單抗、舒格利單抗、Guadeci…
2020-11-07 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

CEPI與三葉草生物擴(kuò)大合作推進(jìn)S-三聚體新冠疫苗臨床開發(fā)

● CEPI將繼續(xù)資助支持三葉草生物“S-三聚體”重組亞單位新冠疫苗候選物的開發(fā)直至其獲得上市許可，這包括預(yù)計(jì)在2020年底前啟動(dòng)的全球范圍關(guān)鍵性II/III期臨床有效性研究。 ● CEPI與三葉草生物之間的協(xié)議旨在支持…
2020-11-05 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂臨床研究月報(bào) | 2020年10月

基于醫(yī)藥魔方網(wǎng)站行業(yè)快訊板塊、NextPharma、NextMed數(shù)據(jù)庫以及公開信息，2020年10月的《臨床研究月報(bào)》共篩選出19項(xiàng)值得關(guān)注的臨床研究，包括6項(xiàng)腫瘤研究，3項(xiàng)心血管研究、3項(xiàng)COVID-19研究和7項(xiàng)其他領(lǐng)域研究，供…
2020-11-05 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂第3批臨床急需境外用藥！瑪巴洛沙韋片在華上市擬納入優(yōu)先審評(píng)

11月2日，羅氏在中國提交的瑪巴洛沙韋片（英文商品名：Xofluza ）上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于12周歲及以上的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。 Xofluza是一種First-in-Class的口服抗病毒藥物，服用一…
2020-11-05 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂速讀社丨羅氏Tecentriq聯(lián)合Avastin療法在歐獲批 豪森NASH新藥啟動(dòng)臨床

政策簡報(bào) 河北省耗材兩票制來了 11月2日，河北省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《河北省治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案》。鼓勵(lì)各地通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，規(guī)范配送管理，推動(dòng)購銷
2020-11-05 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂最新官方數(shù)據(jù)！抗疫成績單：33個(gè)藥與疫苗開展臨床，4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期，進(jìn)展順利！

2020年“安全用藥、戰(zhàn)役同行”全國安全用藥月啟動(dòng)，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）眾多領(lǐng)導(dǎo)出席儀式，主題發(fā)言全方位盤點(diǎn)NMPA“抗疫”成績。CDE主任主題發(fā)言展示多項(xiàng)審評(píng)工作進(jìn)展。 數(shù)據(jù)亮點(diǎn)： ? 目前已有20個(gè)藥物…
2020-11-04 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

置頂因多名患者死亡，再生元緊急停止Garetosmab臨床試驗(yàn)

來源：醫(yī)藥第一時(shí)間編譯：范東東 日前，在導(dǎo)致多名患者死亡后，再生元宣布暫停了旗下罕見骨病藥物Garetosmab（REGN2477）的LUMINA-1試驗(yàn)。該公司表示，目前正在審查相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以遍更好地了解該藥物的風(fēng)險(xiǎn)/…
2020-11-04 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

深耕腫瘤領(lǐng)域臨床CRO服務(wù)，有臨醫(yī)藥完成超億元A輪融資

投資界（微信ID：pedialy2012）消息，上海有臨醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱有臨醫(yī)藥)近期完成超億元A輪融資，本輪融資由千驥資本領(lǐng)投，道禾長期投資、貞吉資本跟投。本輪融資資金將用于服務(wù)智能化推進(jìn)、智能臨床中…
2020-11-02 類目：投融資 標(biāo)簽： 有臨醫(yī)藥 腫瘤 千驥資本 投資界

置頂產(chǎn)業(yè)周報(bào)丨第三批臨床急需境外新藥公示，質(zhì)肽生物完成￥1億元融資

聯(lián)合發(fā)布：新浪醫(yī)藥、賽迪顧問 　一周概覽　 政策法規(guī)方面，本周發(fā)布3例政策，分別為《關(guān)于公布國家藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的通知》、《關(guān)于臨床急需醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)有關(guān)事宜的通告》、《關(guān)于第三批臨床急…
2020-11-01 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂第三批臨床急需境外新藥名單公示，涉及安斯泰來、渤健、鹽野義……

來源：醫(yī)藥第一時(shí)間 整理：山山 今日，CDE發(fā)布了第三批臨床急需境外新藥名單。 此次名單共納入7款藥，包括安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata，針對(duì)適應(yīng)癥為急性髓細(xì)胞白血病；Agios針對(duì)IDH1酶突變的復(fù)發(fā)性或難治性急…
2020-10-30 類目：快訊 新浪醫(yī)藥
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