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近期，專注于心臟護(hù)理的數(shù)字醫(yī)療解決方案公司iRhythm公布了其截至2022年3月31日的季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。值得注意的是，其提交給 SEC 的最新季度報(bào)告中沒(méi)有包含此前收到有關(guān)傳票的最新新信息，且該公司本周拒絕回答相關(guān)問(wèn)題。

據(jù)了解該公司在收到兩份聯(lián)邦大陪審團(tuán)傳票中的第一份尋求其產(chǎn)品信息和與 FDA 溝通的一年多后，iRhythm Technologies 幾乎沒(méi)有公開談?wù)摯耸隆?

01

收兩次傳票，拒絕正面回應(yīng)

iRhythm公司成立于2006年，總部在加州的舊金山。2016年上市的iRhythm于上市前就獲得了保險(xiǎn)公司(Aetna)的支持。公司致力于重新定義心律失常在臨床上通過(guò)基于云的數(shù)據(jù)分析和機(jī)器學(xué)習(xí)能力相結(jié)合可穿戴技術(shù)，生物傳感診斷的方式監(jiān)測(cè)心電活動(dòng)。

值得注意的是2021 年 8 月 9 日，iRhythm 在其第二季度 10-Q SEC 文件中披露了一份傳票：“2021 年 3 月 26 日，公司收到美國(guó)加利福尼亞州北區(qū)檢察官辦公室的傳票，要求提供相關(guān)信息與食品藥品監(jiān)督管理局和公司產(chǎn)品進(jìn)行溝通。我們尚未獲悉該公司被視為調(diào)查目標(biāo)或有任何違規(guī)行為。公司正在全力配合并提供所要求的信息。”

三個(gè)月后，iRhythm 在其提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的第三季度 10-Q 文件中披露了第二份尋求更多信息的傳票。但這一次，公司沒(méi)有在首次披露中加入最有可能讓投資者放心的一句話：“我們沒(méi)有被告知公司被視為調(diào)查對(duì)象或存在任何違規(guī)行為。”

iRhythm 沒(méi)有說(shuō)明情況是否發(fā)生變化，或者它現(xiàn)在是否認(rèn)為它是調(diào)查的目標(biāo)或犯下違規(guī)行為。事實(shí)上，除了披露之外，該公司似乎沒(méi)有就傳票或調(diào)查發(fā)表任何公開聲明，該公司上周在最近的 10-Q 季度報(bào)告中包含了這些披露。

根據(jù)財(cái)務(wù)報(bào)告和錄音的審查，公司高管和分析師在財(cái)報(bào)電話會(huì)議中尚未討論有關(guān)傳票的問(wèn)題。iRhthym 在 5 月 6 日提交給 SEC 的最新季度報(bào)告中沒(méi)有包含有關(guān)傳票的新信息。該公司本周拒絕回答問(wèn)題。

三位首席執(zhí)行官被起訴

除此之外，密西西比州公共雇員退休系統(tǒng)于 2021 年 2 月提起的投資者訴訟指控科伊爾、前首席執(zhí)行官凱文·金和首席財(cái)務(wù)官道格·德瓦恩（在科伊爾離職后擔(dān)任臨時(shí)首席執(zhí)行官）違反了證券法。

具體而言，該訴訟指控 iRhythm 和三名管理人員就 iRhythm 參與監(jiān)管定價(jià)過(guò)程以及被告對(duì)公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)的了解做出了“18 項(xiàng)違反聯(lián)邦證券法的虛假或重大誤導(dǎo)性陳述”。

法庭記錄顯示，加利福尼亞州北部地區(qū)的美國(guó)地方法院法官 Edward Chen 于 3 月 31 日駁回了這起潛在的訴訟，此案正在上訴中。

iRhythm “認(rèn)為集體訴訟毫無(wú)根據(jù)，并計(jì)劃大力捍衛(wèi)自己，”該公司在其最新的季度文件中表示。目前尚不清楚訴訟和傳票是否有任何聯(lián)系。

02

CEO上任不到半年突然離職

據(jù)了解，目前iRhythm Technologies并沒(méi)有常任CEO，在此前2021 年 6 月 2 日iRhythm Technologies宣布總裁兼首席執(zhí)行官 Mike Coyle 因個(gè)人原因辭職。值得關(guān)注的是Mike Coyle曾在在美敦力任職11年，是美敦力心血管部門的全球負(fù)責(zé)人，在心血管領(lǐng)域的數(shù)字化經(jīng)驗(yàn)非常豐富。

在美敦力工作之前，Coyle 還為私募股權(quán)、風(fēng)險(xiǎn)投資和醫(yī)療器械公司提供領(lǐng)導(dǎo)力咨詢服務(wù)，此前曾擔(dān)任 St. Jude Medical 的部門總裁，領(lǐng)導(dǎo)的業(yè)務(wù)包括公司的全球起搏器、植入式心臟復(fù)律除顫器和心臟再同步化。是凱斯西儲(chǔ)大學(xué)畢業(yè)生，賓夕法尼亞大學(xué)沃頓商學(xué)院工商管理碩士學(xué)位，也在禮來(lái)公司擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。

在2020 年 12 月離開美敦力后，Mike Coyle于2021年 1 月接任這家人工智能心臟監(jiān)測(cè)開發(fā)商的首席執(zhí)行官。但其上任不到半年卻突然離職，這里面又有什么原因呢？和被起訴有關(guān)嗎？

根據(jù)當(dāng)時(shí)新聞稿來(lái)看，Mike Coyle表示“鑒于我看到 iRhythm 的許多增長(zhǎng)機(jī)會(huì)以及我對(duì)公司的信心，這對(duì)我來(lái)說(shuō)是一個(gè)艱難的決定。然而這對(duì)我個(gè)人來(lái)說(shuō)是正確的。”

在其離職后，該公司首席財(cái)務(wù)官 Douglas Devine 將接任臨時(shí)首席執(zhí)行官，同時(shí)尋找 Coyle 的永久替代者。該公司的董事會(huì)成立了一個(gè) CEO 遴選委員會(huì)，并聘請(qǐng)了一家獵頭公司來(lái)協(xié)助這一過(guò)程。

Coyle 同意支持將他的職責(zé)有序地移交給 Devine，并將為公司提供以報(bào)銷事宜為中心的咨詢服務(wù)，直到任命一位常任 CEO。公告發(fā)布后的第二天，IRTC 股價(jià)在午盤交易中下跌超過(guò) –16% 至每股 64 美元。

Devine 于 2020 年 6 月加入 iRhythm 擔(dān)任首席財(cái)務(wù)官，此前積累了超過(guò) 25 年的財(cái)務(wù)、戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，包括在 GlobalFoundries 擔(dān)任高級(jí)副總裁和首席財(cái)務(wù)官。該公司表示，目前由 Devine 擔(dān)任新 CEO 的過(guò)渡不會(huì)影響其認(rèn)為 Zio XT 動(dòng)態(tài)心臟監(jiān)護(hù)儀的“適當(dāng)醫(yī)療保險(xiǎn)定價(jià)”的持續(xù)追求。

03

1季度收益6億+，高管再變動(dòng)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間，2022年5月5日iRhythm 公布了其截至2022年3月31日的季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。公司2022年第一季度財(cái)務(wù)公司收入為9240萬(wàn)美元（約6.16億人民幣），較2021年第一季度增長(zhǎng)24.3%。毛利率為66.9%，較2021年第四季度提高4.2%。

同時(shí)公司產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷定價(jià)增長(zhǎng)，CPT 代碼 93243 和 93247 的報(bào)銷率更新，分別為329美元和 342 美元；產(chǎn)品報(bào)銷額度提高。

此外公司還宣布，Mintu Tarakhia博士被任命為首席醫(yī)療官和首席科學(xué)官，以推動(dòng)持續(xù)創(chuàng)新，領(lǐng)導(dǎo)研究和證據(jù)生成，并增強(qiáng)臨床產(chǎn)品和服務(wù)組合。Turakhia博士是臨床心臟電生理學(xué)家，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)教授，斯坦福數(shù)字健康中心的主任和聯(lián)合創(chuàng)始人。他還參與了首次使用原始的 Zio 貼片對(duì)無(wú)聲心房顫動(dòng)監(jiān)測(cè)的研究。

以及公司首席臨床官 Judy Lenane已計(jì)劃退休，Lenane 于 2008 年加入 iRhythm；她的繼任者尚未公布。

iRhythm預(yù)計(jì)2022年全年的收入將從4.1億美元到4.2億美元不等，比上一年增長(zhǎng)27%到30%。2022年全年的毛利率預(yù)計(jì)在68%至69%之間，調(diào)整后的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用預(yù)計(jì)在3.75億美元至3.85億美元之間。2022年全年調(diào)整后息稅折舊攤銷前利潤(rùn)預(yù)計(jì)從負(fù)1500萬(wàn)美元到負(fù)2500萬(wàn)美元不等。

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對(duì)于收到傳票和聯(lián)邦大陪審團(tuán)的調(diào)查并不一定意味著 iRhythm 處于嚴(yán)重的法律危險(xiǎn)之中。但正如 iRhythm 在提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的文件中解釋的那樣，傳票、訴訟和其他法律事務(wù)可能對(duì)公司的聲譽(yù)、業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響，并轉(zhuǎn)移其管理層對(duì)其業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的注意力。這些問(wèn)題受到許多不可預(yù)測(cè)的不確定性和結(jié)果的影響。那么該事件后續(xù)又會(huì)如何發(fā)展？未來(lái)器械之家將持續(xù)關(guān)注。

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