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通知來了!全國各城市,儲備這個耗材

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耗材帶量采購,又有大動作

7月3日,國家醫保局印發的《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》在行業流傳,方案表示,在探索高值醫用耗材集中帶量采購方式之下,將引領各個省份全面且規范開展高值耗材集中帶量采購。 信號明顯,高值耗材帶量采購將全面展開。但是,目前很多...

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  來源:體外診斷經銷商聯盟



 提高檢測試劑產能,加大實驗室建設,疫情之下核酸檢測能力儲備已成常態化

1

加強核酸檢測能力的儲備!


7月2日,國家衛生健康委員會發布《關于進一步加快提高醫療機構新冠病毒核酸檢測能力的通知》(以下簡稱《通知》)。


《通知》中值得注意的是,要求各地和醫療機構要將提高核酸檢測能力作為基礎性工作,強化核酸檢測能力儲備,盡快提高檢測能力避免局部疫情出現甚至暴發時,醫療資源擠兌導致檢測能力嚴重滯后,給疫情防控和群眾健康帶來不利影響。


且對于不同檢測對象的核酸檢測報告時間做出了詳細要求。


對于發熱門診患者的核酸檢測,要在6小時內報告結果,爭取縮短至4小時報告;


對于普通門急診、住院患者及陪護人員等人群的核酸檢測,原則上要在12小時內報告結果;


對于“愿檢盡檢”人群的核酸檢測,一般在24小時內報告結果。


《通知》再次強調各地要全面加強醫療機構實驗室能力建設,不得因核酸檢測影響緊急救治。  


可以說,在疫情常態化下,反彈跡象層出不窮,為更好的遏制住疫情的蔓延,加快提升核酸檢測能力。國家對于檢測試劑的要求越來越高,同時檢測試劑的儲備對于各大企業生產方面來說造成了一定的壓力。

2

企業加大試劑盒產能


《通知》中提出,要做好核酸檢測能力儲備,包括硬件儲備、軟件儲備和人員儲備等。



可以看出,為應對可出現聚集性疫情,及時快速的遏制疫情蔓延,檢測試劑的儲備也將成為常態化,但同時對于檢測試劑產品質量也有著更高的要求,在精準度下更要求檢測出結果時間要快。這對于檢測試劑企業來說,將面臨更高的挑戰。


而在儲備檢測試劑指令下達后,勢必會造成更大的需求量,加大企業的核酸檢測試劑的生產,這對于檢測試劑企業來說,將面臨更高的挑戰。




而在此前,北京疫情的反彈下,已有多家企業,在不斷的提高檢測試劑的產能,保證能夠及時供應。


6月11日北京金豪制藥股份有限公司已向北京供應了約50萬人份的新冠核酸檢測試劑盒,且在6月13日,金豪制藥公司僅用四天時間,原材料儲備量就由400萬人份增加至700萬人份,幾乎翻倍。


目前金豪制藥新冠肺炎核酸檢測試劑盒的每日最大產能成倍增加,并將在庫成品數量動態維持在50萬人份


無獨有偶,北京納捷診斷試劑有限公新冠核酸檢測試劑盒,雖在本月初剛剛獲得國家藥監局注冊證書,但目前每天生產近5萬個試劑盒,優先保供北京各大檢驗所使用


在6月15日,京津冀新型冠狀病毒相關檢測試劑聯合采購掛網成交結果公布,24家公司中標京津冀的聯盟集采,涉及多家上市公司,包括達安基因、邁克生物、明德生物、東方生物等,同時也都申報日產量。



由上看出,此次京津冀集采中標企業的最高日產能為180萬人份。同時,還有多家企業也公布了核酸檢測試劑產能。截至近日,華大基因新冠核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)日產能可達200萬人份,同時已儲備足量試劑盒原料保證每日持續生產。


科華生物:公司目前核酸提取檢測試劑基礎產能每天30萬人份,抗體檢測金標法基礎產能每天30萬人份。


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明德生物:公司新冠病毒核酸檢測試劑日產能是30萬人份/天。


可以看出,多家企業早已未雨綢繆,在檢測試劑方面下足了功夫,但產量的提速并不能夠代表產品質量,而企業對產品的品質把控誰能診斷更精準、出結果更快、靈敏度更高等,占據優勢者才是王者。所以產能、質量與市場才是企業的硬核。


同時,在企業快速的產能下,滿足檢測試劑的儲備時實驗室的建設也時尤為重要,可以說在相互配合下,才能夠更快速的提高檢測能力。

3

提高實驗室建設,擴大檢測范圍


國家多次發文,對于加強各省實驗室的建設,加速所有三級及縣醫院新冠核酸檢測能力建設。


早在4月19日,國務院醫政醫管局發布聯防聯控機制綜發《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》。同時5月21日,在國家發展改革委、國家衛生健康委以及國家中醫藥局三部門聯合發布了《關于印發公共衛生防控救治能力建設方案的通知》。可以看出,國家對于實驗室的建設的十分重視。


《通知》發布后,多省加速實驗室的建設提高檢測能力。


7月2日山西省衛健委發布消息,截至6月30日,全省開展新冠病毒核酸檢測的機構在原102所基礎上新增52所,共計154所。其中:疾控機構12所(省級1所,市級11所),醫療機構132所,第三方實驗室10所。



且據了解,截至6月19日,安徽省142家二級以上醫院和22家第三方檢測機構建成核酸檢測實驗室,單日最大檢測能力達7.7萬人次。


同時,廣東省122個縣(市、區)中,至少有一家醫療機構具備核酸檢測能力的縣(市、區)已達120個,其余縣(市、區)近日將完成核酸檢測能力建設。


武威市涼州醫院也快速響應、緊急部署,僅用20天就建成甘肅省首個獨具特色的移動“方艙”核酸檢測實驗室,6月24日通過甘肅省臨檢中心驗收,6月30日正式投入使用。


而國家對于各級醫院都要求具備獨立開展新冠病毒檢測能力,這意味著新冠病毒檢測將不僅僅是一個短時期存在的檢測項目,它很可能會成為一個長時期甚至入院檢查的常規檢測項目。


由上看出,為響應國家政策,各企業和省份已經火力全開,在企業檢測試劑產能提升上奮力建造核酸檢測實驗室,提高核酸檢測能力,切實切斷傳染鏈。


可以說,此次政策對于IVD企業來說是把雙刃劍,在實驗室的大力建設下,檢測試劑需求量增加的同時,對于IVD企業打開市場和后期獲得的利潤是相當的可觀。


但同時,此次要求檢測試劑出結果時間也大幅度縮減了,這對于企業產品研發上也是一次大挑戰,而一些中小型企業在生產體系和產品創新能力不完善下,是否能夠經的住此次挑戰呢。


但對于龍頭企業來說,相對更具備完善的生產體系和創新能力,可能就是拿下更大市場的一次機會,加速此行業的圈地。總體而言,企業的服務創新能力和產業鏈整合能力才能成企業快速發展的重要因素。


而在疫情徹底被遏制之后,誰會成為這場抗疫的最大贏家呢,讓我們拭目以待。











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本文來源:賽柏藍 作者:小編
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