來源：賽柏藍(lán)/作者：遙望

 

就第五批國采的開展時間以及幾個重要的節(jié)點(diǎn)，業(yè)內(nèi)傳出了最新的消息

 

 1 

第五批國采，最新消息

 

據(jù)風(fēng)云藥談消息，第五批國采相關(guān)信息已經(jīng)確定，納入品種數(shù)量可能創(chuàng)歷史新高。

據(jù)業(yè)內(nèi)消息，綜合來看，7月1日前可能完成第五批國采，根據(jù)第四批國采的推進(jìn)時間，以及一年開展兩批的進(jìn)度安排來看， 4月新一輪國采可能開始報量，5月中旬可能進(jìn)入開標(biāo)階段，7月新一輪國采有機(jī)會落地。

 

另有消息指出，近日，相關(guān)部門召開第五批國家?guī)Я坎少從夸浻懻摃?/span> 對第五批國家?guī)Я坎少從夸涍M(jìn)行充分研討。

 

行業(yè)權(quán)威人士也表示，7月1日前完成新一輪集采的時間節(jié)點(diǎn)是可能的， 至于納入品種的數(shù)量則不好確定，多納入或者少納入都是可能的。

 

根據(jù)目前的規(guī)則，只要積累了一定數(shù)量的符合3家競爭格局的品種，新一輪集采的開展條件就基本成熟了。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至3月15日，有79個通用名藥品符合國家集采條件， 即過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上或1家原研+2家及以上過評企業(yè)。

 

截至目前開展的四輪國采共納入品種155個，納入品種數(shù)量最多的第三輪一次性納入品種55個。雖然過一致性評價藥企滿3家或者一家原研+兩家過評藥企是現(xiàn)階段化藥納入國家組織藥品集采的客觀條件， 但是具體納入哪些品種、納入多少品種，還需要考慮更多的因素，如醫(yī)院使用量、醫(yī)保資金占用情況，以及其他更為復(fù)雜的因素。

 

所以說，具體納入多少品種尚不能確定。

 

 2 

國家組織藥品集采的規(guī)則基本明確

今年3月5日，相關(guān)部門召開藥品集中采購工作會議，根據(jù)會議確定的內(nèi)容，國家組織藥品集采的方案不會有大的變化。

 

從第四輪集采的規(guī)則來看：全國參與，45個品種，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

 

至于更重要的競價規(guī)則， 滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。

 

另據(jù)賽柏藍(lán)觀察，從首輪4+7到目前已經(jīng)開始在全國范圍內(nèi)落地的第四批國采，除了去年因為疫情的影響外，總的來看， 集采加速的趨勢顯現(xiàn)。

 

今日一位行業(yè)權(quán)威人士對于賽柏藍(lán)表示，隨著集采規(guī)則的成熟與企業(yè)參與集采經(jīng)驗的積累，集采的加速推進(jìn)也是大概率事件。 另外還有一個不容忽視的原因，那就是2022年之前的時間限制。

 

 3 

更多品種，由地方探索  

今日國家醫(yī)保局官方微信發(fā)布消息稱，3月25日，國家醫(yī)保局召開全面推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革專題座談會。國家醫(yī)保局副局長陳金甫在總結(jié)講話中強(qiáng)調(diào)， 全面推進(jìn)藥品和耗材集中帶量采購使用改革。

 

另外在今年的政府工作報告也提到，采取把更多慢性病、常見病藥品和高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購等辦法，進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

 

1月28日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》明確，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采；同時探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。

  

日前，相關(guān)部門召開集采會議，再度明確2021年的省級帶量采購以500個品種目錄，結(jié)合具體品種的國采和過評情況等繼續(xù)推進(jìn)。

 

根據(jù)此前流出的消息，各地方可以根據(jù)具體情況確定集采數(shù)量， 具體是2021年覆蓋250個，2022年要全覆蓋，國家沒有開展的，將由各省組織開展。

 

總的來說， 納入集采的重點(diǎn)品種主要是那些臨床使用多，且價格偏高，營銷費(fèi)用異常的品種 ，相關(guān)部門希望通過國家組織藥品集采擠出藥品價格水分，打擊帶金銷售。

 

至于中成藥和生物制劑，由于目前仍然缺乏明確的評價規(guī)則，短期內(nèi)納入國采的可能性不高。 針對這些品種以及沒有通過一致性評價的品種，省級、省際聯(lián)盟可能是開展集采的主體。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣表示，比如中成藥等缺乏明確評價標(biāo)準(zhǔn)的品種，短期內(nèi)集采的可能性較低。

 

截至目前，陜西牽頭的11省聯(lián)盟、5省聯(lián)盟、六省二區(qū)省際聯(lián)盟、京津冀聯(lián)盟、長三角藥品聯(lián)盟均有相關(guān)消息傳出，省級聯(lián)盟迅速擴(kuò)大覆蓋品種范圍的情況值得關(guān)注。

 

根據(jù)2020年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報，各省普遍以獨(dú)立或聯(lián)盟方式開展藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，涉及229種藥品、19類醫(yī)用耗材。

 

除了國家組織藥品集采，省際聯(lián)盟集采可能也是集采改革中不容忽視的重要一環(huán)。

 

附：符合國家集采條件的藥品

 

（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）