3月以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場又迎來3款重磅藥，分別為艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）、泰愛（注射用泰它西普）和優(yōu)替帝（優(yōu)替德隆注射液）。

1、艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）

2021年3月3日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）上市。

艾弗沙®是中國原研、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI，具有“雙活性、高選擇、強縮瘤、安全佳”的特點，為非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治療選擇。

艾弗沙適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

2、泰愛（注射用泰它西普）

2021年3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的治療用生物制品注射用泰它西普（商品名：泰愛）上市。

泰愛為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，是全球首個獲批用于治療SLE的“雙靶”生物制劑，與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。

泰愛新靶點、新結(jié)構(gòu)、新機制的特點，使其發(fā)明專利獲得中國、美國、歐洲、俄羅斯、韓國、日本等授權(quán)，也獲得了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持，其上市為患者提供了新的治療選擇。

3、優(yōu)替帝（優(yōu)替德隆注射液）

2021年3月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準成都華昊中天藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）上市。

優(yōu)替帝為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為國內(nèi)首個且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物，其獲批打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，結(jié)束了國內(nèi)近三十年來除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面，顯著延長了患者的生存期，改善了患者的用藥安全性，將為我國廣大晚期乳腺癌患者帶來新的希望。

2015年以來，中國創(chuàng)新藥政策環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)新活力不斷釋放。隨著國家對創(chuàng)新藥扶持政策的不斷推進，新藥審評審批進程加快，加上仿制藥微利的到來，倒逼藥企走入創(chuàng)新藥賽道。

1、國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量快速增長

根據(jù)《環(huán)球》雜志采訪，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖稱，2020年中國創(chuàng)新藥市場的規(guī)模預(yù)計達到1400億美元，整個中國批準上市的創(chuàng)新藥是53款，其中國產(chǎn)新藥21個，達到歷史最高點。

自2018年開始，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進入收獲期，每年都有多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，且在獲批數(shù)量上呈現(xiàn)上升趨勢。與此同時，國產(chǎn)新藥銷售額也持續(xù)快速增長。

2、國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展進入快車道

隨著國家政策對創(chuàng)新藥的傾斜，國際間藥物研發(fā)機構(gòu)交流的加強，以及對全球新藥的加速引入等，國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入了發(fā)展的快車道階段。

據(jù)《環(huán)球》報道，全球三大生物醫(yī)藥創(chuàng)新的零收入上市融資平臺：納斯達克、港交所、上海交易所，有兩個在中國，深圳交易所創(chuàng)業(yè)板注冊制改革也為生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)融資提供了便利，實現(xiàn)金融賦能創(chuàng)新。可以說中國現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)充滿活力，更將助力科學(xué)家、企業(yè)家和金融家攜手打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

1、恒瑞醫(yī)藥

對創(chuàng)新藥企來說，研發(fā)能力和研發(fā)方向至關(guān)重要，而恒瑞作為國內(nèi)的龍頭藥企，不僅擁有強大的研發(fā)能力，同時在創(chuàng)新藥研發(fā)布局上有著超前的戰(zhàn)略思維，因此，其當(dāng)仁不讓地成為了國內(nèi)核心創(chuàng)新藥企的成員之一。

2、百濟神州

百濟神州被業(yè)內(nèi)稱為“研發(fā)投入之王”，自成立以來研發(fā)投入已經(jīng)接近200億元，近兩年來研發(fā)投入更是力壓恒瑞醫(yī)藥位居國內(nèi)第一，并擁有著全球臨床試驗最多的研發(fā)管線。

3、信達生物

信達生物成立于2011 年，致力于腫瘤等重大疾病創(chuàng)新藥物的開發(fā)生產(chǎn)與銷售。信達生物更是被稱為“中國創(chuàng)新藥拓荒者”，經(jīng)過不斷的研發(fā)創(chuàng)新，在不到10年的時間內(nèi)，已經(jīng)由BioTech成長為Biopharma。

4、君實生物

君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究和開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。2020年7月登陸科創(chuàng)板，與百濟神州、信達生物、恒瑞醫(yī)藥并稱為國內(nèi)創(chuàng)新藥四大龍頭公司。

5、翰森制藥

翰森制藥是為數(shù)不多的以研發(fā)為驅(qū)動的中國大型制藥企業(yè)之一，從以首仿藥為核心業(yè)務(wù)逐步走向“首仿+創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動。翰森制藥目前已經(jīng)擁有4個創(chuàng)新藥產(chǎn)品，在國產(chǎn)廠商中僅次于恒瑞醫(yī)藥。

6、中國生物制藥

中國生物制藥是由乙肝藥為核心轉(zhuǎn)型為真正意義上的以腫瘤為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型藥企。其研發(fā)管線儲備富足，大批量1類新藥臨床正快速推進（預(yù)計2021年后每年2~3個創(chuàng)新藥獲批上市）。

7、貝達藥業(yè)

貝達藥業(yè)是一家以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研發(fā)和開發(fā)為核心的國家級高新技術(shù)企業(yè)。其研發(fā)費用率與全球前30藥企相比毫不遜色，遠超過恒瑞醫(yī)藥和中國生物制藥兩家國內(nèi)創(chuàng)新藥巨頭。

如今，創(chuàng)新藥是風(fēng)口上的賽道，受到醫(yī)改政策的影響較小，加上國家政策的各項扶持，這個領(lǐng)域?qū)︶t(yī)藥人來說風(fēng)險小很多，是就業(yè)的一大優(yōu)質(zhì)賽道。