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禮來重磅新藥拓咨?主動降價,幅度高達54%!

2021年3月12日,禮來制藥宣布,為惠及更廣泛的中國銀屑病患者,進一步提升中國銀屑病患者自費用藥的可及性和可負擔性,公司主動下調拓咨(依奇珠單抗注射液)的出廠價,降價幅度達到54%,并建議零售終端能相應盡快調整零售價格、讓患者早日獲益。季禮文(Julio Gay-Ger)禮來中國總裁兼總經理目前中國有約600萬以上銀屑病患


2021年3月12日,禮來制藥宣布,為惠及更廣泛的中國銀屑病患者,進一步提升中國銀屑病患者自費用藥的可及性和可負擔性,公司主動下調拓咨®(依奇珠單抗注射液)的出廠價,降價幅度達到54%,并建議零售終端能相應盡快調整零售價格、讓患者早日獲益。

季禮文(Julio Gay-Ger)

禮來中國總裁兼總經理

“目前中國有約600萬以上銀屑病患者[i],臨床上還存在著很多未被滿足的需求。拓咨®既彌補了中重度斑塊型銀屑病患者未被滿足的治療需求,也豐富了中國皮膚科醫生的臨床選擇。禮來將繼續為中國廣大銀屑病自費患者提供創新的治療方案,并通過加速進院的工作進一步擴大拓咨®的可及性。同時,我們也正積極就拓咨®醫保準入進行準備工作。自身免疫是禮來制藥重要的戰略治療領域之一,禮來制藥將一如既往地深耕中國的銀屑病市場,對這一領域持續投資,造福更多中國患者。”


拓咨®(依奇珠單抗注射液)是一款高親和力靶向IL-17A抑制劑。2019年8月在中國獲批上市,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊性銀屑病成人患者。

數據顯示,中國至少有2億多風濕免疫性疾病患者 [1] ,其中銀屑病患者約有600萬以上 [2] ,在我國就診的銀屑病患者中,有57.3%為中重度銀屑病 [3] 。調研顯示,有28%的銀屑病患者有抑郁癥狀 [4] ,而另一項研究則顯示,銀屑病患者中有自殺觀念的風險為一般人群的2.05倍,這給患者、家庭和社會帶來了沉重的負擔 [5]

世界衛生組織(WHO)2016年發布的《銀屑病全球報告》顯示,93%的患者期待實現皮損完全清除,94%期待實現皮損快速改善,83%期待病情穩定無惡化 [6] 。禮來公司開展的UNCOVER和IXORA系列III期臨床研究驗證了拓咨®(依奇珠單抗注射液)在中重度斑塊型銀屑病成人患者中的療效與安全性 [7] 。拓咨®(依奇珠單抗注射液)有望實現皮損全面清除 [8] ,根據臨床試驗UNCOVER- J數據顯示,在使用拓咨®(依奇珠單抗注射液)治療16周后,40%的患者實現了PASI100,87%的患者實現了PASI90,97%的患者實現PASI75 [9,10]

同時,拓咨®(依奇珠單抗注射液)在快速起效和持久穩定方面也表現出明顯優勢。拓咨®(依奇珠單抗注射液)治療1周即可實現皮損和瘙癢癥狀顯著改善 [11] ;治療60周,64%的患者達到PASI100 [12] ,持續用藥,皮損清除效果可穩定維持至少5年 ;對于包括頭皮、面部、指甲、掌跖、生殖器在內的難治部位,拓咨®(依奇珠單抗注射液)同樣快速清除皮損癥狀,并穩定維持至5年 [13,14,15,16,17,18]

2018年8月,國家藥品監督管理局將拓咨®(依奇珠單抗注射液)納入48個境外已上市臨床急需新藥名單中。受益于此政策,拓咨®(依奇珠單抗注射液)從納入此名單到獲批僅用了12個月,使中國銀屑病患者得以提前使用到拓咨®(依奇珠單抗注射液)。

 

參考文獻:

[1] 讓風濕病患者離專家更近些.《健康時報》2017年9月22日第07版

[2] 中華醫學會皮膚性病學分會銀屑病專業委員會.中國銀屑病診療指南(2018簡版)[J].中華皮膚科雜志,2019,52(4):223-230.

[3] Chen K, et al. Oncotarget. 2017,8(28): 46381-46389. 

[4] Dowlatshahi EA, et al. J Invest Dermatol. 2014 Jun;134(6):1542-1551.

[5] Singh S, et al. J Am Acad Dermatol. 2017 Sep;77(3):425-440.e2.

[6] Global report on psoriasis. © World Health Organization 2016. ISBN 978 92 4 156518 9

[7] Reich K, et al. Br J Dermatol. 2017 Oct;177(4):1014-1023.

[8] Griffiths CEM, et al. Lancet. 2015,386:541-551.

[9] Saeki H, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Jun;29(6):1148-55.

[10] Data on file, Eli Lilly and Company, Leo path: LEO>Leo Storage>Clinical>LY2439821>I1F-JE-RHAT>Full Clinical Study Report>04 CSR body - full report.docx

[11] Griffiths CEM, et al. Lancet. 2015,386:541-551.

[12] Gordon KB, et al. N Engl J Med. 2016,375:345-356.

[13] Blauvelt A, et al. J Am Acad Dermatol. 2020 Nov 27:S0190-9622(20)33053-X

[14] Kristian Reich, et al. J Dermatolog Treat . 2017 Jun;28(4):282-287.

[15] Paul C, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):68-72.  

[16] Norman Wasel , et al. AAD 2020. Dermatol Ther (Heidelb) . 2020 May 15.

[17] Menter A, et al. Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology Jeadv, 2017, 31(10):1686-1692

[18] GUENTHER L, et al. Acta Derm Venereol. 2020 Jan 7;100(1).

[i] 中華醫學會皮膚性病學分會銀屑病專業委員會.中國銀屑病診療指南(2018簡版)[J].中華皮膚科雜志,2019,52(4):223-230.

 

 

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本文來源:醫藥代表 作者:MRCLUB
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