來源：賽柏藍/藥通社

作者：阿妮婭

 

在國家政策鼓勵創(chuàng)新，加速藥品審評審批的背景下，中國藥企的研發(fā)與創(chuàng)新正在高速發(fā)展。

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研發(fā)Top100公布

2月25日，藥通社統(tǒng)計了2020年藥企前三季度的研發(fā)投入，梳理出A股上市藥企研發(fā)投入Top100（2020年報還未完全披露）。

 

榜單第一名是恒瑞醫(yī)藥 ，前三季度研發(fā)投入33.44億元，營收194.13億元，研發(fā)費用占營收的17.23%。事實上，2019年研發(fā)投入最高的也是恒瑞醫(yī)藥，其2019年投入38.96億元，同比增長45.90%，占營收比重16.73%

 

據(jù)藥通社數(shù)據(jù)，A股藥企top10（含醫(yī)療器械）營收2689.51億元，研發(fā)投入123億元，平均每個藥企投入12.3億元，占營收比例4.58%。綜合看下來， 藥企研發(fā)投入Top10中，復(fù)星醫(yī)藥以18.78億的研發(fā)費用位列第二，邁瑞醫(yī)療、君實生物、上海醫(yī)藥以13.51億、12.1億和10.4億分列第三、四、五名。

 

IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019年全球藥品支出接近1.3萬億美元，中國醫(yī)藥市場規(guī)模約1.64萬億元左右，已成為全球第二大醫(yī)藥市場。藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫顯示，2019年首次在中國獲批上市的新藥有60個，包括4個中藥和56個西藥，其中10余個為國產(chǎn)新藥，創(chuàng)下歷史新紀(jì)錄。尤其是去年年初爆發(fā)的新冠疫情，中國對于新冠“特效藥”和疫苗的研發(fā)速度也讓世界矚目。

 

某種程度上，在國家政策鼓勵創(chuàng)新，加速藥品審評審批的背景下，中國藥企的研發(fā)與創(chuàng)新正在高速發(fā)展。

 

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恒瑞：多年榜首

 

正如上文所言，恒瑞是A股所有醫(yī)藥上市公司中研發(fā)投入最高的一家企業(yè)，三季度研發(fā)費用投入33億元，占營收17%，這也是為什么市場給了恒瑞很高的估值。

 

對比國際巨頭動輒百億美元的研發(fā)費用，恒瑞的研發(fā)投入仍然較少，但已經(jīng)是目前A股中投入最高的藥企。資料顯示，恒瑞的研發(fā)團隊目前有3400多人，在成都、上海、美國都設(shè)立了研發(fā)中心和臨床醫(yī)學(xué)部。

 

從研發(fā)管線上來看，創(chuàng)新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批上市。 在創(chuàng)新藥開發(fā)上，已基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請臨床，每1-2 年都有創(chuàng)新藥上市的良好運轉(zhuǎn)周期。

 

恒瑞2020年半年報顯示，其藥品研發(fā)穩(wěn)步推進，2020上半年PD-1新增肝癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌適應(yīng)癥；瑞馬唑侖新增結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥；吉非替尼獲批上市，用于治療一線EGFR突變非小細胞肺癌。在國際化方面，仿制藥右美托咪定在美國獲批，創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗有償許可給韓國CrystalGenomics公司。

 

事實上，多年以來，恒瑞就是國內(nèi)研發(fā)投入最多，研發(fā)實力最強的制藥企業(yè)，也是國內(nèi)最早從「仿創(chuàng)結(jié)合」過渡到「創(chuàng)新驅(qū)動」的制藥企業(yè)。雖然恒瑞的在研管線大多集中在Fast-follow的模仿創(chuàng)新階段，著眼于國內(nèi)市場的me-too/me-better， 但隨著TIM3、TLR-7、IL-15等項目的快速推進，公司預(yù)計在2025年之前實現(xiàn)原始創(chuàng)新。

 

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本土生物創(chuàng)新藥企，逐漸崛起

 

值得注意的是，君實生物以12.1億的研發(fā)投入位居排名第四，百奧泰則以3.97億元位居15名。雖然百濟神州、信達生物等知名生物創(chuàng)新藥企，因為未在A股上市而沒有統(tǒng)計進入榜單，但可以明顯看出的是，中國本土的生物創(chuàng)新藥企正在逐漸發(fā)力。

 

據(jù)了解，君實生物是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，產(chǎn)品覆蓋腫瘤免疫治療、代謝類疾病、炎癥或自身免疫性疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個治療領(lǐng)域。公司致力于研發(fā)first-in-class（同類首創(chuàng)）或best-in-class（同類最優(yōu)）的大分子藥物。

 

1月29日晚間，君實生物公告，預(yù)計2020年年度實現(xiàn)營業(yè)收入15.9億元左右，同比增長105.14%左右。公司預(yù)計2020年年度研發(fā)費用為18.2億元左右，與上年同期相比增長92.79%左右。

截至目前，公司現(xiàn)有研發(fā)管線已經(jīng)擴容至29項在研產(chǎn)品，包括27個創(chuàng)新藥，2個生物類似藥，已開展臨床試驗30余項覆蓋10多個瘤種，其中關(guān)鍵注冊性臨床15項。

 

重磅產(chǎn)品的商業(yè)化，對企業(yè)帶來的反哺也極為可觀。君實生物首個商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗于2018年12月上市，前瞻性布局生產(chǎn)，成為國產(chǎn)首個上市同類產(chǎn)品，2019年實現(xiàn)銷售額7.74億。隨著特瑞普利單抗的適應(yīng)癥不斷開拓，以及新藥的陸續(xù)上市，公司將迎來放量的黃金時期。

 

百濟神州則是在研發(fā)上大手筆投入的佼佼者，其三季度報顯示，Q3單季研發(fā)費用3.49億美元，同比增長47%，主要由于后期臨床項目推進、研發(fā)合作等。 預(yù)計2022年前，公司商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量有望增加到12款。

 

綜合來看，隨著醫(yī)保控費的不斷收緊以及帶量采購的常態(tài)化，國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)兩極分化的態(tài)勢。 仿制藥企業(yè)的市值下降明顯，估值趨于化工行業(yè)；創(chuàng)新藥企業(yè)卻被市場給予更高的估值。

 

這可以從上述生物創(chuàng)新藥企的市場反響中看出。

 

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以嶺藥業(yè)，排名最高的中成藥企

 

通盤看下來，以嶺藥業(yè)以3.9億的研發(fā)投入成為研發(fā)投入排名最高的中成藥企業(yè)。

 

分季度來看，2020年第一季度至第三季度，以嶺藥業(yè)單季度分別實現(xiàn)營業(yè)總收入23.34億元、21.53億元、19.60億元，同比分別增長50.56％、50.13％、43.84％；分別實現(xiàn)歸母凈利4.38億元、2.76億元、3.02億元，同比分別增長51.88％、66.02％、151.25％。

 

以嶺藥業(yè)是絡(luò)病理論的原創(chuàng)者，在該理論指導(dǎo)下，已研發(fā)出連花清瘟、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、養(yǎng)正消積膠囊等系列創(chuàng)新中藥。其中，連花清瘟已經(jīng)成為近年來以嶺藥業(yè)的業(yè)績增長主要驅(qū)動力。與此同時，近幾年以嶺藥業(yè)研發(fā)投入力度持續(xù)增加。

三季報數(shù)據(jù)顯示，2020年前三季度以嶺藥業(yè)研發(fā)費用為3.90億元，同比增長48.49％。

（圖片來源：長城網(wǎng)）

下圖為藥通社整理：