來源：賽柏藍(lán)/作者：遙望

 

3月1日起，新版醫(yī)保目錄正式開始執(zhí)行

 

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新版醫(yī)保目錄將落地

近日，上海、北京、河北等多地發(fā)文，安排2020年醫(yī)保談判藥品直接掛網(wǎng)工作或公布新版醫(yī)保目錄， 不難看出，新版醫(yī)保目錄的落地進(jìn)入最后準(zhǔn)備階段。

 

根據(jù)國家醫(yī)保局在2020年12月28日發(fā)布的通知，新版醫(yī)保目錄將自2021年3月1日起正式執(zhí)行。

各省（區(qū)、市）藥品集中采購機構(gòu)要盡早將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網(wǎng)采購。 2019版醫(yī)保目錄自2021年3月1日起同時廢止。在此之前，2018年談判準(zhǔn)入的17個藥品仍按原政策由基金支付。

 

近日，河北省醫(yī)保局、人社廳聯(lián)合印發(fā)《河北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》的通知》并公布新版目錄。

 

據(jù)梳理，河北省的新版目錄包括國家醫(yī)保目錄藥品和河北省暫保留的增補藥品，共3097種——其中，國家目錄常規(guī)藥品2800種（含西藥1264種，中成藥1315種，協(xié)議期內(nèi)談判藥品221種）；河北省暫保留增補藥品含297種（西藥167種，中成藥130種）；另外，還有基金可以支付的中藥飲片892種。

 

根據(jù)河北省的通知，2021年2月25日前，省藥品集中采購部門要將協(xié)議期內(nèi)談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網(wǎng)采購。

 

同時各定點醫(yī)療機構(gòu)不得以醫(yī)保總額控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響協(xié)議期內(nèi)談判藥品配備、使用。2021年3月1日起，《藥品目錄》正式執(zhí)行。

 

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省級醫(yī)保藥品調(diào)出工作繼續(xù)

2020年12月28日，2020版醫(yī)保目錄正式公布， 國家醫(yī)保局在同日的通知中同時明確，各省級醫(yī)保部門要加快原自行增補品種的消化工作，按要求清理不符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求的品種，推進(jìn)用藥范圍的基本統(tǒng)一。

 

根據(jù)自2020年9月1日起施行的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，

 

《藥品目錄》內(nèi)的藥品，有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出《藥品目錄》：

（一）被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；（二）被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品；（三）綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品；（四）通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；（五）國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。

 

《藥品目錄》內(nèi)的藥品，符合以下情況之一的，經(jīng)專家評審等規(guī)定程序后，可以調(diào)出《藥品目錄》：

（一）在同治療領(lǐng)域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品；（二）臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品；（三）其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等條件的藥品。

 

更早之前，2019年8月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)保局人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》正式明確：

 

各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。 對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

 

地方增補品種調(diào)出醫(yī)保的安排如下：1、重點監(jiān)控目錄藥品率先移出醫(yī)保目錄；2、其余地方增補品種原則上在三年內(nèi)完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。

 

據(jù)梳理，2020年7月1日、2020年9月1日、2020年10月1日、2021年1月1日是部分地方醫(yī)保品種停止報銷的主要時限。 至于各省地方增補品種退出醫(yī)保的大限主要集中在2022年6月末。

 

截至目前，包括甘肅、寧夏、新疆、廣西、浙江、陜西在內(nèi)，共有20多個省份落地執(zhí)行地方增補目錄調(diào)出政策。

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醫(yī)保談判顯著提升創(chuàng)新藥銷售

根據(jù)西南證券醫(yī)藥杜向陽團(tuán)隊的研報《回顧五次國談，持續(xù)看好創(chuàng)新型龍頭藥企》， 醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化，騰籠 換鳥機制加速推進(jìn)。

我國醫(yī)保目錄品種從總量上來看，2000年一共有1535個品種，到2019年醫(yī)保談判后一共有2709個品種，增長76%，大約每年增長62個品種。

 

從調(diào)整的頻率來看，2017-2019年每年都會進(jìn)行一次常規(guī)目錄調(diào)整以及醫(yī)保談判。常態(tài)化的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，為創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保提供了更多的機會。

 

醫(yī)保談判對于創(chuàng)新藥銷售額有非常顯著的提升作用。從歷次進(jìn)入醫(yī)保談判的品種樣本醫(yī)院的銷售額來看，進(jìn)入醫(yī)保后的第一年均實現(xiàn)銷售額快速增長。

 

2017年一共17個談判成功的品種均實現(xiàn)了銷售額的大幅增長，進(jìn)入醫(yī)保后第一年總的銷售額增長了251%。阿斯利康的奧希替尼從0.92億元增長到了10.04億元。默克的西妥昔單抗從2.16億元的銷售額，增長到了4.98億元。

（圖片來源：西南證券）

2018年一共36個談判成功的品種均實現(xiàn)了銷售額的大幅增長，進(jìn)入醫(yī)保后第一年總的銷售額增長了78%。羅氏的曲妥珠單抗2018年的樣本醫(yī)院銷售額僅為0.89億元，2019年的銷售額就達(dá)到了 13.12億元。

（圖片來源： 西南證券 ）

2019年一共97個談判成功的品種，大部分產(chǎn)品銷售額實現(xiàn)了快速增長，少部分品種增度仍然不大。2019年談判進(jìn)入醫(yī)保后銷售收入增幅前十的品種包括索磷布韋維怕他韋片、艾塞那肽注射液等。但參一膠囊增幅也僅僅只有1.3%。

（圖片來源： 西南證券 ）

總的來看，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保基本都實現(xiàn)了不定程度的放量，隨著2020版醫(yī)保目錄的實行，相關(guān)品種也將進(jìn)入放量階段，通過一定的降幅實現(xiàn)以價換量。

附：

（圖片來源：西南證券）