1月15日，安徽省政府官網(wǎng)掛出關(guān)于執(zhí)行安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果的通知。這一波又一波耗材集采結(jié)果的落地，也警示醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員耗材集采不是一個(gè)心臟支架，更多的高值耗材將以地板價(jià)進(jìn)入臨床。

作者｜徐毓才

來(lái)源｜看醫(yī)界（ID：vistamed）

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隨著心臟支架談判采購(gòu)結(jié)果的出爐，業(yè)界對(duì)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的關(guān)注度明顯提高，也使得已經(jīng)開(kāi)展了多年的高值醫(yī)用耗材治理改革掀起了一波驚濤駭浪。

1月15日，安徽省政府官網(wǎng)掛出關(guān)于執(zhí)行安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果的通知（皖醫(yī)保秘〔2020〕111號(hào)）是這一浪濤中的一朵浪花。

這一波又一波耗材集采結(jié)果的落地，也警示醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員耗材集采不是一個(gè)心臟支架，更多的高值耗材將以地板價(jià)進(jìn)入臨床。

省出的錢(qián)可用于醫(yī)務(wù)人員薪酬支出

盡管從安徽省醫(yī)保局和省衛(wèi)健委下發(fā)的第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果的通知中，能看到的產(chǎn)品目錄主要只有骨科植入（關(guān)節(jié)類(lèi)）和起搏器（心臟起搏器類(lèi)），范圍依然不大，而且也沒(méi)有看到價(jià)格，但根據(jù)前期集采進(jìn)度及節(jié)奏來(lái)看，可以想見(jiàn)，價(jià)格也一定是降幅比較大。

因?yàn)榘凑?020年7月15日出臺(tái)的安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)實(shí)施方案，安徽省本次高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)方式分兩步。

第一步是設(shè)定談判入圍價(jià)。參考全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、帶量采購(gòu)價(jià)的最低價(jià),全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的中位數(shù)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)及“兩票制”的第一票價(jià)格,由專(zhuān)家論證議定帶量采購(gòu)談判議價(jià)產(chǎn)品的入圍價(jià)。

第二步是形成帶量采購(gòu)談判價(jià)。省醫(yī)療保障局在省公共資源交易專(zhuān)家?guī)熘谐槿?zhuān)家，經(jīng)專(zhuān)家組兩輪談判議價(jià)，對(duì)談判議價(jià)成功的高值醫(yī)用耗材，形成帶量采購(gòu)談判價(jià)。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與談判成功產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商參考上年度同期采購(gòu)量簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同，年采購(gòu)量不低于該產(chǎn)品采購(gòu)量的80%，并確保一年內(nèi)完成年采購(gòu)任務(wù)量。

生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，可直接配送，也可委托配送。除不可抗力外，對(duì)不能保障產(chǎn)品供應(yīng)的企業(yè)，納入省、市級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)不良記錄名單。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，優(yōu)先使用談判成功產(chǎn)品，按談判成功產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格網(wǎng)上集中采購(gòu)。醫(yī)保部門(mén)加強(qiáng)使用監(jiān)測(cè)預(yù)警，出現(xiàn)異常情況的，醫(yī)務(wù)人員按照醫(yī)保醫(yī)師管理相關(guān)規(guī)定處理，必要時(shí)約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人。衛(wèi)健部門(mén)將臨床使用情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終目標(biāo)考核掛鉤。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在90天內(nèi)支付貨款，嚴(yán)禁二次議價(jià)。

對(duì)于談判成功產(chǎn)品，按照節(jié)約資金的40%用于激勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原則合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，減少醫(yī)保基金支出。原則上對(duì)于納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單病種付費(fèi)的談判病種，在合規(guī)使用談判成功產(chǎn)品時(shí)，付費(fèi)定額不變。帶量采購(gòu)節(jié)約資金能騰出空間的，可用于適當(dāng)調(diào)整過(guò)低醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用省級(jí)高值醫(yī)用耗材談判成功產(chǎn)品提供醫(yī)療服務(wù)形成的收支結(jié)余，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

18類(lèi)高值醫(yī)用耗材降價(jià)在路上

高值醫(yī)用耗材與藥品價(jià)格虛高一樣，一直是醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)產(chǎn)生的根源，也是回扣腐敗的來(lái)源，直接導(dǎo)致群眾看病貴。一直以來(lái)也是行業(yè)作風(fēng)治理的重點(diǎn)和難點(diǎn)。

早在2013年年初，原衛(wèi)生部等6部門(mén)就聯(lián)合印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》直指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。確定了參考目錄，涉及血管介入、非血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料等八類(lèi)。

2017年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司擬文開(kāi)展國(guó)家高值醫(yī)用耗材價(jià)格談判，確定將藥物冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)、人工髖關(guān)節(jié)假體、植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系列（ICD）、心臟再同步化治療系列（CRT）作為談判試點(diǎn)產(chǎn)品，采取以市場(chǎng)換價(jià)格、談采結(jié)合的方式，集中公立醫(yī)院（含部隊(duì)醫(yī)院）高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)份額，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，形成統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。

2019年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），方案指出，高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用，群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)關(guān)注度高，必須全面深入治理。

方案提出不但要完善價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，提出將單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對(duì)象，要統(tǒng)一編碼體系和信息平臺(tái)，實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，完善分類(lèi)集中采購(gòu)辦法，2019年底前取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，科學(xué)制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

已通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入談判的，按談判價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)類(lèi)別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保基金和患者按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費(fèi)用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)降低采購(gòu)價(jià)格。

而且要規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用。要求加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度，開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理行動(dòng)，從嚴(yán)查處各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為，建立完善相關(guān)信用評(píng)價(jià)體系并明確實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理。

2020年1月，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕9號(hào)），要求各省在《清單》基礎(chǔ)上，根據(jù)各地實(shí)際，適當(dāng)增加品種，形成省級(jí)清單，并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)清單。地方各級(jí)衛(wèi)健部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》有關(guān)要求，加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理。

這份清單涉及18類(lèi)高值醫(yī)用耗材，包括單/多部件金屬骨固定器械及附件、導(dǎo)絲、耳內(nèi)假體、頜面部贗復(fù)及修復(fù)重建材料及制品、脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)、可吸收外科止血材料、髖關(guān)節(jié)假體、顱骨矯形器械、刨骨器、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、托槽、吻合器（帶釘）、血管支架（冠狀動(dòng)脈支架、外周動(dòng)脈支架、肝內(nèi)門(mén)體靜脈支架）、陰莖假體、植入式神經(jīng)刺激器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式藥物輸注設(shè)備（植入式藥物泵）、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)。

由此可見(jiàn)，目前各地談判實(shí)施的心臟支架、關(guān)節(jié)假體和心臟起搏器僅僅只是很小的一部分，但從趨勢(shì)看，今后還將有更多震驚，但只要起步了，恐怕就不會(huì)停下來(lái)，希望業(yè)界早做準(zhǔn)備。

附：安徽省醫(yī)療保障局安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于執(zhí)行安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果的通知（皖醫(yī)保秘〔2020〕111號(hào)）

各市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，進(jìn)一步完善高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)機(jī)制，按照《安徽省醫(yī)療保障局省衛(wèi)生健康委省財(cái)政廳省藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)實(shí)施方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2020〕79號(hào)）要求，我省于2020年8月開(kāi)展了第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)工作，現(xiàn)就執(zhí)行帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果及有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、執(zhí)行范圍和時(shí)間

全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。本次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果自2020年12月1日起執(zhí)行，原則上采購(gòu)周期不少于兩年。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家高值醫(yī)用耗材談判等有關(guān)政策調(diào)整，將按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、采購(gòu)方式及價(jià)格執(zhí)行

（一）談判成功產(chǎn)品信息通過(guò)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥采平臺(tái)，http：//www.ahyycg.cn/）發(fā)布，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄省藥采平臺(tái)“談判議價(jià)目錄管理”模塊進(jìn)行查看，按原方式進(jìn)行采購(gòu)（詳見(jiàn)省藥采平臺(tái)“談判議價(jià)目錄管理”模塊網(wǎng)上操作說(shuō)明）。

（二）對(duì)于談判成功產(chǎn)品，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照帶量采購(gòu)談判價(jià)進(jìn)行網(wǎng)上集中采購(gòu)，實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售。執(zhí)行期內(nèi)，不得再組織議價(jià)。

（三）對(duì)已列入談判議價(jià)范圍的產(chǎn)品，如企業(yè)未參加談判或談判不成功，原在集中交目錄內(nèi)的，納入備案交易目錄，在采購(gòu)周期內(nèi)不予參加目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整。在備案交易目錄內(nèi)的，醫(yī)保部門(mén)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

三、相關(guān)要求

（一）落實(shí)采購(gòu)數(shù)量。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考談判成功產(chǎn)品上年度同期（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“參考期”）采購(gòu)量，與談判成功產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同。年采購(gòu)量不低于參考期該產(chǎn)品采購(gòu)量的80%，并確保一年內(nèi)完成采購(gòu)任務(wù)量。

（二）保障產(chǎn)品供應(yīng)。帶量采購(gòu)髙值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，及時(shí)滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求。除不可抗力外，對(duì)不按合同供貨、不能保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的企業(yè)，將納入省、市級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)不良記錄名單。

（三）臨床優(yōu)先使用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床診療需要，在制定采購(gòu)目錄時(shí)須優(yōu)先選擇談判成功產(chǎn)品，簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，保障臨床使用需求。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保帶量采購(gòu)量完成的基礎(chǔ)上，可在省藥采平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

（四）保證按時(shí)回款。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定自交貨驗(yàn)收入庫(kù)并取得發(fā)票之日起，90天內(nèi)支付貨款。

（五）強(qiáng)化監(jiān)督管理。醫(yī)保、衛(wèi)健部門(mén)要結(jié)合談判成功產(chǎn)品網(wǎng)上集中采購(gòu)統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)藥企業(yè)結(jié)算貨款反饋等信息，定期開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)采購(gòu)使用政策情況監(jiān)督檢查。對(duì)不按規(guī)定配備使用談判成功產(chǎn)品、政策落實(shí)不到位的，約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人并督促及時(shí)整改。

附件：

安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判成功產(chǎn)品目錄

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