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來源：國家藥監局 整理：賽柏藍器械-巧克力 文末附產品清單 1 多家知名械企產品獲批 今日（1月19日），國家藥監局發布《國家藥監局關于批準注冊155個醫療器械產品的公告（2020年12月）（2021年 第10號）》。 上述公告顯示，2020年12月，國家藥品監督管理局共
來源：國家藥監局
整理：賽柏藍器械-巧克力
文末附產品清單
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多家知名械企產品獲批
今日（1月19日），國家藥監局發布《國家藥監局關于批準注冊155個醫療器械產品的公告（2020年12月）（2021年 第10號）》。
上述公告顯示，2020年12月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品155個。其中，境內第三類醫療器械產品108個，進口第三類醫療器械產品24個，進口第二類醫療器械產品20個，港澳臺醫療器械產品3個（具體產品見附件）。
據賽柏藍器械梳理，本次獲批包含微創電生理、樂普醫療、東軟醫療、威高、羅氏診斷、波科、美敦力、GE等國內外械企產品。
根據國家藥監局數據，2019年，國家藥監局共批準醫療器械首次注冊、延續注冊和變更注冊8471項，與2018年相比注冊批準總數量增長53.2%。
其中2019年，國家藥監局批準境內第三類醫療器械注冊3179項，與2018年相比增加86.0%，進口醫療器械5292項，與2018年相比增加38.6%。
按照注冊品種區分，醫療器械5226項，占全部醫療器械注冊數量的61.7%；體外診斷試劑3245項，占全部醫療器械注冊數量的38.3%。
按照注冊形式區分，首次注冊1726項，占全部醫療器械注冊數量的20.4%；延續注冊4504項，占全部醫療器械注冊數量的53.2%；許可事項變更注冊2241項，占全部醫療器械注冊數量的26.4%
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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