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今天，有小伙伴給大咪發來了上海市醫藥集中招標采購事務管理所的一份通知——《關于本市建立和實施醫藥價格和招采信用評價制度的通知》，在這份通知中，要求自 2021 年 1 月 1 日起，醫藥企業須簽署《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》。

實際上，元旦之后，安徽、云南等多個省份已經均發布類似通知，要求在省平臺參與采購的藥企、耗材企業、醫藥商業提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》。

對于時間，其他省市也都有相應要求。

比如，上海的通知說明，截止日期是 3 月 31 日前，安徽省的要求是，2021 年 1 月 29 日前，完成提交電子版承諾書，考慮到常態化疫情防控，電子版承諾書提交后，無需再遞交紙質承諾書。

云南省要求，2021 年 2 月底前，投標掛網企業書面承諾提交比例要達到 80% 以上；2021 年 3 月底前，達到 95% 以上。對提交不及時的醫藥企業，云南省政府采購和出讓中心將公告提醒，并做好詳細記錄，作為后續處理依據。

上海市和云南省均要求，對于未提交書面承諾的醫藥企業，自 2021 年 4 月 1 日起，不再接受其新的投標或者掛網申請；自 6 月 1 日起，其已中標或掛網的醫藥產品，如有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的，應予撤網。

這個是和國家醫保局上個月底的要求是一致的，后面大咪會提到。

總的來說，今年藥企如果要在國內銷售，這份承諾書是必須要簽的了。

制度醞釀已久，2021年落地執行

大家要認識到，在藥品國家集采和區域性集采同時進行，信息互通，藥品價格回落的情況下，對于藥企的信用承諾自然而然的被作為當下重要目標。

對于這份《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，國家醫保局早在 2019 年就在籌備，此前大咪有過分享，2019 年 12 月 6 日，國家醫療保障局印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》（醫保發〔2019〕67號）的通知，對藥價管理工作提出多個意見，其中就提到探索建立守信激勵和失信懲戒機制，結合價格招采信用評價制度建設，適時公開藥品經營者的價格招采信息（見 MRCLUB 歷史消息：）。

2020 年 3 月 5 日，在國務院《關于深化醫療保障制度改革的意見》中，再次提到建立藥品價格和招采信用評價制度（見 MRCLUB 歷史消息：）。

去年 9 月份，正式文件發布了，9 月 16 日，國家醫保局正式發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，其中有兩大項引起了業界的注意：

一是建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單 ，實行動態調整，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（簡稱“醫藥商業賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

第二就是實行醫藥企業主動承諾制 ，要求醫藥企業參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網，以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構開展的備案采購，應以獨立法人名義向相關藥品和醫用耗材集中采購機構提交書面承諾，承諾事項包括建立合規審查制度，杜絕失信行為，規范其員工（含雇傭關系）或具有委托代理關系的經銷企業銷售己方藥品或醫用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。

構建使醫藥企業“不敢、不能、不想”給予回扣的治理體系需要多方面分階段的努力，為了制度的出臺，在過去的一年中，大家也可以看到，除了國家醫保局等機構的介紹，國家相關機構也已經對個別企業進行了相應的處理，并做出報道，希望能夠引起企業的警醒。

過去有個事實是，一些醫藥企業對于回扣個案的罰款往往不敏感，但是在國采省采的背景下，給予回扣會導致喪失進入集中采購市場的機會，就會產生強大的震懾效果，從而形成有效的系統治理效果。

最后期限：4 月 1 日！

上個月 25 日，國家醫保局再次發布《關于加快落實醫藥價格和招采信用評價制度的通知》，要求將簽承諾書工作作為現階段工作的重中之重，2021 年 2 月底前，投標掛網企業書面承諾提交比例要達到 80% 以上，2021 年 3 月底前，達到 95% 以上。對提交不及時的，省級集中采購機構要及時提醒時限要求，告知有關影響，做好詳細記錄，作為后續處理依據。

對于未提交書面承諾的，自 2021 年 4 月 1 日起，各省級集中采購機構不再接受其新的投標或者掛網申請；自 6 月 1 日起，其已中標或掛網的醫藥產品，如有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的，應予撤網。

并且，國家醫保局要求這項工作要盡快取得實質性進展！

要求是這樣的，“各省級集中采購機構按照屬地原則，密切關注本地區法院、稅務、市場監管等部門公開的裁判文書、行政處罰決定，特別是媒體集中報道的典型案件，及時函詢調查涉事企業，要求企業說明情況、補充所需涉案信息，必要時商請相關部門給予案源信息支持，按照制度要求，盡快在信用評級、分級處置方面取得實質性治理成果。”

據了解，自本月起國家醫保局已建立調度機制，開始跟蹤統計各地招采機構對于這項工作的進展，以及典型案件的處理情況。

企業失信，如何懲罰？

看到這里，小伙伴們應該比較關心的問題是，簽了承諾書，如果企業失信了，如何懲罰？

大咪這里也簡單介紹下，去年 11 月 20 日，國家醫保局已經印發了《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，對于“醫藥企業價格或營銷行為”的失信等級劃分為四級：一般、中等、嚴重、特別嚴重。

比如，根據法院判決或相關執法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內，對各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員實施過給予回扣等醫藥商業賄賂行為，失信等級是這么劃分的：

特別嚴重：同一案件中累計或單筆行賄數額 200 萬元以上，這種行為是“特別嚴重”。
嚴重：同一案件中累計行賄數額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數額30萬元以上、不滿200萬元的。
中等：同一案件中累計行賄數額15萬元以上、不滿50萬元，或單筆行賄數額10萬元以上、不滿30萬元的。
一般：同一案件中累計行賄數額1萬元以上（含1萬元）、不滿15萬元（不含15萬元），或單筆行賄數額1萬元以上、不滿10萬元的。

本文來源：醫藥代表作者：大咪
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