6月29日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱：榮昌生物）按港交所上市規則第18A章提交IPO申請，擬在香港主板掛牌上市。摩根士丹利、華泰金融、摩根大通擔任其聯席保薦人。

產品管線豐富

榮昌生物成立于2008年，是一家正在進入商業化階段的生物制藥公司，致力于發現、開發和商業化同類首創(first-in-class)和同類最佳(best-in-class)的生物藥，用于治療中國乃至全球多種醫療需求未被滿足的自身免疫、腫瘤科和眼科疾病。
成立12年以來，榮昌生物一直致力于研發針對新的靶點、具有創新設計及深具潛力的生物藥，以應對全球未被滿足的臨床需求。截至目前，榮昌生物已開發了10余款候選藥物的豐富產品線。其中，臨床進展最快的2款藥物為泰它西普(RC18)和disitamab vedotin(RC48)。
榮昌生物的產品管線

泰它西普（RC18）是一款同類首創的新型TACI-Fc融合蛋白，靶向與B細胞介導自身免疫性疾病有關的兩個重要細胞信號分子BLyS及APRIL。其主要適應癥為系統性紅斑狼瘡(SLE)，目前處于III期臨床試驗階段。于2019年11月獲CDE有條件批準用于治療SLE的新藥申請；于2019年12月被納入優先評審，預期將于2020Q4在國內取得上市批準及商業化。
在美國，泰它西普已于2020年1月獲得FDA的同意開展用于治療SLE的美國注冊性臨床試驗，于2020年4月被授予快速通道資格，擬計劃將于2021年上半年開展全球SLE的III期臨床試驗，包括美國、歐洲及其他國家地區。 除了SLE之外，泰它西普還在國內正在進行6項針對其他B細胞介導自身免疫性疾病的后期臨床試驗，包括針對視神經脊髓炎頻譜系疾病及類風濕性關節炎的2項注冊性臨床研究；針對IgA腎炎(IgA腎病)及干燥綜合癥等患者人群龐大但仍缺乏有效治療手段的適應癥的2項II期臨床研究；以及針對多發性硬化癥及重癥肌無力等難治罕見病的2項II期臨床研究。 Disitamab vedotin（RC48）是一款處于后期臨床階段的抗HER2抗體藥物偶聯物(ADC)，也是在中國進入臨床開發的首個自主開發ADC項目。目前正在針對目前尚缺乏治療的常見HER2表達適應癥實施差異化開發和商業化策略，包括：1）乳腺癌以外的HER2表達（IHC1+或以上）癌癥適應癥，例如胃癌和尿路上皮癌，目前均在中國進行注冊性臨床試驗；2）HER2低表達的癌癥（IHC2+/FISH-或IHC1+）適應癥，例如HER2低表達的乳腺癌，目前在中國進行注冊性臨床試驗。預計將在2020Q3及2021年上半年向CDE遞交治療胃癌及尿路上皮癌的NDA申請。 在美國，該產品已獲得FDA授予的胃癌（用于治療罕見病）孤兒藥資格，且已獲FDA批準在美國進行尿路上皮癌的II期臨床研究，計劃于2021年在美國啟動用于治療尿路上皮癌和胃癌患者的臨床研究。

RC28是一款潛在同類首創血管內皮生長因子(VEGF）/成纖維細胞生長因子(FGF)雙靶點融合蛋白，擬開發用于治療眼部疾病。目前處于濕性老年性黃斑病變（濕性AMD）的Ib期臨床研究階段，擬計劃于2020年下半年在中國啟動糖尿病黃斑水腫(DME)及糖尿病視網膜病變(DR)的II期臨床研究。

諾華5款新藥今天在日本獲批上市

6月29日，諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動省批準上市。截至目前，諾華2020年已有7款產品在日本獲批上市。 以下對今日獲批的5個產品做一簡單介紹： Tabrecta Tabrecta（卡馬替尼）是一種c-MET抑制劑，已于5月6日獲得FDA批準，用于治療局部晚期或轉移性MET外...

尚未盈利，重金注入研發

據招股書披露，2018年、2019年和2020年1~3月，榮昌生物的營業收入分別為1132.1萬元、0萬元和0萬元，同期年內虧損達-2.70億元、-4.30億和-1.00億元，同期研發投入達2.16億元、3.52億元和0.75億元，累計達6.43億元，占年內虧損比例的80.0%、81.9%和75.0%。

此次榮昌生物IPO的募資總額尚未披露，募資用途為約45.0%將主要用于泰它西普(RC18)、disitamabvedotin(RC48)、RC28、間皮素（ADC）RC88及PD-L1單抗RC98等候選藥物的臨床開發及商業化（在取得監管批準的情況下），約25.0%將用于撥付建設新生產設施以擴大商業生產產能。

研發人才集聚

截至目前，榮昌生物擁有了超過280名曾在跨國制藥公司和世界知名實驗室具備藥物發現及開發經驗的成員，其中約55%的成員擁有生物學相關專業碩士或博士學位。榮昌生物創始人房健名博士擔任公司的首席執行官和首席科學官（CSO）、前CDE首席科學家何如意博士擔任公司首席醫學官（CMO）兼臨床研究主管。

此外，榮昌生物還建立了科學顧問委員會，目前由研發領域的5位知名教授及關鍵意見領袖組成，包括裴鋼博士、房健民博士、何如意博士、MarshaA.Moses博士及LorneBabiuk博士。
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