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速讀社丨賽諾菲宣布裁撤1680人 羅氏公布A型血友病研發(fā)最新進展

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 25??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2.5? 分鐘 政策簡報 國家醫(yī)保局:3.2萬個耗材身份證下發(fā) 國家醫(yī)保局28日發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫更新》(2020年6月)。本次共包括了32554個醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼,覆蓋了9404543個醫(yī)用耗材實

CDE發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三十批)》(征求意見稿)

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日,CDE官網(wǎng)發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三十批)》征求意見稿。 本目錄共包含172個藥品,另外,9個藥品未通過審議。 附:化學仿制藥參比制劑目錄(第三十批)(征求意見稿) 備注: 1.未在國內(nèi)上市品...

整理丨思思

    

共計  25  條簡訊 | 建議閱讀時間  2.5  分鐘

政策簡報
國家醫(yī)保局:3.2萬個耗材身份證下發(fā)

國家醫(yī)保局28日發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫更新》(2020年6月)。本次共包括了32554個醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼,覆蓋了9404543個醫(yī)用耗材實際規(guī)格。(國家醫(yī)保局)

我國已有116萬人取得執(zhí)業(yè)藥師資格證

29日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布了“2019年度國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試結(jié)果”。根據(jù)人力資源社會保障部人事考試中心提供的數(shù)據(jù),2019年度全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績合格人數(shù)約13.3萬人,合格率約為18.72%。截至2020年5月底,全國通過執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的合格人數(shù)累計達116萬人。(國家藥監(jiān)局)

第三批國家集采 廣東正式報量

廣東省醫(yī)保局已下發(fā)文件,要求所有機構(gòu)在2020年7月3日下午17:30前完成報量。按廣東省醫(yī)保局的規(guī)定,所有民營醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店可自愿參加第三批國家藥品集中采購。藥店與醫(yī)院同步報量,在國家集采中這還是第一次。(廣東省醫(yī)保局)

濮陽市130個大品種 帶量采購29日執(zhí)行

29日,濮陽市醫(yī)保局發(fā)布《關于執(zhí)行濮陽市藥品集中帶量采購中選結(jié)果的通知》稱,濮陽市藥品集中帶量采購中選結(jié)果將于2020年6月29日開始執(zhí)行,采購周期為一年。(濮陽市醫(yī)保局)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

細胞免疫療法“獨角獸”永泰生物招股開啟 基石認購$4000萬

永泰生物制藥發(fā)布全球發(fā)售招股書,表示29日起正式開啟招股,擬以招股價10.5~11港元/股,發(fā)行1億股,其中9000萬股(90%)為國際配售,1000萬股(10%)為公開發(fā)售,集資規(guī)模10.5-11億元,另有15%超額配股權(quán)。保薦人為建銀國際和國信證券,預計將在7月10日正式在港交所上市。(醫(yī)藥魔方)

賽諾菲宣布裁撤1680人

在全國擁有超10萬名員工的法國制藥商賽諾菲,將在歐洲削減超過1680個崗位,以削減成本,提高利潤。(路透社)

榮昌生物向港交所提交IPO申請

榮昌生物已于29日提交IPO申請。榮昌生物致力于研發(fā)針對自身免疫、腫瘤科和眼科疾病的生物藥,該公司尚未有任何產(chǎn)品獲批上市實現(xiàn)商業(yè)化,本次按港交所上市規(guī)則第十八A章提交IPO申請,摩根士丹利、華泰國際、J.P.Morgan擔任其聯(lián)席保薦人。(藥明康德)

藥聞醫(yī)訊

吉利德官宣瑞德西韋定價390美元/瓶

吉利德科學對外公布了瑞德西韋的定價,每瓶390美元,大多數(shù)患者預計將接受為期5天的療程,共計使用6瓶,價格2340美元。(新浪醫(yī)藥新聞)

RevImmune啟動T細胞生長因子CYT107治療新冠肺炎II期試驗

RevImmune近日宣布已啟動“ILIAD”II期試驗,用于治療新冠肺炎。除了治療新冠肺炎的臨床試驗,RevImmune還在“同情用藥”的基礎上治療了12名新冠肺炎患者。“同情用藥”用例的數(shù)據(jù)支持ILIAD試驗設計,并正在進行同行評審發(fā)表。(美通社)

吉利德官宣瑞德西韋定價390美元/瓶,仿制藥最低是其一成!

編譯丨newborn 近日,吉利德科學對外公布了瑞德西韋(remdesivir)的定價,每瓶390美元,大多數(shù)患者預計將接受為期5天的療程,共計使用6瓶,價格2340美元。投資者似乎至少沒有感到震驚,在早盤交易中,吉利德股價上漲了2%左右。 吉利德表示,通過幫助患者快速...

百時美施貴寶發(fā)布歐狄沃3期臨床研究結(jié)果

百時美施貴寶在美國癌癥研究協(xié)會在線年會上公布了CheckMate-870的研究結(jié)果。研究證實歐狄沃240毫克固定劑量30分鐘輸注在以中國人群為主的經(jīng)治晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者中安全可靠。(藥明康德)

羅氏公布A型血友病研發(fā)最新進展

羅氏30日宣布,將在7月份公布治療A型血友病的多款療法的最新研究進展。其中包括該公司旗下Spark Therapeutics公司開發(fā)的基因療法的長期隨訪數(shù)據(jù),以及羅氏開發(fā)的雙特異性抗體療法Hemlibra在亞太地區(qū)患者中的臨床試驗數(shù)據(jù)。(藥明康德)

利格列汀在亞洲2型糖尿病成人患者中心血管和腎臟安全性被證實

勃林格殷格翰公布了CAROLINA心血管結(jié)局試驗的亞洲亞組分析結(jié)果,關注于心血管風險升高的2型糖尿病亞洲成人患者。該項分析結(jié)果發(fā)表于《Diabetology International》,研究結(jié)果表明,與格列美脲相比,利格列汀未增加該亞洲人群的心血管風險,并且與整個CAROLINA研究人群的結(jié)果一致。(美通社)

捷思英達“first-in-class”抗腫瘤藥啟動全球臨床試驗

29日,捷思英達子公司Vitrac Therapeutics宣布,啟動Aurora A激酶抑制劑VIC-1911的全球臨床試驗。VIC-1911是一款“first-in-class”抗腫瘤在研藥物,最初由日本Taiho Pharmaceutical公司開發(fā),Vitrac公司現(xiàn)擁有該藥在腫瘤領域的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,其中捷思英達將獨家負責VIC-1911在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。(藥明康德)

諾誠健華泛FGFR抑制劑2期臨床完成首例患者入組

諾誠健華宣布其在研泛FGFR抑制劑ICP-192治療尿路上皮癌的2期臨床研究完成首例患者入組。ICP-192是諾誠健華旗下具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是可用于治療多種實體瘤的高選擇性小分子泛FGFR抑制劑,目前正在中國和美國開展臨床1/2期研究。(藥明康德)

FDA拒絕批準Intercept奧貝膽酸治療NASH

29日,Intercept Pharmaceuticals 宣布,已收到美國FDA關于其FXR激動劑奧貝膽酸用于由非酒精性脂肪性肝炎引起的纖維化的新藥申請的完整回應函(CRL)。FDA在CRL中表示,根據(jù)迄今已審查的數(shù)據(jù),認為該藥物基于替代組織病理學試驗終點的預期益處仍不確定,而且治療收益并沒有超過潛在的風險,因此不支持加速批準OCA用于治療NASH導致肝纖維化的患者。(新浪醫(yī)藥新聞)

Keytruda獲FDA批準一線單藥治療特定結(jié)直腸癌患者

FDA宣布,批準默沙東開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda擴展適應癥,一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高或錯配修復缺陷結(jié)直腸癌患者。這是首個被批準不需與化療聯(lián)用,治療該患者群體一線免疫療法。(藥明康德)

FDA批準羅氏Herceptin/Perjeta二合一皮下注射劑治療乳腺癌!

29日,F(xiàn)DA批準羅氏開發(fā)的抗體雞尾酒療法Phesgo上市,皮下注射給藥,用于治療成人HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及早期HER2+乳腺癌。此批準日期比預定的10月18日期限提前了近4個月。(醫(yī)藥魔方)

羅氏PI3Kα抑制劑首次在華申報臨床并獲受理

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公示,羅氏在研1類新藥PI3Kα特異性抑制劑GDC-0077在中國申報臨床試驗,并獲得受理。這是該產(chǎn)品首次在中國申報臨床。(藥明康德)

羅氏IL-6受體抑制劑首次在亞洲獲批 治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙

羅氏宣布,日本厚生勞動省批準該公司開發(fā)的IL-6受體抑制劑Enspryng上市,預防視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙成人和兒童患者的疾病復發(fā)。這些患者攜帶針對AQP4的抗體。這是這款創(chuàng)新療法首次在亞洲地區(qū)獲批。(藥明康德)

諾華5款新藥在日本獲批上市

29日,諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動省批準上市。截至目前,諾華2020年已有7款產(chǎn)品在日本獲批上市。(醫(yī)藥魔方)

葛蘭素史克HIF-PH抑制劑在日本獲批

29日,GSK宣布其口服活性低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑Duvroq在日本獲批上市,用于治療慢性腎病貧血。(醫(yī)藥魔方)

全球首個口服GLP-1降糖藥:諾和諾德Rybelsus獲日本批準

諾和諾德近日宣布,日本厚生勞動省已批準Rybelsus片劑,用于治療2型糖尿病成人患者。該藥每日口服一次,在日本被批準3種治療劑量(3mg、7mg、14mg)。(生物谷)

捷思英達引進Aurora A激酶抑制劑 瞄準first in class

捷思英達子公司Vitrac Therapeutics LLC宣布從日本腫瘤藥物公司Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.引進Aurora A激酶抑制劑TAS-119在腫瘤領域的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,并且已經(jīng)完成TAS-119在美國的IND技術(shù)資料和許可向Vitrac的轉(zhuǎn)移。(醫(yī)藥魔方)

Ultomiris新適應癥獲歐盟批準:治療非典型溶血性尿毒綜合

Alexion近日宣布,歐盟委員會已批準Ultomiris一個新的適應癥,用于治療非典型溶血性尿毒綜合征患者的治療,具體為:先前沒有接受過補體抑制劑治療或已接受Soliris治療至少3個月且有證據(jù)表明對Soliris治療有反應、體重≥10公斤的aHUS)兒童和成人患者。(生物谷)

直播丨30日19:30,一起聊聊抗體創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)

近幾年醫(yī)藥行業(yè)政策不斷推出,一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查等加速行業(yè)優(yōu)勝劣汰;醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,加速醫(yī)療改革;行業(yè)格局將加速重塑。在醫(yī)療政策改革的推動下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正步入規(guī)范的快車道。在“健康中國”上升為...

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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