2020年是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄實(shí)行企業(yè)申報(bào)制后的第一次全面調(diào)整，也是連續(xù)第四年進(jìn)行醫(yī)保目錄談判。和前幾次相比，這次談判的藥品更多，有162種，談判的成功率更高，達(dá)到了73.46%，談判成功的119種藥品平均降價(jià)50.64%。談判究竟是怎么進(jìn)行的呢？焦點(diǎn)訪談?dòng)浾哌M(jìn)行了跟拍。

醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判和我們每個(gè)人都相關(guān)，因?yàn)樗P(guān)系到究竟什么藥可以進(jìn)醫(yī)保、藥價(jià)是多少。我們知道，看病貴和藥價(jià)虛高有很大的關(guān)系，擠干藥價(jià)的水分、讓藥品價(jià)格降下來(lái)才能夠減輕病人的負(fù)擔(dān)，同時(shí)，對(duì)醫(yī)保基金這個(gè)大盤(pán)子來(lái)說(shuō)，也需要通過(guò)談判，用好有限的資金吸納更多的好藥、新藥。2020年是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄實(shí)行企業(yè)申報(bào)制后的第一次全面調(diào)整，也是連續(xù)第四年進(jìn)行醫(yī)保目錄談判。和前幾次相比，這次談判的藥品更多，有162種，談判的成功率更高，達(dá)到了73.46%，談判成功的119種藥品平均降價(jià)50.64%。談判究竟是怎么進(jìn)行的呢？焦點(diǎn)訪談?dòng)浾哌M(jìn)行了跟拍。

藥好，價(jià)格高，怎么談？

12月16日，2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整談判小組，針對(duì) PD-1和PD-L1單抗類(lèi)藥物價(jià)格進(jìn)行了一場(chǎng)談判。作為抗腫瘤治療的新藥，PD-1和PD-L1單抗類(lèi)藥物，是此次價(jià)格談判中最受關(guān)注的品種之一。

北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任王孟昭說(shuō)：“PD-1和PD-L1單抗是新興免疫治療，比既往的藥物療效持續(xù)的時(shí)間都要長(zhǎng)，病人的生存期能夠明顯延長(zhǎng)，所以這個(gè)藥物在治療腫瘤方面起到非常重要的作用。”

對(duì)于很多腫瘤患者來(lái)說(shuō)，PD-1和PD-L1單抗類(lèi)藥物是新藥，也是救命救急的好藥。把臨床急需、安全有效的好藥納入醫(yī)保，是國(guó)家醫(yī)療保障局國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的主要原則，但是，要進(jìn)醫(yī)保還有一個(gè)重要的考量因素——價(jià)格。以卡瑞利珠單抗為例，主要適應(yīng)癥范圍涵蓋了特定的霍奇金淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌，此次談判前，單支價(jià)格19800元。

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍說(shuō)：“要考慮到老百姓對(duì)于價(jià)格的承受能力，以及納入醫(yī)保以后醫(yī)保的承受能力，中國(guó)畢竟是發(fā)展中國(guó)家。”

藥好，但是價(jià)格高是此次參與談判的162個(gè)藥品的共同特點(diǎn)。根據(jù)規(guī)則，企業(yè)的最終報(bào)價(jià)絕對(duì)不能超過(guò)醫(yī)保方提前測(cè)算出的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的底價(jià)。

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障事業(yè)管理中心副主任蔣成嘉說(shuō)：“就是專(zhuān)家談判的時(shí)候，談判組專(zhuān)家手上密封的信封，在最后的時(shí)候當(dāng)著企業(yè)打開(kāi)的那張紙。”

談判價(jià)格如何得來(lái)？

這個(gè)在談判期間才能打開(kāi)的底價(jià)，是醫(yī)保方談判的底牌，也是醫(yī)藥企業(yè)報(bào)價(jià)的“靶心”，那么，這個(gè)決定談判是否能成的關(guān)鍵價(jià)格是怎么得來(lái)的呢？

確定擬談判藥品后，第一步就是確定價(jià)格主要參考基礎(chǔ)信息，主要來(lái)自?xún)蓚€(gè)方面。國(guó)家醫(yī)療保障局一方面是從臨床治療角度出發(fā)，請(qǐng)122名臨床專(zhuān)家，對(duì)162種藥品逐一進(jìn)行評(píng)價(jià)和打分，并確定參照藥品；另一方面，從企業(yè)利益角度出發(fā)，召開(kāi)企業(yè)見(jiàn)面會(huì)，請(qǐng)企業(yè)提交關(guān)于自己產(chǎn)品的臨床證據(jù)、價(jià)格計(jì)算模型等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。第二步：專(zhuān)業(yè)價(jià)格測(cè)算階段，也是最終的醫(yī)保基金支付底價(jià)形成最關(guān)鍵的階段。

國(guó)家醫(yī)療保障局黨組書(shū)記局長(zhǎng)胡靜林說(shuō)：“談判藥品測(cè)算工作與醫(yī)藥目錄準(zhǔn)入直接掛鉤，可以說(shuō)涉及到廣大參保人的基本用藥權(quán)益，也事關(guān)醫(yī)保制度的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，也關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的切身利益。”

事關(guān)百姓利益、基金安全、企業(yè)發(fā)展，合理的價(jià)格判定至關(guān)重要。國(guó)家醫(yī)保局從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取了40位藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家和12位基金測(cè)算的專(zhuān)家，要進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)十多天的專(zhuān)業(yè)測(cè)算。

熊先軍說(shuō)：“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組根據(jù)藥品病人的獲益程度來(lái)折算出它的價(jià)格，基金測(cè)算組根據(jù)藥品納入到目錄以后對(duì)基金的影響程度有多大來(lái)測(cè)算價(jià)格。”

病人獲益、基金安全，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和基金測(cè)算兩組專(zhuān)家，分持兩個(gè)角度，各自封閉，背對(duì)背平行測(cè)算、互不干擾。基金有限，但測(cè)算專(zhuān)家指出，整個(gè)測(cè)算追求的絕不是低價(jià)，而是突出藥品的價(jià)值及性?xún)r(jià)比原則。

2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算專(zhuān)家組組長(zhǎng)劉國(guó)恩說(shuō)：“它的療效好、副作用低，這個(gè)價(jià)值能不能夠換取更高的價(jià)格，這就是所謂的性?xún)r(jià)比，而這就需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來(lái)計(jì)算。國(guó)家醫(yī)保局之所以讓藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家扮演非常重要的角色，就是考慮到藥物之間的比較，不是簡(jiǎn)單的價(jià)格比較。”

2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整基金測(cè)算專(zhuān)家組組長(zhǎng)鄭杰說(shuō)：“咱們國(guó)家現(xiàn)在確實(shí)存在著藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象，中國(guó)有一句老話叫‘錢(qián)要花在刀刃上’，要能夠保證基金的安全，所謂基金的安全，就是不穿底、不浪費(fèi)。”

為保證客觀公正和清正廉潔，測(cè)算專(zhuān)家嚴(yán)禁與藥品企業(yè)直接接觸，那么，在這個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)的正當(dāng)利益和訴求如何保障呢？

經(jīng)過(guò)一周左右的封閉工作，測(cè)算專(zhuān)家對(duì)所負(fù)責(zé)的藥品價(jià)格形成測(cè)算要點(diǎn)和初步結(jié)論。此時(shí)，測(cè)算組組長(zhǎng)與國(guó)家醫(yī)保局工作人員分成三組，在三天的時(shí)間里，與162個(gè)擬談判藥品的企業(yè)一對(duì)一會(huì)面，就相關(guān)藥品的價(jià)格測(cè)算進(jìn)行細(xì)致溝通。

根據(jù)企業(yè)反饋信息，測(cè)算專(zhuān)家對(duì)底價(jià)進(jìn)一步糾偏調(diào)整。最終，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和基金測(cè)算組，各自獨(dú)立給出162個(gè)藥品的最終測(cè)算價(jià)格。

測(cè)算出醫(yī)保基金可承擔(dān)支付的底價(jià)后，進(jìn)入第三步：藥品準(zhǔn)入談判階段。談判專(zhuān)家從各地醫(yī)保部門(mén)抽調(diào)，對(duì)要負(fù)責(zé)談判的藥品，同樣也是隨機(jī)抽取，也只有在談判桌上，才能打開(kāi)此前測(cè)算出的底價(jià)。

總結(jié)一下確定擬談判藥品后的整個(gè)流程，第一步：確定價(jià)格主要參考基礎(chǔ)信息；第二步：專(zhuān)業(yè)價(jià)格測(cè)算；第三步：藥品準(zhǔn)入談判。

專(zhuān)家權(quán)限如何制約？

在整個(gè)過(guò)程中，國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定規(guī)則，每個(gè)階段的執(zhí)行都由相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜彝瓿桑梢哉f(shuō)，專(zhuān)家的作用至關(guān)重要。那么，專(zhuān)家的權(quán)限如何制約呢？

熊先軍說(shuō)：“每個(gè)程序的專(zhuān)家都不會(huì)交叉，不能參加評(píng)審組，又參加談判組，這是不允許的，這樣也是避免專(zhuān)家主導(dǎo)整個(gè)談判內(nèi)容。”

根據(jù)規(guī)則，每個(gè)專(zhuān)家與藥品一一對(duì)應(yīng)，三個(gè)階段，專(zhuān)家無(wú)一人交叉，從制度設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了全流程的去中心化，同時(shí)，每個(gè)階段還專(zhuān)門(mén)設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)溝通互動(dòng)，以此來(lái)盡可能實(shí)現(xiàn)價(jià)格的客觀。

12月16日，作為抗腫瘤治療的新藥——PD-1和PD-L1單抗類(lèi)藥物，共有七個(gè)品種參與談判，競(jìng)爭(zhēng)激烈。按照規(guī)則，企業(yè)只有兩次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，第二次報(bào)價(jià)距離醫(yī)保局的底價(jià)不能超過(guò)15%，超過(guò)，談判就宣告失敗。

阿斯利康去年有多個(gè)產(chǎn)品經(jīng)談判納入醫(yī)保，此次談判中，也有數(shù)個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，它面臨著這次PD-1和PD-L1單抗類(lèi)藥物的第二次報(bào)價(jià)。與總部數(shù)次電話溝通后，這家企業(yè)終于慎重報(bào)出了關(guān)鍵的第二輪報(bào)價(jià)。雖然第二輪報(bào)價(jià)中靶，但在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)格局激烈的情況下，又經(jīng)過(guò)了一個(gè)小時(shí)艱辛談判，數(shù)次請(qǐng)示總部，這家企業(yè)的報(bào)價(jià)依然無(wú)法達(dá)到底價(jià)，談判不得不終止。

此次談判，PD-1和PD-L1單抗類(lèi)藥物，包括卡瑞利珠單抗在內(nèi)的3個(gè)藥品最終入圍，涉及病種包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤，價(jià)格平均降幅達(dá)到78%左右。

根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)字，此次談判共162個(gè)品種，談成119個(gè)，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等31個(gè)臨床治療領(lǐng)域，價(jià)格平均下降50.64%。

逢進(jìn)必談，是現(xiàn)在新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的原則，但新藥要進(jìn)來(lái)，醫(yī)保基金總盤(pán)子有限，并且由于我國(guó)尚處于發(fā)展階段，基金的總盤(pán)子并沒(méi)有太多的增量，那么，如何給新藥更多基金空間？就需要在存量上做文章。此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，直接調(diào)出了此前目錄中臨床價(jià)值不高以及藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號(hào)取消的29種藥物，還對(duì)包括2018年專(zhuān)項(xiàng)腫瘤談判到期要續(xù)約的24種已在目錄的藥品，再次談判和降價(jià)。

最近幾年，每年都要對(duì)醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行調(diào)整，把一些原來(lái)需要患者自費(fèi)支付的新藥、好藥、特效藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。這次調(diào)整后，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品總數(shù)已經(jīng)達(dá)到了2800種。另外，除了節(jié)目中講述的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判，國(guó)家每年還會(huì)組織集中帶量采購(gòu)，采購(gòu)的既有藥品，也有像冠脈支架這樣的耗材，既包括醫(yī)保目錄內(nèi)，也包括目錄外。這兩種方式的目的，都是通過(guò)以量換價(jià)的市場(chǎng)機(jī)制，引導(dǎo)藥品和耗材價(jià)格回歸合理，提高醫(yī)保基金使用效率，最終讓患者看病用藥變得更加經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。

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