隨著全球跨國藥企2020年Q3財報的公布，從大概上已基本可以看出2020年的暢銷藥品有哪些，介于2020年年報公布時間為次年3-4月，故Q3報中的數據已經很大程度上具有代表性。以下是2020年前三季度全球藥物銷售額TOP10整理匯總。

自身免疫性疾病

修美樂通用名阿達木單抗(adalimumab)，于2002年12月31日首次獲得美國FDA批準，成為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體。

修美樂銷售額逐年上漲，2012年-2019年連續6年占據全球藥品銷售額榜首，是名副其實的“藥王”。

它是第一個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的單克隆抗體，能夠結合 TNF-α，阻斷TNF與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，中和TNF活性，降低MMP-1濃度。

上市18年來，獲批的適應癥包括：銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎、慢性牛皮癬、化膿性汗腺炎和幼年特發性關節炎等，截至目前已擴展到17個。

不過，修美樂在美國的專利將于2023年到期，屆時至少有9款生物類似藥進入美國市場，可以預見銷售額會大受影響。

抗血凝劑

Eliquis（阿哌沙班，apixaban）是美國百時美施貴寶（BMS）和輝瑞公司聯合開發的一款口服凝血因子Xa直接抑制劑。該藥物最初于2011年5月在歐盟批準上市，主要用于髖關節或膝關節置換手術患者靜脈血栓栓塞的預防。

從作用特點來看，Eliquis對凝血因子Xa具有高選擇性，且結合可逆，無需再抗凝血酶Ⅲ的作用即可產生抗血栓作用。

且由于Eliquis在機體內代謝途徑多樣，因此對于輕度或中度肝腎功能不全的患者無需劑量調整。在血栓栓塞預防方面，Eliquis臨床效果明顯優于依諾肝素以及阿司匹林，且安全性高。

多種腫瘤

帕博利珠單抗，商品名：可瑞達Keytruda，2014年9月4日獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準，2015年7月17日獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，并由默沙東在美國和歐洲市場銷售。

獲批的適應癥包括：惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、經典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、高微衛星不穩定性（MSI-H）腫瘤等。

2020年12月11日，PD-1抑制劑帕博利珠單抗獲得中國國家藥監局（NMPA）批準單藥用于PD-L1（綜合陽性評分[CPS]≥20）的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的一線治療。截至目前，帕博利珠單抗在FDA獲批的適應癥基本上涵蓋了所有的實體瘤。

多發性骨髓瘤等

來那度胺是一種口服免疫調節藥物，主要用于治療多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征和淋巴瘤等血液癌癥。

由新基（Celgene）公司研發，2005年12月27日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準上市，2007年6月14日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，2010年6月25日獲日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）批準上市。

由新基公司在上述各地上市銷售，商品名為Revlimid。自2013年首次在中國獲批上市以來，來那度胺在中國獲批兩項針對成年多發性骨髓瘤患者的適應癥。

2019年1月，BMS宣布以740億美元收購新基。2020年11月19日，來那度胺用于治療復發或難治性惰性淋巴瘤正式在中國獲批！

年齡相關黃斑變性

Eylea（艾力雅）是全球首個完全人源的融合蛋白，可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PGF，作用靶點更廣；可有效結合VEGF二聚體，更高親和力；同時它作用時間更長，具有更持久的療效，注射間隔可延長至3-4個月。

艾力雅在國外上市后，很快進入世界暢銷藥物榜。2018年2月13日，拜耳公司艾力雅（Eylea，阿柏西普眼內注射溶液）獲得中國國家食品藥品監督管理局批準，用于治療成人糖尿病性黃斑水腫（DME）。

目前，阿柏西普眼內注射溶液已有五個適應癥在全球100多個國家獲準上市，主要用于治療視網膜病變引起的視力損害：

包括糖尿病性黃斑水腫（DME）、新生血管性年齡相關性黃斑變性 (nAMD)、視網膜靜脈阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO)、以及病理性近視性脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害。

抗血凝劑

拜瑞妥（Xarelto）是2008年在全球范圍內推出，并在2010年初在巴西上市的一款新型口服阻凝劑。拜瑞妥的上市在全球范圍內取得了成功，而其在新興醫藥市場中的表現也同樣出色，這是不常見的。

截至目前，Xarelto已批準了5個VTE適應癥，包括：治療深靜脈血栓（DVT）、治療肺栓塞（PE）、降低復發性DVT和PE風險，以及在剛接受髖關節和膝蓋置換術的患者中用于DVT的初級預防。

2017年10月，FDA批準了一種新的劑量方案：每日一次10mg Xarelto，用于在完成至少6個月初始治療后降低復發性VTED的持續風險。

多種腫瘤

Nivolumab（納武單抗）是一種單克隆抗體，主要通過阻斷PD-1/PD-L1通路，激活T細胞識別并殺死癌細胞。2014年12月，Nivolumab獲FDA批準治療黑色素瘤，成為全球第一個被批準的PD-1藥物。

之后先后被批準用于治療接受過索拉非尼治療后的肝細胞癌(HCC)患者，以及治療接受氟尿嘧啶和鉑類藥物化療后不可切除的晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。

HIV感染

Biktarvy（必妥維）于2018年2月在美國獲批，6月在歐盟獲批，2019年8月在中國上市，作為完整方案治療HIV-1感染的成人，患者目前和既往沒有對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥性的可以選擇使用。

Biktarvy有非常高的病毒學抑制率，且耐藥性和停藥不良事件發生率均較低。

自身免疫性疾病

Enbrel (恩利/Etanercept/依那西普)，為輝瑞公司與安進公司合作開發，是一種用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的融合蛋白類腫瘤壞死因子α抑制劑。依那西普 (ETN) (Enbrel) 是第一個被歐洲藥品管理局批準的用于治療RA的TNF 抑制劑。

ETN已經被批準用于治療其他自身免疫性疾病, 包括斑塊性銀屑病、銀屑病關節炎, 強直性脊柱炎, 非放射學性軸性脊柱關節炎, 多關節型幼年特發性關節炎(JIA)和JIA延伸性少關節炎、點炎癥相關的關節炎及牛皮癬關節炎。

結腸癌等多種癌癥

貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，通過與人血管內皮生長因子（VEGF）結合，抑制VEGF與其受體結合，阻斷血管生成的信號傳導途徑，抑制腫瘤細胞生長。

貝伐珠單抗被應用于多種惡性腫瘤的治療，已獲批包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，另外還有多個適應癥仍處于臨床研究階段。