今日，聯(lián)采辦正式發(fā)布通知，自 2020 年 12 月 25 日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息申報(bào)工作，90 個(gè)品規(guī)正是此前通知報(bào)量的名單。

 

品規(guī) 編號(hào)	品種名稱	規(guī)格
1	埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）口服常釋劑型	20mg
2	埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）口服常釋劑型	40mg
3	氨磺必利口服常釋劑型	50mg
4	氨磺必利口服常釋劑型	0.1g
5	氨磺必利口服常釋劑型	0.2g
6	氨溴索注射劑	1ml:7.5mg
7	氨溴索注射劑	2ml:15mg
8	氨溴索注射劑	4ml:30mg
9	奧洛他定滴眼劑	5ml:5mg（0.1%）
10	吡嗪酰胺口服常釋劑型	0.25g
11	吡嗪酰胺口服常釋劑型	0.5g
12	丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑	20ml:0.2g
13	布洛芬口服常釋劑型	0.1g
14	布洛芬口服常釋劑型	0.2g
15	布洛芬注射液	4ml:0.4g
16	布洛芬注射液	8ml:0.8g
17	度洛西汀口服常釋劑型	20mg
18	度洛西汀口服常釋劑型	30mg
19	度洛西汀口服常釋劑型	60mg
20	多索茶堿注射劑	10ml:0.1g
21	多索茶堿注射劑	10ml:0.2g
22	多索茶堿注射劑	20ml:0.2g
23	多索茶堿注射劑	20ml:0.3g
24	恩格列凈口服常釋劑型	10mg
25	恩格列凈口服常釋劑型	25mg
26	恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型	恩曲他濱200mg+富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg
27	伏立康唑口服常釋劑型	50mg
28	伏立康唑口服常釋劑型	200mg
29	格列齊特緩釋控釋劑型	30mg
30	格列齊特緩釋控釋劑型	60mg
31	加巴噴丁口服常釋劑型	0.1g
32	加巴噴丁口服常釋劑型	0.3g
33	加巴噴丁口服常釋劑型	0.4g
34	卡格列凈口服常釋劑型	0.1g
35	卡格列凈口服常釋劑型	0.3g
36	喹硫平緩釋控釋劑型	50mg
37	喹硫平緩釋控釋劑型	200mg
38	喹硫平緩釋控釋劑型	300mg
39	洛索洛芬口服常釋劑型	60mg
40	氯雷他定口服常釋劑型	5mg
41	氯雷他定口服常釋劑型	10mg
42	莫沙必利口服常釋劑型	5mg
43	那格列奈口服常釋劑型	30mg
44	那格列奈口服常釋劑型	60mg
45	那格列奈口服常釋劑型	120mg
46	諾氟沙星口服常釋劑型	0.1g
47	帕瑞昔布注射劑	20mg
48	帕瑞昔布注射劑	40mg
49	泮托拉唑口服常釋劑型	40mg
50	泮托拉唑注射劑	40mg
51	培哚普利口服常釋劑型	2mg
52	培哚普利口服常釋劑型	4mg
53	培哚普利口服常釋劑型	8mg
54	硼替佐米注射劑	1mg
55	硼替佐米注射劑	3.5mg
56	普拉克索緩釋控釋劑型	0.375mg
57	普拉克索緩釋控釋劑型	0.75mg
58	普拉克索口服常釋劑型	0.25mg
59	普拉克索口服常釋劑型	1mg
60	普瑞巴林口服常釋劑型	75mg
61	普瑞巴林口服常釋劑型	150mg
62	羥苯磺酸口服常釋劑型	0.25g
63	羥苯磺酸口服常釋劑型	0.5g
64	瑞格列奈口服常釋劑型	0.5mg
65	瑞格列奈口服常釋劑型	1mg
66	瑞格列奈口服常釋劑型	2mg
67	吸入用硫酸沙丁胺醇溶液	5mg/2.5ml
68	吸入用硫酸沙丁胺醇溶液	0.1g/20ml
69	索拉非尼口服常釋劑型	0.2g
70	特比萘芬口服常釋劑型	0.125g
71	特比萘芬口服常釋劑型	0.25g
72	替格瑞洛口服常釋劑型	60mg
73	替米沙坦口服常釋劑型	20mg
74	替米沙坦口服常釋劑型	40mg
75	替米沙坦口服常釋劑型	80mg
76	替莫唑胺口服常釋劑型	5mg
77	替莫唑胺口服常釋劑型	20mg
78	替莫唑胺口服常釋劑型	50mg
79	替莫唑胺口服常釋劑型	100mg
80	頭孢丙烯口服常釋劑型	0.125g
81	頭孢丙烯口服常釋劑型	0.25g
82	頭孢丙烯口服常釋劑型	0.5g
83	玻璃酸鈉滴眼劑	5ml:5mg (0.1%)
84	玻璃酸鈉滴眼劑	10ml:10mg (0.1%)
85	玻璃酸鈉滴眼劑	0.4ml:1.2mg (0.3%)
86	纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型	纈沙坦80mg+氨氯地平5mg
87	纈沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型	纈沙坦80mg+氫氯噻嗪12.5mg
88	注射用比伐蘆定	0.25g
89	左氧氟沙星口服常釋劑型	0.25g
90	左氧氟沙星口服常釋劑型	0.5g

 

 

關(guān)于開(kāi)展第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息收集工作的通知

 

各藥品相關(guān)企業(yè)：

 

為進(jìn)一步做好第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作，優(yōu)化工作流程，建立常態(tài)化工作機(jī)制，自2020年12月25日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

一、藥品要求

 

屬于藥品申報(bào)范圍（詳見(jiàn)附件）并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

 

1.原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

 

2.通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

 

3.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

 

4.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。

 

二、企業(yè)要求

 

屬于本次藥品申報(bào)范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人。

 

三、申報(bào)內(nèi)容

 

1.生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書(shū)等）。

 

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件、說(shuō)明書(shū)等）。

 

3.產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明等。

 

四、注意事項(xiàng)

 

1.填報(bào)方式：請(qǐng)登陸“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)綜合服務(wù)平臺(tái)”（網(wǎng)址：http://pub.smpaa.cn/xxsj）進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)及信息填報(bào)。新用戶需選擇“資質(zhì)維護(hù)用戶”身份進(jìn)行注冊(cè)；已有“資質(zhì)維護(hù)用戶”賬號(hào)的用戶，賬號(hào)長(zhǎng)期有效不可重復(fù)注冊(cè)。

 

2.審核通過(guò)的藥品信息經(jīng)企業(yè)確認(rèn)將生成《申報(bào)信息一覽表》，作為第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的申報(bào)依據(jù)，請(qǐng)正確填寫(xiě)相關(guān)信息。具體要求以采購(gòu)文件規(guī)定為準(zhǔn)。

 

3.聯(lián)系方式：021-31773244、31773255、31773266

 

(服務(wù)時(shí)間8:30-11:30, 13:30-16:30；節(jié)假日除外)

 

特此通知。

 

附件：藥品申報(bào)范圍

 

聯(lián)合采購(gòu)辦公室

2020年12月25日