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美敦力、捷邁...這些知名醫療器械企業產品召回

知名械企產品召回 12月12日,國家藥監局發布多份召回通告,涉及柯惠、捷邁、美敦力等知名械企產品。 2 柯惠 柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣主動召回。 柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限

 

來源:國家藥監局

整理:賽柏藍器械-巧克力

 

1

知名械企產品召回

 

12月12日,國家藥監局發布多份召回通告,涉及柯惠、捷邁、美敦力等知名械企產品。

 

 

 

2

柯惠

 

柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣主動召回。

 

柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品可能包含損壞的內部組件,從而導致吻合器無法正常激發、止血的問題,生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣(注冊證號:國械注進20153020046)主動召回。召回級別為二級。

 

 

 

 

3

捷邁

 

Biomet Orthopedics對組件式全膝關節系統Vanguard 360 Revision Knee System主動召回。

 

捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在包裝內組件配備錯誤問題,生產商Biomet Orthopedics對組件式全膝關節系統Vanguard 360Revision Knee System(注冊證號:國械注進20153462419)主動召回。召回級別為二級。

 

 

 

4

美敦力

 

美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經刺激器醫生程控系統主動召回。

 

美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在軟件問題,導致用戶無法對設備進行進一步升級,生產商美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經刺激器醫生程控系統(注冊證號:國械注進20202120339)主動召回。召回級別為二級。

 

 

 

5

美敦力

 

Medtronic Inc.對腰椎外引流及監測系統主動召回.

 

美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品在新加坡和韓國未獲當地法規批準下進行銷售,生產商Medtronic Inc.對腰椎外引流及監測系統(注冊證號:國械注進20173660162)主動召回。召回級別為三級。

 

 

本文來源:賽柏藍 作者:小編
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