來源：人民日報 / 新華社

整理：賽柏藍(lán)器械-米克

疫苗安全性與有效性如何？哪些人群不適宜接種？——權(quán)威專家解讀新冠疫苗研發(fā)與接種有關(guān)問題

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6萬多名疫苗接種者

12月21日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人米鋒介紹，近期，我國開始對部分從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、生鮮市場、交通運(yùn)輸、醫(yī)療疾控等工作的重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種工作。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，我國布局了5條技術(shù)路線，同步推進(jìn)疫苗研發(fā)工作。根據(jù)世界衛(wèi)生組織截至12月2日的統(tǒng)計，目前我國有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中5款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗已經(jīng)涵蓋我國布局的所有技術(shù)路線。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說：“在全球，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗我們是最多的，我們國家新冠疫苗的研發(fā)處于全球第一方陣。”

疫苗接種是否安全？有無嚴(yán)重不良反應(yīng)？鄭忠偉介紹，如接種后沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，則疫苗是安全的。

“根據(jù)我國新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以及我國已開展的近百萬劑次的疫苗緊急接種來看，我國新冠疫苗非常安全。”鄭忠偉表示，雖有一些輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

“在緊急使用新冠疫苗過程中，有6萬多名疫苗接種者去過境外高風(fēng)險地區(qū)，沒有嚴(yán)重感染報告。”鄭忠偉介紹，有關(guān)疫苗的有效性數(shù)據(jù)，還有待Ⅲ期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)或中期揭盲結(jié)果分析。

但Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供了一些有效性的參考指標(biāo)，如中和抗體等，能夠顯示我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性。

中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶詳細(xì)介紹了疫苗接種后發(fā)揮作用的免疫機(jī)理：新冠疫苗能夠特異性識別侵入的病原，形成免疫記憶，在遇到相同病原時便迅速產(chǎn)生抗體，消滅病原，達(dá)到預(yù)防效果。

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這些人群不建議接種新冠疫苗

哪些人不適合接種新冠疫苗？接種前需要做好哪些準(zhǔn)備？接種時有哪些注意事項(xiàng)？

王華慶表示，在接種新冠疫苗前，公眾應(yīng)當(dāng)首先了解疫苗說明書中的事項(xiàng)，包括禁忌內(nèi)容與其他注意事項(xiàng)。同時要了解接種流程，具體包括當(dāng)?shù)亟臃N點(diǎn)的預(yù)約方式、接種準(zhǔn)備等內(nèi)容。王華慶提示，不建議發(fā)熱患者、慢性病發(fā)作期患者、急性病發(fā)作患者、孕婦等群體接種新冠疫苗。

由于新冠疫苗研發(fā)時間較短，還沒有針對新冠疫苗與其他疫苗同時接種的研究結(jié)果，無法確定同時接種兩種不同類型疫苗的安全性以及免疫效果。因此，王華慶不建議同時接種兩種不同類型的疫苗。

據(jù)介紹，在接種新冠疫苗時，受種者需要攜帶身份證、接種證等身份證件，協(xié)助完成疫苗接種記錄。同時，受種者需將自身健康狀況如實(shí)報告給接種醫(yī)生，由接種醫(yī)生來判斷是否能夠接種疫苗。

專家指出，在疫苗接種后，要關(guān)注自身身體有何異常情況。在接種新冠疫苗后，受種者需在接種點(diǎn)留觀30分鐘，以防出現(xiàn)急性過敏性反應(yīng)，留觀無異常后，方可離開。若離開后，受種者出現(xiàn)了高熱超過38.5攝氏度，或局部紅、腫大小超過2.5厘米，需及時向接種醫(yī)生報告，并盡快去醫(yī)院就診。

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張文宏：病毒變異不意外

12月22日零時，上海華山醫(yī)院感染科主任張文宏醫(yī)生在微博上發(fā)文，認(rèn)為“英國突變株并不意外，疫苗接種有條不紊推進(jìn)即可”。據(jù)新華社消息，12月20日起，倫敦及周邊地區(qū)，已從三級防控級別提升至最高級別四級。、

張文宏表示：英國新冠研究機(jī)構(gòu)（COG-UK）的科學(xué)家Sharon Peacock表示目前在S蛋白中大約有4000個突變，（中國的國家生物信息庫檢測到了2900個），突變可用作病毒的傳播路徑和疫情爆發(fā)的監(jiān)測，和致病性或者傳播力是否增強(qiáng)沒有必然的因果關(guān)系。

目前只能說這個新出現(xiàn)的N501Y與新近出現(xiàn)的英國東南部爆發(fā)有關(guān)，也沒有發(fā)現(xiàn)感染后的疾病更為嚴(yán)重。采取更為嚴(yán)格的防疫等級，還是為了避免醫(yī)療擠兌的發(fā)生。

在疫苗出來之前就發(fā)生對疫苗無效的變異可能性不大。
在全球逐漸開放的大背景下，在全球疫苗逐漸普及到位的情況下，中國在高危人群做好疫苗接種后，隨著大眾對疫苗的疑慮逐漸緩解，接種率也會隨之上升。將來在疫苗接種到達(dá)一定水平后，新冠會成為一個和流感接近的季節(jié)性呼吸道感染性疾病。

據(jù)悉，英國正在和世衛(wèi)組織積極聯(lián)系，密切關(guān)注英國疫情變化，以便采取更為急迫的措施。英國廣播公司在21日早上的一篇文章中提到一個數(shù)據(jù)，英國政府承認(rèn)變異后的新冠病毒，傳播速率提高了70%。

而在《金融時報》最新的一篇文章中指出，“表明該變種增強(qiáng)傳染性的一個事實(shí)是：自9月20日在肯特郡（Kent）出現(xiàn)后，到11月初，該變種在倫敦造成了28%的感染；在12月9日結(jié)束的那一周造成62%的感染。”

對此中國疾控中心副主任馮子健表示，從我國所獲得的病毒序列來看，不管是輸入人員、貨物還是冷鏈產(chǎn)品等，從各種途徑獲得的病毒，都沒有發(fā)現(xiàn)我國已有變異病毒輸入。