達(dá)澤優(yōu)?獲批了!全球首個(gè)針對(duì)HAE的單克隆抗體(mAb)藥物
今日藥聞 今日,武田中國(guó)宣布,旗下創(chuàng)新藥物達(dá)澤優(yōu)?(拉那利尤單抗注射液)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用于12歲及以上患者預(yù)防遺傳性血管性水腫(HAE)的發(fā)作。 達(dá)澤優(yōu)?(拉那利尤單抗注射液)是目前全球唯一一款針對(duì)遺傳性血管性水腫的單克隆抗體(mAb)藥
今日,武田中國(guó)宣布,旗下創(chuàng)新藥物達(dá)澤優(yōu)®(拉那利尤單抗注射液)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用于12歲及以上患者預(yù)防遺傳性血管性水腫(HAE)的發(fā)作。

國(guó)際創(chuàng)新藥物達(dá)澤優(yōu)
“國(guó)內(nèi)外權(quán)威診療指南均推薦對(duì)HAE患者進(jìn)行長(zhǎng)期的預(yù)防治療,從而降低HAE對(duì)患者日常生活的影響,預(yù)防致命性喉頭水腫的發(fā)生。非常高興看到全球首個(gè)用于HAE長(zhǎng)期預(yù)防治療的藥物迅速獲批進(jìn)入中國(guó)。拉那利尤單抗是一種非來(lái)源于人體血漿的單克隆抗體,能有效控制腫脹發(fā)作,讓HAE患者實(shí)現(xiàn)水腫‘零發(fā)作’的愿望更近一步。”
—— 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院
北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科
支玉香教授
“我由衷地為我們中國(guó)的HAE患者感到高興。由于HAE是罕見病,醫(yī)生和患者認(rèn)知度極低,經(jīng)常被誤診、漏診,誤治,患者從發(fā)病到確診需要數(shù)十年之久,就算確診后也無(wú)特效藥可用,常會(huì)面臨生命危險(xiǎn)。如今,達(dá)澤優(yōu)®(拉那利尤單抗注射液)的獲批,讓HAE患者看到了回歸健康生活的曙光。我們現(xiàn)在最大的心愿,是希望能盡一己之力,提升社會(huì)和公眾對(duì)HAE的醫(yī)學(xué)認(rèn)知,尤其是醫(yī)務(wù)人員,呼吁全國(guó)有更多的HAE醫(yī)學(xué)專家,更多的醫(yī)院具備確診HAE的條件。”
—— 雨燕血管水腫(HAE)
關(guān)愛中心負(fù)責(zé)人章南女士
在中國(guó),公眾和醫(yī)生對(duì)遺傳性血管性水腫知之甚少,診斷率預(yù)計(jì)不足5%[10]。而確診患者只能長(zhǎng)期使用弱雄激素或抗纖維蛋白溶解劑,控制發(fā)作的效果有限且不良反應(yīng)多,諸如肝損害、骨質(zhì)疏松、女性男性化、影響生長(zhǎng)發(fā)育、血栓栓塞等[6],導(dǎo)致患者因擔(dān)心藥物副作用而拒絕用藥,長(zhǎng)期處于無(wú)藥可醫(yī)的困局。
“達(dá)澤優(yōu)®(拉那利尤單抗注射液)里程碑式的獲批充分體現(xiàn)了武田在全球范圍內(nèi)支持HAE社群的一貫承諾。未來(lái),我們將進(jìn)一步提升達(dá)澤優(yōu)®(拉那利尤單抗注射液)在中國(guó)的可及性。得益于政府近期鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的一系列政策改革,越來(lái)越多的患者能及早獲益于諸如達(dá)澤優(yōu)®(拉那利尤單抗注射液)這類的重要療法。我們始終秉持‘以患者為中心’的核心理念,計(jì)劃在5年內(nèi)引入15款以上高度創(chuàng)新的藥物,幫助中國(guó)患者獲得全球同步的創(chuàng)新體驗(yàn)。”
—— 武田中國(guó)總裁
單國(guó)洪先生
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