投資界（微信ID：pedaily2012）10月29日消息，專注于罕見病領(lǐng)域的中國醫(yī)藥公司瑯鏵醫(yī)藥今日宣布，與法國 Bioprojet 公司達成戰(zhàn)略合作和獨家授權(quán)協(xié)議，獲得后者一款發(fā)作性睡病治療藥物 Wakix? (pitolisant) 在中國的獨家開發(fā)、注冊、商業(yè)化和生產(chǎn)權(quán)益。Wakix? (pitolisant)由 Bioprojet 公司研發(fā)，已被批準(zhǔn)用于治療發(fā)作性睡病，正在臨床研發(fā)中的適應(yīng)癥包括阻塞性睡眠呼吸暫停等。

發(fā)作性睡病是一種罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病，主要表現(xiàn)為白天反復(fù)發(fā)作的無法遏制的睡眠、猝倒發(fā)作和夜間睡眠障礙。目前，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）尚未正式批準(zhǔn)任何藥物用于治療伴有或不伴有猝倒的發(fā)作性睡病。對中國發(fā)作性睡病患者的治療仍具有較高未被滿足的醫(yī)療需求。Wakix? 中的活性成分 Pitolisant 是一種選擇性組胺 3（H3）受體拮抗劑/反向激動劑，通過增強組胺能神經(jīng)元活性，增加大腦中促進覺醒的神經(jīng)質(zhì)組胺的合成和釋放，提高患者的清醒度和警覺性。Pitolisant 由 Bioprojet 公司聯(lián)合創(chuàng)始人 Jeanne-Marie (J.M.) Lecomte 博士和Jean-Charles-Schwartz 教授歷經(jīng)幾十年的研究開發(fā)，已獲得歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療發(fā)作性睡病成人患者的日間過度嗜睡或猝倒。

瑯鏵醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官（CMO）陳兆榮博士表示：“發(fā)作性睡病是一種罕見的、長期困擾患者的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、生活與工作能力和身心健康。目前，中國尚無經(jīng)國家藥品管理局正式批準(zhǔn)用于治療伴有或不伴有猝倒的發(fā)作性睡病藥物。中國醫(yī)生治療發(fā)作性睡病的選擇非常有限，對患者的治療存在著很大的未被滿足醫(yī)療需求。Wakix?將為中國患者和醫(yī)生治療發(fā)作性睡病提供一個新的選擇。”

斯道資本合伙人、瑯鏵醫(yī)藥董事會成員林蕊女士表示：“斯道資本在扶持企業(yè)成長的同時，也立志為社會帶來正面的影響。這一愿景正是我們投資創(chuàng)建瑯鏵醫(yī)藥的背后邏輯。我們相信瑯鏵有能力在中國建立一個以患者為中心的罕見病生態(tài)系統(tǒng)，顯著改善罕見病患者的生活。此次與 Bioprojet 公司的合作是瑯鏵為需要幫助的患者引入國外已批準(zhǔn)的安全有效的藥物邁出的第一步。我們期待繼續(xù)為瑯鏵的能力和管線提供有力支持，同時在中國和全球范圍內(nèi)加速罕見病藥物的開發(fā)。” 

維梧資本董事總經(jīng)理、瑯鏵醫(yī)藥董事董丹丹博士表示：“維梧資本是長期支持全球罕見病藥物的研發(fā)，希望為罕見病患者帶來更多更好的疾病解決方案。我們非常高興能夠創(chuàng)立瑯鏵醫(yī)藥，并支持瑯鏵把罕見病新藥帶給中國的患者。我們相信把 Wakix?引進中國，能夠給中國的發(fā)作性睡病患者帶來新的有效治療方案。”

Bioprojet 公司 Jean-Charles-Schwartz 教授表示：“我們很高興能與瑯鏵醫(yī)藥合作，將Pitolisant 帶給更多需要幫助的患者。通過雙方的緊密合作，我們希望能為成千上萬飽受睡眠相關(guān)疾病困擾的患者提供迫切需要的緩解。”

作為罕見病治療平臺，瑯鏵醫(yī)藥旨在為中國市場引入罕見病藥物，建立國內(nèi)首個罕見病生態(tài)系統(tǒng)，為患者和患者家庭、醫(yī)護人員，及整個罕見病社群提供支持。公司致力搭建起以患者為中心的服務(wù)平臺，提升公眾對罕見病的認(rèn)知，協(xié)助提高篩查效率與早期診斷能力，為罕見病患者提供全程疾病管理。

據(jù)悉，瑯鏵醫(yī)藥由斯道資本、F-Prime Capital 和維梧資本共同創(chuàng)辦。今年 7 月，公司完成 8000 萬美元 A 輪融資，由泉創(chuàng)資本領(lǐng)投，三正健康投資、雙湖資本及三家創(chuàng)始投資機構(gòu)跟投。 

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