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首個新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市
5月20日，成都百裕制藥按新4類申報(bào)的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評價。這是國內(nèi)首個該藥通過一致性評價的廠家。 帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術(shù)后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。
延伸閱讀：東陽光「艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊」獲批上市，首家通過一致性評價
5月20日，東陽光申報(bào)的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，首家通過一致性評價。 艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管...全文>>
5月20日，成都百裕制藥按新4類申報(bào)的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評價。這是國內(nèi)首個該藥通過一致性評價的廠家。
帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術(shù)后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。注射用帕瑞昔布鈉既可靜脈注射，又可肌肉注射，可有效滿足術(shù)后鎮(zhèn)痛需快速起效和患者無法進(jìn)食的臨床需求，廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術(shù)后疼痛的治療。另外，注射用帕瑞昔布鈉與阿片類藥物聯(lián)用能顯著減少阿片類藥物用量及相關(guān)不良反應(yīng)。
延伸閱讀：6省聯(lián)合集采新冠檢測試劑盒，10家企業(yè)中選
5月25日，廣東、云南、廣西、重慶、湖南、江西6個省（市、自治區(qū)）藥品交易和集采平臺分別公布《新型冠狀病毒檢測試劑聯(lián)盟區(qū)域集中采購中選結(jié)果》。 三組共計(jì)11個產(chǎn)品、10家企業(yè)中選，邁克生物在新型冠狀病毒 (2019-nCoV)核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒 （2019...全文>>
帕瑞昔布鈉原研由輝瑞和法瑪西亞聯(lián)合開發(fā)，2002年在歐洲首次上市，商品名為 Dynastat。2008年，輝瑞注射用帕瑞昔布鈉在中國獲批，商品名為特耐。該藥為國家醫(yī)保乙類品種，2016年，特耐中國銷售額約7.65億元。 除輝瑞外，國內(nèi)目前生產(chǎn)銷售該藥的廠家有17家，包括科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚(yáng)子江和正大天晴等。2019年，科倫藥業(yè)該藥銷售額達(dá)5.19億元。
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)正在申請/視同申請注射用帕瑞昔布鈉的廠家達(dá)到24家，其中，江蘇萬邦生化按新4類提交的上市申請和科倫藥業(yè)的提交的補(bǔ)充申請已納入優(yōu)先審評。
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延伸閱讀：漸凍癥新藥！正大豐海「依達(dá)拉奉氯化鈉注射液」新適應(yīng)癥獲批
5月19日，正大豐海國內(nèi)首仿依達(dá)拉奉氯化鈉注射液（商品名：依必坦）用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。依必坦成為國內(nèi)唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應(yīng)癥的依達(dá)拉奉制劑。 ALS（肌萎縮側(cè)索硬化癥，俗稱“漸凍癥”）是罕見病的一種...全文>>
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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