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6省聯(lián)合集采新冠檢測試劑盒，10家企業(yè)中選
5月25日，廣東、云南、廣西、重慶、湖南、江西6個省（市、自治區(qū)）藥品交易和集采平臺分別公布《新型冠狀病毒檢測試劑聯(lián)盟區(qū)域集中采購中選結(jié)果》。 三組共計(jì)11個產(chǎn)品、10家企業(yè)中選，邁克生物在新型冠狀病毒 (2019-nCoV)核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒 （2019
延伸閱讀：首個新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市
5月20日，成都百裕制藥按新4類申報(bào)的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評價。這是國內(nèi)首個該藥通過一致性評價的廠家。 帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術(shù)后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。...全文>>
5月25日，廣東、云南、廣西、重慶、湖南、江西6個省（市、自治區(qū)）藥品交易和集采平臺分別公布《新型冠狀病毒檢測試劑聯(lián)盟區(qū)域集中采購中選結(jié)果》。
三組共計(jì)11個產(chǎn)品、10家企業(yè)中選，邁克生物在新型冠狀病毒 (2019-nCoV)核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒 （2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒兩組分別中選。具體結(jié)果如下：
5月17日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《新型冠狀病毒檢測試劑聯(lián)盟區(qū)域集中采購文件》的通知。
延伸閱讀：東陽光「艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊」獲批上市，首家通過一致性評價
5月20日，東陽光申報(bào)的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，首家通過一致性評價。 艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管...全文>>
廣東、云南、廣西、重慶、湖南省（市、自治區(qū)）開展新冠病毒核酸和抗體檢測的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)；非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可自愿參加。江西省開展新冠病毒核酸和抗體檢測的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)；非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可自愿參加。
采購共分三組，分別是：
（一）取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒。
（二）取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒。
（三）取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（含同時具有IgM和IgG試劑批文）。
集采規(guī)則方面，企業(yè)按報(bào)價由低到高確定競價入圍。合格報(bào)價企業(yè)大于等于12家的，則競價入圍 6家擬中選企業(yè)及價格；合格報(bào)價企業(yè)為8-11（含本數(shù)）家的，則競價入圍4家擬中選企業(yè)及價格；合格報(bào)價企業(yè)為4-7（含本數(shù)）家的，則競價入圍2家擬中選企業(yè)及價格；合格報(bào)價企業(yè)為2-3（含本數(shù)）家的，則競價入圍1家擬中選企業(yè)及價格；合格報(bào)價（報(bào)名）企業(yè)為1家的，采取談判方式確定擬中選價格。
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5月19日，正大豐海國內(nèi)首仿依達(dá)拉奉氯化鈉注射液（商品名：依必坦）用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。依必坦成為國內(nèi)唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應(yīng)癥的依達(dá)拉奉制劑。 ALS（肌萎縮側(cè)索硬化癥，俗稱“漸凍癥”）是罕見病的一種...全文>>
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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