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開(kāi)創(chuàng)新紀(jì)元!武田全新機(jī)制抑酸藥物沃克?上市

今日,武田中國(guó)宣布旗下全新機(jī)制抑酸藥物沃克?(富馬酸伏諾拉生片)中國(guó)上市,將為成人反流性食管炎(RE)患者提供抑酸新療法,幫助患者回歸美好生活。作為首款獲批進(jìn)入中國(guó)的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB),沃克?現(xiàn)已在武田天津工廠正式投入生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)中國(guó)

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今日,武田中國(guó)宣布旗下全新機(jī)制抑酸藥物沃克?(富馬酸伏諾拉生片)中國(guó)上市,將為成人反流性食管炎(RE)患者提供抑酸新療法,幫助患者回歸美好生活。作為首款獲批進(jìn)入中國(guó)的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB),沃克?現(xiàn)已在武田天津工廠正式投入生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)中國(guó)質(zhì)造。

武田全新機(jī)制抑酸藥物沃克?

中國(guó)上市會(huì)啟動(dòng)儀式


在今天的上市會(huì)上,武田中國(guó)還宣布在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)“保沃康健——反流性食管炎患者保障計(jì)劃”。該保障計(jì)劃旨在于“后疫情時(shí)期”為反流性食管炎患者提供更好的用藥保障,輕松實(shí)現(xiàn)健康管理。

陳旻湖教授

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院


“近幾十年來(lái),抑酸藥物不斷更新?lián)Q代,卻仍存在一些未滿足的治療需求。如今,我們非常欣喜地看到,抑酸治療領(lǐng)域有了全新作用機(jī)制的藥物。作為首款進(jìn)入中國(guó)的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑,沃克?將為目前的抑酸治療提供新的選擇,從而改善RE患者的生活質(zhì)量。”


全新機(jī)制抑酸藥物中國(guó)上市

沃克?為臨床用藥提供新的選擇


反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見(jiàn)疾病,其特征性癥狀包括胃內(nèi)容物反流引起的燒心和反酸,可伴隨食管外癥狀,并存在食管黏膜的糜爛,嚴(yán)重影響著患者生活和睡眠質(zhì)量。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,反流性食管炎在中國(guó)普通人群中的患病率高達(dá)6.4%[1]


侯曉華教授

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)會(huì)常委

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院

附屬協(xié)和醫(yī)院消化科主任


“《2017世界胃腸病學(xué)組織(WGO)全球指南》指出,促進(jìn)黏膜愈合、緩解癥狀,改善與健康相關(guān)的生活質(zhì)量是RE治療的重要目標(biāo)之一[2]。我們現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)的達(dá)標(biāo)治療(Treat to Target)要求我們?cè)陉P(guān)注癥狀緩解的同時(shí),也要充分考慮患者個(gè)體化情況調(diào)整治療方案,以期充分實(shí)現(xiàn)黏膜愈合的治療目標(biāo)。”

作為新一代抑酸藥物,臨床數(shù)據(jù)表明沃克?具有首劑全效[3]、持久抑酸[4]和方便服用[5][6]等特點(diǎn)。沃克?在中國(guó)上市,將為RE治療的臨床用藥提供新的選擇,開(kāi)創(chuàng)抑酸治療新紀(jì)元。

程能能教授

復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院

藥理學(xué)教研室主任


“沃克?具有四大特色——快,強(qiáng),久,穩(wěn),是沃克?在臨床上會(huì)發(fā)揮優(yōu)勢(shì)的很重要的藥學(xué)特點(diǎn),沃克?的上市會(huì)給酸相關(guān)性疾病的治療帶來(lái)一個(gè)新的飛躍。”

鄒多武教授

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中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)常委

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院

附屬瑞金醫(yī)院消化內(nèi)科主任


“沃克?是全新機(jī)制的抑酸藥物,其通過(guò)阻斷H+,K+-ATP酶的K+通道,競(jìng)爭(zhēng)性阻滯K+與該酶的結(jié)合,可長(zhǎng)時(shí)間停留于胃壁細(xì)胞,從而快速抑制胃酸的分泌,為RE患者提供了全新的治療選擇。”


富馬酸伏諾拉生片于2015年2月在日本上市,其適應(yīng)癥包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、在使用低劑量阿司匹林或非甾體類抗炎藥治療期間預(yù)防胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)和幽門螺桿菌的根除。


國(guó)際品質(zhì)中國(guó)質(zhì)造

攜患者保障計(jì)劃惠及中國(guó)RE患者


據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),僅在上海地區(qū)反流性食管炎的患病人數(shù)就超過(guò)150萬(wàn)[1]。而在有上消化道癥狀的人群中,反流性食管炎的患病比例更是高達(dá)17.8%[7]。為提升疾病治療及日常生活質(zhì)量,中國(guó)RE患者期待更好的治療方案。得益于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的快速審批,沃克?于2019年12月18日正式獲批。之后,適逢新冠疫情暴發(fā)時(shí)期,作為武田在華唯一的生產(chǎn)基地,武田天津工廠在當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門的大力協(xié)調(diào)下,積極推進(jìn)沃克?在華生產(chǎn)及后續(xù)工作,在分包裝證批準(zhǔn)之后,僅僅16天便完成了產(chǎn)品上市,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)質(zhì)造造福患者。據(jù)了解,武田天津工廠于2018年底著手生產(chǎn)線升級(jí),升級(jí)后沃克?的年產(chǎn)量可達(dá)2000萬(wàn)盒,將為中國(guó)及全球的RE患者提供用藥保障。


同時(shí),突如其來(lái)的“疫情”加速了互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的發(fā)展,武田中國(guó)把握線上診療的趨勢(shì),積極提升創(chuàng)新藥物的可及性。通過(guò)患者保障計(jì)劃,在緩解線下就醫(yī)壓力的同時(shí),也降低了非醫(yī)療成本,從而更好地惠及中國(guó)患者。自2020年5月至10月,武田在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)“保沃康健——反流性食管炎患者保障計(jì)劃”。在此期間,確診為RE的患者經(jīng)醫(yī)生處方沃克?后,可自主選擇加入保障計(jì)劃,獲得包括免費(fèi)線上問(wèn)診、療效保障、重疾綠色通道及全科醫(yī)生問(wèn)診在內(nèi)的多項(xiàng)服務(wù)。“保沃康健”將為加入的患者提供更好的用藥保障,輕松實(shí)現(xiàn)健康管理。


單國(guó)洪先生

武田中國(guó)總裁


“非常欣喜地迎來(lái)沃克?在中國(guó)市場(chǎng)的正式上市。秉承‘患者為先’的理念,武田將繼續(xù)致力于引進(jìn)前沿的診療方案和創(chuàng)新藥物,為患者帶來(lái)更多治療新選擇。“ 武田中國(guó)總裁單國(guó)洪先生表示,”我們也將繼續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng),讓中國(guó)質(zhì)造的創(chuàng)新藥物服務(wù)更多國(guó)內(nèi)乃至全球的患者。” 



參考文獻(xiàn):
1. Zou D, et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2):133-41

2. Hunt R, et al. J Clin Gastroenterol. 2017;51(6): 467-478.

3. Hunt RH, et al. Curr Treat Options Gastroenterol.2018 Dec;16(4):570-590.

4. Kagami T, et al. Aliment pHarmacol Ther. 2016 May;43(10):1048-59.

5. Martinucci I, et al. Expert Opin pHarmacother. 2017;18(11):1145-1152.

6. Report on the Deliberation Results, Evaluation and Licensing Division, Pharmaceutical and Food Safety Bureau. https://www.pmda.go.jp/english/index.html. November 26, 2014.

7. Bai Y, et al. J Gastroenterol Hepatol. 2013;28(4):626-31.



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