10億大品種!恒瑞醫(yī)藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)第3家獲批上市
9月14日,恒瑞醫(yī)藥4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為國內(nèi)繼百奧藥業(yè)、花園藥業(yè)之后第3家該品種獲批廠家。 纈沙坦氨氯地平片原研由諾華研發(fā),是由血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦和鈣離子通道拮抗劑氨氯地平組成的單一復(fù)方片劑,適用于
9月14日,恒瑞醫(yī)藥4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為國內(nèi)繼百奧藥業(yè)、花園藥業(yè)之后第3家該品種獲批廠家。

纈沙坦氨氯地平片原研由諾華研發(fā),是由血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦和鈣離子通道拮抗劑氨氯地平組成的單一復(fù)方片劑,適用于纈沙坦單藥治療或者氨氯地平單藥治療未能充分控制血壓的患者。該藥最早于2007/1/15獲得歐盟批準(zhǔn),商品名為Exforge(中文商品名:倍博特),銷售峰值達到14.56億美元,2019年全球銷售額仍有10億美元。

纈沙坦氨氯地平片是國家醫(yī)保乙類品種之一,國內(nèi)市場規(guī)模大約為10億元。醫(yī)藥魔方PharmaGo中標(biāo)數(shù)據(jù)庫顯示諾華和百奧藥業(yè)該品種在國內(nèi)的中標(biāo)價中值分別為7.56元/片和6.71元/片。國內(nèi)提交纈沙坦氨氯地平片的廠家還有華海藥業(yè)、成都倍特和埃地亞/Alembic Pharmaceuticals等在內(nèi)的6家企業(yè)。
纈沙坦氨氯地平片正在申請/視同申請廠家

高血壓是一種常見的慢性病,據(jù)國家心血管中心最新調(diào)查結(jié)果顯示,我國成人高血壓患病率大約為23.2%,患病人數(shù)大約為2.45億。近幾年,高血壓防治工作雖然取得一些進展,但整體上來說,疾病控制率大約僅有15.3%,防控現(xiàn)狀依然嚴(yán)峻。單片復(fù)方制劑則通常由不同作用機制的兩種或兩種以上的降壓藥物組成,因減少服藥數(shù)量、使用方便、可改善治療依從性及療效,是聯(lián)合治療的新趨勢,近年來受到歐美等多國指南的推薦。
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示,此前國內(nèi)已經(jīng)有厄貝沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、纈沙坦氫氯噻嗪片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片等多款單片復(fù)方制劑獲批,并視同通過一致性評價。



諾華Beovu治療糖尿病黃斑水腫III期臨床成功
9月14日,諾華宣布其Beovu (brolucizumab)在治療糖尿病黃斑水腫(DME)的III期KITE研究中到達主要終點和關(guān)鍵次要終點。 KITE研究共納入360例DME患者,其中,Beovu治療組在負荷劑量后有超過一半的患者給藥間隔為每3個月1次,而阿柏西普治療組在負荷劑量后所有患...
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