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集采品種阿卡波糖片!海正,石藥入局

7月20日,海正和石藥申報的4類仿制藥阿卡波糖片分別獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。國內此前已有華東醫藥和福元醫藥的阿卡波糖片、綠葉制藥的阿卡波糖膠囊獲批,并視同通過一致性評價。 阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制劑,它能夠競爭性抑制葡萄糖苷水


7月20日,海正和石藥申報的4類仿制藥阿卡波糖片分別獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。國內此前已有華東醫藥和福元醫藥的阿卡波糖片、綠葉制藥的阿卡波糖膠囊獲批,并視同通過一致性評價。


阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制劑,它能夠競爭性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉類分解為葡萄糖,進而減少腸道內葡萄糖的吸收,降低餐后高血糖。阿卡波糖原研廠家為拜耳,1990年在德國獲批,1994年在中國獲批,1995年獲得FDA批準。
由于阿卡波糖主要通過抑制淀粉酶來減少葡萄糖的吸收,更加適合以米飯、面食等碳水化合物為主食的亞洲人群,因此在國內的銷售情況遠好于歐美市場。數據顯示,阿卡波糖制劑產品2018年全球銷售額為6.47億美元,其中中國市場的銷售額達到5.49億美元。
國內市場上的阿卡波糖有片劑、膠囊劑和咀嚼片,其中,華東醫藥開發的阿卡波糖咀嚼片為獨家劑型,已通過談判進入國家醫保乙類目錄。阿卡波糖口服常釋劑型為國家甲類醫保目錄品種,并且被納入第二批國家集采,拜耳原研產品和綠葉制藥的膠囊劑型中標。

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杭州民生藥業「布洛芬注射液」第3家獲批上市

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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