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東陽光「利格列汀片」首仿獲批
7月13日，東陽光4類仿制藥利格列汀片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)首仿。 利格列汀是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該藥原研由勃林格殷格翰制藥研發(fā)，2011年5月獲得FDA批準(zhǔn)，2013年3月獲批進(jìn)入中國，商品名為歐唐寧，
7月13日，東陽光4類仿制藥利格列汀片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)首仿。
利格列汀是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該藥原研由勃林格殷格翰制藥研發(fā)，2011年5月獲得FDA批準(zhǔn)，2013年3月獲批進(jìn)入中國，商品名為歐唐寧，目前國內(nèi)中標(biāo)價中值為8.96元/片。
來源：PharmaGo
國內(nèi)獲批上市的5款DPP-4抑制劑中，西格列汀、沙格列汀、維格列汀和阿格列汀此前均有仿制藥獲批上市。東陽光于2018年7月提交利格列汀上市申請，同年9月被納入優(yōu)先審評，國內(nèi)按新4類申報利格列汀的廠家還有石藥歐意和揚(yáng)子江。
來源：PharmaGo上市藥品庫
財(cái)報顯示，東陽光還按新4類提交了西格列汀二甲雙胍片、西格列汀、利格列汀二甲雙胍片和阿格列汀片的上市申請，預(yù)計(jì)在2020和2021年將迎來收獲期。
來源：東陽光2019財(cái)報
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揚(yáng)子江4款重磅仿制藥獲批！利伐沙班片通過一致性評價企業(yè)湊齊3家
7月13日，揚(yáng)子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價。其中，利伐沙班片為國內(nèi)第3家通過一致性評價，多索茶堿注射液為國內(nèi)第2家通過一致性評價，來那度胺膠囊和枸櫞酸托法替布片分別為國內(nèi)第4家通過一致性評價。 利伐沙班片 利...
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本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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