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碳酸司維拉姆片國內(nèi)首仿獲批
7月13日，南京恒生制藥4類仿制藥碳酸司維拉姆片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)首仿。 碳酸司維拉姆片用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。該藥原研由賽諾菲開發(fā)，2013年6月獲批進(jìn)入中國，目前已被納入國家醫(yī)保，中標(biāo)價(jià)中值為8.1
7月13日，南京恒生制藥4類仿制藥碳酸司維拉姆片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)首仿。
碳酸司維拉姆片用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。該藥原研由賽諾菲開發(fā)，2013年6月獲批進(jìn)入中國，目前已被納入國家醫(yī)保，中標(biāo)價(jià)中值為8.10元/片。2019年，賽諾菲司維拉姆銷售額為3.11億歐元。
高磷血癥是慢性腎臟病的常見并發(fā)癥，是引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)、鈣磷沉積變化、維生素D代謝障礙、腎性骨病的重要因素，與冠狀動脈、心瓣膜鈣化等嚴(yán)重心血管并發(fā)癥密切相關(guān)。目前中國成人慢性腎病的患病率為10.8%，總數(shù)高達(dá)1.2億人，其中終末期腎病患者約為200萬人。
國內(nèi)目前上市的終末期腎病透析患者高磷血癥治療的藥品主要有司維拉姆和碳酸鑭。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2018年上述兩款藥品在中國境內(nèi)的銷售額約為3.53億元。其中，碳酸鑭國內(nèi)已有明瑞制藥的首仿獲批。
另外，國內(nèi)按新4類提交碳酸司維拉姆片上市申請的廠家還有先聲藥業(yè)和宣泰海門藥業(yè)。另外，印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室也按5.2類提交了該藥上市申請。
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本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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