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7月8日，江西山香藥業4類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶片獲得國家藥監局批準上市，為國內首仿，獲批后視同通過一致性評價。 艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構體，兩者均屬于質子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜
7月8日，江西山香藥業4類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶片獲得國家藥監局批準上市，為國內首仿，獲批后視同通過一致性評價。
艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構體，兩者均屬于質子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。原研廠家阿斯利康的埃索美拉唑2019年銷售額為14.83億美元，國內銷售額大約為23億元。
目前，國內上市銷售的艾司奧美拉唑包括艾司奧美拉唑鎂腸溶片、注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑腸溶膠囊。其中，艾司奧美拉唑鎂腸溶片此前只有阿斯利康原研廠家生產銷售，艾司奧美拉唑腸溶膠囊有萊美藥業和東陽光生產銷售，后者視同通過一致性評價。注射用艾司奧美拉唑鈉生產廠家達20余家，主要有阿斯利康、奧賽康、正大天晴和齊魯制藥等。財報顯示，正大天晴注射用艾司奧美拉唑鈉2019年銷售額達9.49億元。
國內開發艾司奧美拉唑鎂腸溶片的廠家還有豪森藥業、南京優科制藥和雙鶴藥業等。蘇州特瑞藥業此前按新4類提交了艾司奧美拉唑鎂腸溶片上市申請，但未獲批準。
來源：PharmaGo
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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