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入局第3批集采!石藥集團「塞來昔布膠囊」獲批

7月13日,石藥歐意提交的4類仿制藥塞來昔布膠囊上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。 塞來昔布是一款COX-2抑制劑,由輝瑞/安斯泰來聯合開發,臨床上主要用于治療骨關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎和成人急性疼痛等。該藥最早于1999年獲得FDA


7月13日,石藥歐意提交的4類仿制藥塞來昔布膠囊上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。



塞來昔布是一款COX-2抑制劑,由輝瑞/安斯泰來聯合開發,臨床上主要用于治療骨關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎和成人急性疼痛等。該藥最早于1999年獲得FDA批準,2012年在中國獲批上市,商品名為西樂葆。西樂葆峰值銷售額曾一度達到30億美元,2014年塞來昔布化合物專利到期后,銷售額有所下滑。2018年,西樂葆全球銷售額為11億美元。


塞來昔布膠囊已被納入第3批國家集采,石藥集團的塞來昔布獲批之后,再加上此前恒瑞醫藥和正大清江,該品種將在第3批集采中和輝瑞醫藥形成“3+1”格局。


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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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