不論是4+7，還是3+5，全國醫療器械整體采購趨勢是什么？國家醫保局給出了回復。國家醫保局在《國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第二次會議第4000號提案答復的函》中明確表示，要形成全國醫療器械價格聯動機制，實現一省掛網，全國可采。最大限度降低企業招標及銷售成本。

這意味著，在擠出高值耗材虛高價格水分、新一輪耗材控費降價的背景下，大批量的擴圍高值耗材集采只是時間問題。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：林楚恒

從1510降至590

7月18日，據瀟湘晨報消息，由黑龍江、內蒙古、山西、遼寧、吉林、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等?。▍^、兵團）組成的省際聯盟，組織開展的冠脈導引導絲集中帶量采購工作。根據開標結果，冠脈導引導絲擬中選產品從均價1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

根據本次集中帶量采購規則，確定了擬中選產品，包括13家企業（其中進口企業7家、國產企業6家）、44張注冊證下的985個規格的產品。

據了解，心血管病人在開展冠脈介入手術中需要的導引導絲價格相對較高。中選結果實施后，將進一步減輕患者的醫療費用負擔，滿足醫療機構臨床使用需求。

海南省醫療保障局相關負責人介紹，本次集中帶量采購，海南省共有19家醫療機構參與。下一步，海南省將進一步做好中選產品掛網、簽約、采購、使用、回款、支付等工作。

本次內容主要依據《省際聯盟采購辦公室關于發布冠脈導引導絲集中帶量采購文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》進行，集中帶量采購品種為冠脈導引導絲，國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為C020221開頭，意向采購量按聯盟地區醫療機構報送的采購總需求量確定。其中，首年意向采購總量為362422根，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求量的80%累加得出。

據此前公告，入圍企業符合下列條件獲得本組擬中選資格：申報價低于720.00元/根。參與本次集中帶量采購的醫療機構須嚴格執行中選價格，不得對中選產品進行二次議價。

全國耗材帶量采購啟動

國家整體動作又往前了一步。

6月4日，國家醫保局、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部 國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局、中央軍委后勤保障部聯合發布了《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，文件指出，各省、自治區、直轄市人民政府，新疆生產建設兵團等有關單位來貫徹執行。

總體思路是按照國家組織、聯盟采購、平臺操作，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區形成聯盟，以公立醫療機構為執行主體，開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購。

將探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，引導醫療機構規范使用，更好保障人民群眾病有所醫。

文件重點強調招采合一、量價掛鉤。明確采購量，以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結算等環節，改革高值醫用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價格虛高問題。

考慮不同高值醫用耗材臨床使用特點，功能、技術、使用差異，以及生產供應能力等因素，形成具體采購方案，引導公平競爭。四是部門協同、上下聯動。強化部門合作機制，加強對中選產品生產、供應、采購、使用的監督監測，完善激勵約束機制，在國家和地方兩個層面協同推進高值醫用耗材集中帶量采購工作。

在品種范圍方面，文件指出重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準。

企業范圍方面，已取得集中帶量采購范圍內產品合法資質的醫療器械注冊人（備案人），在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的，均可參加。境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。

采購量基數根據醫療機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據市場競爭格局和中選企業數量等合理確定。約定采購量根據采購量基數和約定采購比例確定，在采購文書中公開。

鼓勵公立醫療機構對實際需求量超出約定采購量以外的部分，優先采購中選產品，也可通過省級醫藥集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網品種。

這些品種將重點關注

國家醫療保障局副局長陳金甫曾經公開指出：“醫用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域”。

耗材領域價格虛高、銷售亂象以及引起的一系列生態惡化，為了解決這個領域的一系列問題，相關部門在國家指導下在地方先行進行探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津為代表的“3+N”人工晶體招標模式進行一系列探索。

在此之前，西南證券研報也曾分析，耗材帶量采購品種重點關注單品采購較大，控費需求比較迫切的品種；國產產品少、國化率很低的品種由于議價權基本由海外企業把持，比較難以推行耗材帶量采購，即便執行帶量采購，國產企業也缺乏做夠的產品進行進口替代。

同時組套簡單，分類清晰的品種也是重點關注的。比如人工晶體基本單獨存在，較少和其他器械形成組套銷售，而且通過 10 種功能分類基本能夠順利將市場所有人工晶體分組。

“在高值醫用耗材領域，我們會持續的甚至會適當加快改革的速度，能夠把制度效應充分釋放，同時也起到規范行業行為，治理流通生態，讓高質量發展在醫用耗材領域得到充分的體現?！标惤鸶φf。

《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》的紅頭文件顯示，決定開展第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監測，包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。

中國醫學裝備協會信息交互與集成分會委員、中國醫藥物資協會智慧醫療分會委員陳頌曾在《中國衛生》雜志發布文章分析， 高值醫用耗材原材料成本和生產成本實際并不高，但研發投入巨大，銷售費用更是高啟。