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置頂京新藥業董事辭職

5月31日，京新藥業發布公告稱，由于個人家庭原因，侯建申請辭去公司董事職務，辭職后將不在公司及公司控股子公司任職。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

輝瑞向瑞士申請新冠加強針用于5-11歲兒童

5月31日，瑞士藥品管理局表示，輝瑞公司當地部門已提交申請，以獲得批準在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強針。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂微芯生物西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床申請獲批

5月31日，微芯生物發布公告稱，公司收到國家藥監局簽發的關于西奧羅尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床試驗申請獲得批準。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂億帆醫藥全資子公司億帆制藥普樂沙福注射液獲批上市

5月30日，億帆醫藥發布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產品為國產第二家。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂科倫拿下首仿！170億造影劑市場生變恒瑞兩大品種出海

目前，造影劑已有10個品種（40個品規）過評，碘帕醇已滿足集采條件；12款造影劑（23個品規）上市在審，倍特藥業沖刺首仿。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

GSK擬以33億美元收購疫苗公司Affinivax

5月31日，葛蘭素史克表示，已同意以至多33億美元的價格收購臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強其疫苗管線。這是今年繼輝瑞116億美元收購Biohaven后，制藥領域第二大并購。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂國家藥監局對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書統一修訂

5月31日，國家藥監局發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

日本厚生勞動省授予衛材甲鈷胺超高劑量制劑孤兒藥資格

5月30日，衛材宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動省孤兒藥資格，預期適應癥用于延緩肌萎縮性側索硬化（ALS）的疾病進展和功能損害。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

藹睦醫療AM712美國一期臨床研究完成首例患者給藥

5月31日，藹睦醫療 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

受疫情及原料藥供應影響！海南省一集采藥品難以正常供應

5月30日，海南省醫保局發布《關于做好重慶聯盟常用藥品集采注射用萬古霉素采購和使用工作的通知》。《通知》顯示，因注射用萬古霉素中選企業受新冠疫情影響和原料藥供應問題等原因，難以保證聯盟地區正常供應，使…

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂強生BTK抑制劑伊布替尼新適應癥申報上市

5月31日，CDE官網顯示，強生的伊布替尼膠囊（Imbruvica、億珂）新適應癥上市申請獲受理，具體未披露。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

橫跨中藥、化藥、生物藥，揚子江的下一個50年已起步

作為中國最早的民營制藥企業之一，揚子江藥業已經度過了它的第一個50年。 2021年11月14日，揚子江藥業集團榮獲“2021年度大健康產業影響力獎”；再早之前的10月21日，第42次全國醫藥行業質量管理小組成果發表交流…

2022-01-19 類目：快訊

健識局

置頂生物藥企接連破發，CDMO成業內轉型樣本

肥肉光誘人沒用，只有吃到嘴里才能貼到身上隨著生物藥企接連破發，曾經最火熱的賽道也開始有了一絲寒意。今年1月至今，申萬醫藥生物指數跌幅約為15%；CRO指數卻獲得了超過30%的漲幅，賺足市場眼球。資本開始追…

2021-12-15 類目：快訊

健識局

置頂第六批集采最高降74%，270億胰島素市場洗牌，生物藥集采之門已開

集采向著胰島素開刀，這不僅意味著這個價值270億的巨大市場要發生徹底性的格局變化，更意味著一群被中國醫藥圈奉為新貴的“生物藥”集采拉開了帷幕。 “甘李拼了！” 集采剛剛結束，就有行業專家向八點健聞總結說…

2021-11-26 類目：綜合資訊

八點健聞

置頂可溶解微針、水凝膠、口服生物藥…這些新技術在國內開拓應用場景

創新藥物載體正在把以往一些不能成藥或是難以成藥的技術轉變為切實可行的治療方案，而另一些創新載體技術則讓已經成藥的藥品變得更加容易使用，拓寬這些藥物的使用方式，提高藥物的安全性。近期，動脈網/動脈新…

2021-11-05 類目：投融資

動脈網

置頂「生物藥榜」《2021中國生物藥研發實力排行榜TOP50》隆重發布

近年來，隨著生物制品研制與生產的關鍵技術取得多項突破，生物醫藥迎來風口。在中國，以抗體藥物為代表的生物大分子藥物熱度持續增高，催生了一系列熱門賽道，一批生物藥企逐步崛起，在醫藥領域占據著越來越重要…

2021-09-23 類目：藥品

藥智

置頂生物藥重組八因子曾是血友病短缺藥，如今各家藥企卻競相研發

2019年以來，重組八因子成為血制品行業的新賽道曾經的“緊缺藥”賽道，涌進了大批藥企。 9月10日，天壇生物宣布，其所屬公司成都蓉生研制的“人凝血因子Ⅷ”符合藥品注冊有關要求，生產場地已通過藥品GMP符合性…

2021-09-15 類目：快訊

健識局

置頂齊魯、科倫、復宏漢霖等密集布局！重磅生物藥迎CDE研發指導，誰將率先沖線？

9月8日，CDE發布了關于公開征求《西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的通知。據悉，西妥昔單抗是靶向人表皮生長因子受體（EGFR）的IgG1亞型的人鼠嵌合型單克隆抗體，由德國默克…

2021-09-09 類目：政策法規

醫藥經濟報

中成藥、生物藥集采，最新消息傳出

來源 | 賽柏藍作者 | 遙望中成藥、生物藥會進國采嗎？就這個問題一位不愿具名的業內權威專家向賽柏藍表達了他的看法。 01 中成藥省際聯盟集采最新進展近日，中成藥、胰島素集采均有最新消息流出。據相關企業…

2021-09-08 類目：藥品

賽柏藍

置頂兩款1類生物藥獲批上市！又一中藥新藥獲批，首個吸入抗生素報產

兩款1類生物藥獲批上市！又一中藥新藥獲批，首個吸入抗生素報產來源：藥智網/森林本周看點 1、國產第二款！藥明巨諾CAR-T產品獲批上市 2、又一國產PD-1獲批上市，來自譽衡藥業/藥明生物 3、健康元2.4類新藥妥布…

2021-09-06 類目：藥品

藥智

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