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置頂8個藥品未通過審議！CDE公示第三十二批化學仿制藥參比制劑目錄

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 8月5日，CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十二批）》，本目錄包含81個藥品，另有8個藥品未通過審議。 附件1： 化學仿制藥參比制劑目錄（第三十二批） （…
2020-08-07 類目：快訊 新浪醫藥

一周藥聞丨一批創新藥獲批進口，國產仿制藥競速過評，入局第三批集采

點擊上方藍字，訂閱“新浪醫藥” 羅氏IL-6受體失敗?國產曲妥珠單抗歐美獲批 多款藥物過評入局集采?豪森恩格列凈片過評 K藥新適應癥??COVID-19無癥狀診斷測試 共計?37?條簡訊 ?| ?建議閱讀時間?4.0?分鐘…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫藥

藥品生產工藝“造假”：往事并不如煙

2020-08-05 類目：投融資 標簽： 工藝 仿制藥 注冊 監督 投資界

“拯救”美國制藥的任務，特朗普居然要交給柯達

2020-08-05 類目：投融資 標簽： 柯達 制藥 投資界

諾華制藥（中國）總裁張穎專訪：中國市場潛力迸發，創新加速落地惠及患者！

定下“5年在華上市32個新藥和新適應癥”目標后，諾華制藥（中國）在過去一年創新產品上市收獲頗豐，中國也以其出色業績表現成功晉級為諾華制藥全球最重要的兩大市場之一。隨著諾華在中國的創新落地持續加速，中國…
2020-08-04 類目：營銷 E藥經理人

置頂20個未通過審議！第31批《化學仿制藥參比制劑目錄》公示

7 月 30 日， 國家藥品監督管理局藥品審評中心 公布了《 化學仿制藥參比制劑目錄 ( 第 三 十一批 ) 》 征求意見稿 的結果 ，其中 共 132 個 通過評審，涉及 80 個品種。 原研進口有 13 個，通過美國橙皮書收錄 67…
2020-08-04 類目：營銷 E藥經理人

置頂齊魯制藥止吐藥「阿瑞匹坦膠囊」首仿獲批

7月20日，齊魯制藥4類仿制藥阿瑞匹坦膠囊獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價，并為國內首仿。 阿瑞匹坦是一種高選擇性P物質神經激肽1（NK1）受體拮抗劑，臨床上適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和…
2020-07-22 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂凈利潤跌超35%，僅制藥業務實現增長！強生Q2季報公布：逆勢加大研發投入，誰才是未來增長點？

強生的業務包括消費保健、制藥以及醫療器械三大方向，嚴峻的新冠疫情大流行下，僅有制藥業務實現了增長，即便如此，二季度強生依舊增加研發投入，18款核心藥物中哪些才是強生未來的增長點？ 新冠疫情下，制藥業務…
2020-07-21 類目：營銷 E藥經理人

置頂生物制藥領域新藥研發項目價值排名：tirzepatide蟬聯榜首，aducanumab第六！

編譯丨newborn 全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對生物制藥領域最有價值的新藥研發項目進行了預測，以下是每個藥物的簡單介紹。 01 Tirzepatide 該藥是一款胃抑制多肽（GIP…
2020-07-20 類目：快訊 新浪醫藥

置頂現代制藥總裁楊軍辭職

7月15日，上海現代制藥股份有限公司（以下簡稱“現代制藥”）發布公告稱7月14日收到了公司董事、總裁楊軍先生的書面辭職報告，楊軍先生由于工作原因辭去公司董事、總裁的職務，辭職后，楊軍先生將不在公司擔任任…
2020-07-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂一周內3款首仿藥獲批！中國生物制藥半年“搶”下5款首仿藥，豪森、東陽光緊隨其后

仿制藥市場幾家歡喜幾家愁，有些搶得國內首仿，有些通過一致性評價進入第三批集采，有些則因未過評而被暫停掛網…… ? 自2019年10月國家衛健委聯合科技部、工業和信息化部、國家藥監局、國家知識產權局等部門發…
2020-07-17 類目：營銷 E藥經理人

置頂揚子江4款重磅仿制藥獲批！利伐沙班片通過一致性評價企業湊齊3家

7月13日，揚子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價。其中，利伐沙班片為國內第3家通過一致性評價，多索茶堿注射液為國內第2家通過一致性評價，來那度胺膠囊和枸櫞酸托法替布片分…
2020-07-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

揚子江、東陽光、石藥歐意等重磅仿制藥獲批上市，不乏第3批國采品種

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日，一批仿制藥獲國家藥監局批準上市，有些為國內首仿，有的更是已被納入第3批國家集采。 一、7月13日，揚子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監局批準上市…
2020-07-13 類目：快訊 新浪醫藥

置頂重磅丨新藥專利補償政策再修改，本土創新將獲得同等地位！仿制藥還好做嗎？

盡管2017年官方就提出了在我國實施新藥專利補償制度，但三年之后靴子仍未落地。專利法草案目前仍在審議中，新版《藥品管理法》也未納入相關表述，藥品專利補償政策如何在中國實施目前仍在討論中。但近日專利法修…
2020-07-11 類目：營銷 E藥經理人

置頂明星股步長制藥的墜落

2020-07-11 類目：投融資 標簽： 藥企 投資 市值 投資界

置頂2020上半年一致性評價最大贏家：齊魯制藥

根據醫藥魔方 PharmaGo 數據庫顯示，2020上半年共有12家企業通過/視同通過一致性評價的藥品數量≥4個，其中，齊魯制藥、石藥集團、中國生物制藥、華海藥業、揚子江和人福藥業6家企業通過數量≥6個。 注：標紅為首…
2020-07-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

TPG旗下制藥商Aptalis擬IPO 融資5億美元

2020-07-10 類目：投融資 標簽： TPG Aptalis 投資界
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