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2020上半年一致性評價最大贏家：齊魯制藥
根據(jù)醫(yī)藥魔方 PharmaGo 數(shù)據(jù)庫顯示，2020上半年共有12家企業(yè)通過/視同通過一致性評價的藥品數(shù)量≥4個，其中，齊魯制藥、石藥集團、中國生物制藥、華海藥業(yè)、揚子江和人福藥業(yè)6家企業(yè)通過數(shù)量≥6個。 注：標紅為首個過評 齊魯制藥上半年共有12個藥品通過一致性
恒瑞與孫飄揚共同出資1億元設(shè)立新公司：專注研發(fā)抗病毒藥物
7月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱其全資子公司上海恒瑞擬與江蘇恒瑞的關(guān)聯(lián)自然人孫飄揚先生共同出資設(shè)立瑞利迪（上海）生物醫(yī)藥有限公司（瑞利迪）。瑞利迪的注冊資本為人民幣 10,000 萬元，其中，上海恒瑞認繳出資 6,000 萬元，占注冊資本的 60%；孫飄揚先生認繳...
根據(jù)醫(yī)藥魔方
PharmaGo
數(shù)據(jù)庫顯示，2020上半年共有12家企業(yè)通過/視同通過一致性評價的藥品數(shù)量≥4個，其中，齊魯制藥、石藥集團、中國生物制藥、華海藥業(yè)、揚子江和人福藥業(yè)6家企業(yè)通過數(shù)量≥6個。
注：標紅為首個過評
葛蘭素史克「美泊利單抗」在中國申報上市
7月6日，葛蘭素史克在中國提交的美泊利單抗注射液上市申請獲得CDE受理，這是國內(nèi)首個申報上市的IL-5單抗。 美泊利單抗于2015年11月獲得FDA批準上市，商品名為Nucala，該藥已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥有嗜酸性粒細胞性哮喘和變應(yīng)性肉芽腫性血管炎，正在開發(fā)的適應(yīng)癥還有...
齊魯制藥上半年共有12個藥品通過一致性評價，成為最大贏家。注射用比伐蘆定和奧沙利鉑注射液這兩個注射劑品種獲批后視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家。口服劑型方面，卡培他濱片、普瑞巴林膠囊、來氟米特片、依西美坦片和頭孢丙烯顆粒也均為國內(nèi)首家通過一致性評價。另外，齊魯制藥也是2019年藥品一致性評價最大贏家（17個），并和中國生物制藥并列為2020上半年仿制藥獲批最大贏家（10個）（見：
2020上半年仿制藥獲批大贏家：中國生物制藥、齊魯制藥
）。
石藥集團上半年共有9個藥品通過一致性評價，位列第2。石藥集團的注射用硼替佐米獲批后視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家。
中國生物制藥上半年共有8個藥品通過一致性評價，位列第3。其中，正大清江的鹽酸氨基葡萄糖片首家通過一致性評價。另外，正大天晴的吸入用布地奈德混懸液、磷酸西格列汀片、達比加群酯膠囊和恩曲他濱替諾福韋片以及正大豐海的依達拉奉氯化鈉注射液均為國內(nèi)首仿，獲批后視同通過一致性評價。
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每周1次！賽諾菲長效重組因子VIII療法在中國申報臨床
7月6日，賽諾菲/Bioverativ公司在中國提交的注射用重組人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（BIVV001）臨床申請獲得CDE受理。 BIVV001是一種新型重組因子VIII療法，用于治療嚴重A型血友病。BIVV001通過將重組凝血因子VIII與Fc、VWF和XTEN多肽融...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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