10月13日，福瑞股份在投資者互動平臺先后表示，諾和諾德、默沙東使用公司FibroScan用于其NASH藥物的研發(fā)。受此消息刺激，當天福瑞股份盤中最高價報42.41元，觸及近一年最高點。

FibroScan是全球首個肝纖維化無創(chuàng)檢測儀器，是法國公司Echosens的專利產(chǎn)品。2011年，國內(nèi)做肝病中藥的福瑞股份看好這一診斷技術(shù)，買下了這家公司把FibroScan歸為己有。

NASH大致可以指一種非酒精性脂肪肝，就是體檢經(jīng)常會聽到的那種脂肪肝。一般認為NASH與肥胖關(guān)系密切。因此NASH治療藥物就和減肥藥有了密切的聯(lián)系。

全球知名企業(yè)都在開發(fā)減肥藥物，也有的在開發(fā)治療NASH的適應(yīng)癥。由于脂肪肝的診斷金標準是肝臟活檢，顯然不適合大規(guī)模應(yīng)用，于是，輝瑞、勃林格殷格翰、諾和諾德、默沙東等大外企就大量購買FibroScan檢測儀，來評價NASH藥物的藥效。

于是，NASH藥物還沒研究出來，福瑞股份的脂肪肝檢測儀卻火了。

首個無創(chuàng)的檢測儀器

福瑞股份一直聚焦在肝病領(lǐng)域，此前的核心品種是中成藥復(fù)方鱉甲軟肝片，治療肝纖維化。

肝纖維化是世界醫(yī)學(xué)難題，乙肝、丙肝、脂肪肝等肝病均可導(dǎo)致肝纖維化，肝纖維化還是可逆的，但如果不加以干預(yù)，很容易就會走向肝硬化或肝癌。復(fù)方鱉甲軟肝片的成分中包含了冬蟲夏草、鱉甲、三七以及紫河車等，是國家藥監(jiān)局批準的首個肝纖維化治療藥物。

沿著肝纖維化治療的思路，福瑞股份很早就盯上了肝纖維化的診斷產(chǎn)品。2007年，福瑞股份發(fā)現(xiàn)了法國公司Echosens ，并很快成為其診斷設(shè)備FibroScan的中國區(qū)總代理。

檢查類似肝病臨床上主要靠B超、血清學(xué)檢測以及肝活檢。肝活檢的準確度最高，但必須做穿刺，會有創(chuàng)傷，患者接受度低，檢測也難以重復(fù)進行。

FibroScan是全球首個無創(chuàng)的檢測儀器，能快速、便捷、重復(fù)、量化地進行日常檢測。按理說，這樣的設(shè)備應(yīng)該是全球肝病治療領(lǐng)域都能用到的產(chǎn)品，需求非常廣闊。然而2003年開始商業(yè)化以來，F(xiàn)ibroScan檢測儀的全球銷量很低。

低到什么程度呢？2011年，Echosens公司原股東退出，福瑞股份拿出IPO募得的2000萬歐元，順勢將Echosens公司收入旗下。也就是說，F(xiàn)ibroScan全部賣給福瑞了，只要2000萬歐元。

沒想到，福瑞收購之后時來運轉(zhuǎn)。在中法兩頭的努力下，F(xiàn)ibroScan得到了國際上不少權(quán)威機構(gòu)背書，陸續(xù)被列入多個肝病檢測指南，市場穩(wěn)步擴張起來，并以超過80%高的毛利率每年為福瑞股份貢獻著不小比例的收入。2017年起，福瑞股份的設(shè)備及技術(shù)收入開始超出藥物。

不過，真正讓FibroScan檢測儀大火的，還是這幾年搭上的NASH藥物研發(fā)快車。

NASH新藥催生檢測需求

準確的說，NASH是非酒精性脂肪肝發(fā)展到肝硬化過程中的一個病變階段，而且是比較嚴重的一個階段，多發(fā)于中年肥胖個體，占比超過20%，患者數(shù)量龐大，是導(dǎo)致成人肝硬化、肝移植的主要原因之一。

過去幾十年間，NASH都無藥可治，因此也就沒什么檢測的需求。很長一段時間內(nèi)，F(xiàn)ibroScan檢測儀的推廣重心只放在丙肝上，營收復(fù)合年均增長率不到20%。

近幾年，大型制藥廠對NASH的治療藥物研發(fā)熱情高漲起來，F(xiàn)ibroScan檢測儀也逐漸派上更多用場。

無創(chuàng)、結(jié)果可靠、可重復(fù)多次進行，結(jié)果可量化，這些優(yōu)點使得FibroScan檢測儀成為全球廣泛使用的標準設(shè)備。2019年起，輝瑞、阿斯利康、吉利德等大型制藥廠紛紛購入，用來進行新藥入組篩選、以及臨床跟蹤、療效評估等。

福瑞股份披露，到現(xiàn)在，超過90％的NASH 臨床實驗都使用了FibroScan，臨床項目合作超過40例。公司還與諾和諾德等推進診斷設(shè)備和新藥組合上市的可能。

在福瑞股份的計劃里，圍繞FibroScan這個產(chǎn)品可以開發(fā)出很多產(chǎn)品形態(tài)，如正在推廣的FibroScan GO就采用按次收費模式，每單檢測可以分成約為30-60歐元。

在近日舉行的投資者關(guān)系活動中，福瑞股份透露，今年上半年FibroScan Go裝機158臺，到8月底，這一數(shù)字就達到215臺，證實了按次收費商業(yè)模式的可行性及吸引力。

可以看出，F(xiàn)ibroScan檢測儀的需求增長，有賴于NASH藥物的開發(fā)進度。目前諾和諾德正在針對司美格魯肽開發(fā)NASH適應(yīng)癥，其他做GLP-1的企業(yè)則只是把NASH作為一個研發(fā)方向，重點還是在減肥上。

想靠火熱的GLP-1藥物拉動肝病檢測儀的需求，邏輯鏈條還是有點長。不過，這并不影響福瑞股份在近期被資本挖掘為“減肥概念股”大肆炒作。

撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 山谷