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海南有售!首個FDA完全批準的阿爾茨海默新藥

據澎湃新聞報道,近日,衛材和渤健聯合開發的阿爾茨海默病新藥Leqembi正式通過海南省藥監局審核,落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區,定價3328.2元/瓶。

Leqembi為靜脈輸注給藥,每2周注射一次。無論是否具有海南戶籍,均可在樂城購買該藥物。患者僅可在樂城使用該藥物,不能帶出樂城醫療先行區范圍。

今年7月,FDA剛剛宣布完全批準這款藥物上市,是二十年來首個FDA完全批準的阿爾茨海默病新藥。

衛材和渤健在全球235個研究中心開展了臨床試驗,納入了1795名年齡在50-90歲之間的輕度阿爾茨海默病患者。結果表明:治療18個月后,Leqembi組患者的認知和記憶功能下降的速度減慢了27%。根據模型預測,Leqembi能使早期阿爾茨海默病進展為中度的時間推遲2-3年。

2022年12月,Leqembi已在中國申報上市,預計最快在2024年上半年獲批。

作者丨李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

本文來源:健識局 作者:健識局
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