自2013年《政府工作報(bào)告》首次提出“扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”以來，“中醫(yī)藥發(fā)展”關(guān)鍵詞已連續(xù)十年被寫入政府工作報(bào)告。近年來中醫(yī)藥相關(guān)利好政策不斷出臺(tái)，加上新冠疫情爆發(fā)后，中西藥并重成為重要防疫舉措，國(guó)內(nèi)外醫(yī)患群體高度關(guān)注且認(rèn)可中醫(yī)藥，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展紅利期。 伴隨著行業(yè)認(rèn)可度的逐步提高，中成藥、中藥飲片納入集采的呼聲日益高漲。 2021年9月，湖北省發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告》，正式宣布19省中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)啟動(dòng)；2022年4月，廣東聯(lián)盟對(duì)清開靈等132種中成藥集中帶量采購(gòu)開標(biāo)，并對(duì)中選/備中選結(jié)果進(jìn)行公示。 廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購(gòu)擬中選/備選結(jié)果公示表（部分） 圖片來源：廣東省藥品交易中心官網(wǎng) 盡管這兩次中成藥集采并非是全國(guó)范圍的集采，但因其涉及品種都具有臨床代表性且多為各省份銷售金額靠前的產(chǎn)品，而且中成藥集采因?yàn)橛绊懸蛩剌^多，比如中成藥成分復(fù)雜難以評(píng)價(jià)、劑型多、獨(dú)家產(chǎn)品多、中成藥原材料中藥材行情變化等情況，導(dǎo)致集采存在一定難度，因此備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。

從兩次中成藥集采的采購(gòu)規(guī)則和最終結(jié)果來看，中成藥集中帶量采購(gòu)仍以“以價(jià)換量”作為核心指導(dǎo)原則，重點(diǎn)采購(gòu)臨床需求大的品種，以滿足患者需求為導(dǎo)向。

【中成藥帶量采購(gòu)，箭在弦上】

而為落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議關(guān)于集中帶量采購(gòu)“提速擴(kuò)面”的要求，國(guó)家醫(yī)保局近期對(duì)地方聯(lián)盟集采作了統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)，明確了到2022年底各省份（含省際聯(lián)盟）自行開展集采的藥品品種數(shù)累計(jì)不少于100個(gè)的目標(biāo)，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。 這也意味著，2022年所有省份均需開展中成藥集采，全面開展中成藥帶量采購(gòu)已經(jīng)箭在弦上。 那對(duì)于患者、行業(yè)而言，中成藥納入集采會(huì)對(duì)他們?cè)斐墒裁从绊懩兀? 對(duì)于患者而言，藥品集采本身就是一項(xiàng)“惠民工程”。通過建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系和質(zhì)量保障措施，保障了患者們的用藥安全，同時(shí)隨著藥價(jià)大幅下降，可以讓更多的好藥以更低的價(jià)格，走入尋常百姓家。 對(duì)于行業(yè)而言，通過集采方式降低了企業(yè)營(yíng)銷成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”，凈化市場(chǎng)環(huán)境；同時(shí)，隨著集采工作不斷深入，有利于推動(dòng)行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)。 長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，中成藥集采彌補(bǔ)了整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)在質(zhì)量評(píng)價(jià)體系方面的短板，對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。

而對(duì)于中藥企業(yè)而言，在集采常態(tài)化和制度化下，降低其銷售價(jià)格勢(shì)必會(huì)將企業(yè)的利潤(rùn)空間進(jìn)行壓縮，讓企業(yè)間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈；但與之同時(shí)，這也是促進(jìn)中藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到創(chuàng)新的重要性，開始加大創(chuàng)新中藥研發(fā)投入，進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)的新機(jī)遇。

【利好政策頻出，中藥創(chuàng)新研發(fā)提質(zhì)增速】

中藥利好政策頻出，國(guó)家大力支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。4000億中成藥市場(chǎng)亟需新的增長(zhǎng)點(diǎn)，創(chuàng)新藥有望打開突破口。據(jù)藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2020年中藥新藥申報(bào)數(shù)量為27個(gè)，2021年中藥新藥申報(bào)數(shù)量為62個(gè)，同比增長(zhǎng)129.63%，增速超過創(chuàng)新化學(xué)藥和創(chuàng)新生物制品；而2022年截至3月底中藥新藥申報(bào)數(shù)量達(dá)到18個(gè)。中藥創(chuàng)新藥的比重逐年大幅提升，可以看出中藥創(chuàng)新研發(fā)正處于提質(zhì)增速階段。 此外，中藥審評(píng)審批制度改革下，中藥審評(píng)效率也大幅改善，中藥創(chuàng)新藥加速獲批，2021年批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)創(chuàng)新中藥39件，同比增長(zhǎng)39.29%；共11個(gè)中藥新藥獲批上市，成為近5年來最多的一年。這顯示出國(guó)內(nèi)中藥研發(fā)開始走向正規(guī)法、標(biāo)準(zhǔn)化，中藥新藥質(zhì)量將趨于規(guī)范化，中藥的審評(píng)審批和創(chuàng)新均呈加速之勢(shì)。 同時(shí)，中藥新藥臨床申報(bào)通過率也呈上升趨勢(shì)。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中藥產(chǎn)品在2017-2022共申報(bào)367項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中2021年申報(bào)82項(xiàng)，其消化系統(tǒng)疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、感染性疾病仍然占據(jù)比重較大。 中藥新藥臨床申報(bào)項(xiàng)目分布 隨著中藥的中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床循證的“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系的逐步落地和深化，以臨床為支撐的中藥創(chuàng)新將成為未來發(fā)展方向。

那當(dāng)前中成藥的市場(chǎng)格局如何？洞悉行業(yè)格局和資源分布，不僅便于中藥企業(yè)進(jìn)行資源配置和制定競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)戰(zhàn)略，還可以為資本市場(chǎng)提供參考。

【中成藥市場(chǎng)格局分析】

在中成藥銷售醫(yī)院市場(chǎng)方面，通過藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)還可以看到，2020年由于疫情等因素影響，中成藥醫(yī)院銷售波動(dòng)較大，而2021年中成藥市場(chǎng)迎來恢復(fù)性增長(zhǎng)，銷售額超過1390億元，同比增長(zhǎng)13.83%。 中成藥全國(guó)醫(yī)院銷售額年度趨勢(shì) 圖片來源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫 而在中成藥的13個(gè)治療大類中，心腦血管疾病用藥為中成藥市場(chǎng)第一暢銷大類，占據(jù)38.39%的市場(chǎng)份額；呼吸系統(tǒng)疾病用藥、腫瘤疾病用藥分別位于第二、第三位，市場(chǎng)份額均超過 11%。 ATC分類銷售額占比 圖片來源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫 在心腦血管中成藥類別中，排在銷售首位的是注射用血栓通，達(dá)到 23.37億元的市場(chǎng)規(guī)模；銀杏葉提取物注射液排名第二，達(dá)到21.45億元的市場(chǎng)規(guī)模。 2021年中成藥藥物銷售TOP10 圖片來源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫 在中成藥藥店零售市場(chǎng)方面，根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，2021年中成藥全國(guó)藥店零售銷售額1031.27億元，同比增長(zhǎng)7.95%。其中阿膠是補(bǔ)氣補(bǔ)血類中成藥中銷售額最大的產(chǎn)品，2021年銷售額達(dá)到47.94億元。 中成藥藥店零售銷售額年度趨勢(shì) 圖片來源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫 2021年中成藥藥店零售藥品TOP10 圖片來源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫 隨著鼓勵(lì)中藥產(chǎn)業(yè)政策的相繼落地，中成藥國(guó)采對(duì)小企業(yè)是利空，對(duì)優(yōu)勢(shì)品牌和頭部企業(yè)而言則是巨大的機(jī)遇，行業(yè)格局也將出現(xiàn)變化。但總的來說，面對(duì)集采壓力藥企為了進(jìn)一步拓展業(yè)績(jī)等因素影響，都將紛紛開始加強(qiáng)中藥產(chǎn)品研發(fā)，越來越多中藥新藥或?qū)⑾嗬^在業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)。 藥企如何應(yīng)對(duì)中成藥國(guó)采？首先，藥企要做好主動(dòng)迎合監(jiān)管的準(zhǔn)備。比如搭建符合GAP規(guī)范的中藥材種植基地、加大研發(fā)投入、建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提升市場(chǎng)占有率、組建專業(yè)水平的中藥學(xué)術(shù)化隊(duì)伍等等，都是藥企需要做的功課。 其次，不要被中成藥國(guó)采影響發(fā)展信心，而是要抓住國(guó)采的機(jī)遇做強(qiáng)做大，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的跨越式發(fā)展。相信中成藥創(chuàng)新研發(fā)、提升成本優(yōu)勢(shì)乃至拓展海外市場(chǎng)，日后也將成為中成藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要方向。

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