據(jù)藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)追蹤顯示，6月20日，石藥集團(tuán)巨石生物首次公示其烏司奴單抗注射液的臨床試驗(yàn)，為比較健康男性受試者單次皮下注射烏司奴單抗注射液SYSA1902注射液和喜達(dá)諾?后的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和免疫原性的I期研究。 石藥集團(tuán)烏司奴單抗注射液I期臨床試驗(yàn) 截圖來源：藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù) 烏司奴單抗原研來自強(qiáng)生，最早于2008年獲得FDA批準(zhǔn)用于銀屑病治療，后陸續(xù)獲批用于克羅恩病（CD）和潰瘍性結(jié)腸炎的治療。作為全球首個(gè)全人源“雙靶向”IL-12和IL-23抑制劑，烏司奴單抗自推出后，安全良好的療效和廣大的市場(chǎng)需求賦予了其強(qiáng)勁的銷售增速，遠(yuǎn)超同行業(yè)競(jìng)品。 據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，烏司奴單抗2021年銷售額為94.5億美元，同比增長(zhǎng)18.82%。目前烏司奴單抗在治療銀屑病的仍具備極大的市場(chǎng)潛力，有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)銀屑病單抗治療全球市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到150億美元。 烏司奴單抗全球銷售額 截圖來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)（新版） 在中國(guó)，烏司奴單抗最早于2017年底獲批，用于治療中重度斑塊狀銀屑病，后2020年3月通過加速審批在國(guó)內(nèi)獲批上市，適用于對(duì)傳統(tǒng)治療或TNF-α拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無(wú)法耐受的成年中重度活動(dòng)性CD患者。2021年12月3日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年版）》，其中，烏司奴單抗被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。 據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，國(guó)內(nèi)烏司奴單抗尚處于市場(chǎng)開發(fā)的階段，2021年院內(nèi)銷售額近1千萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)163%。2021年版醫(yī)保目錄已于2022年1月1日開始執(zhí)行，已被納入醫(yī)保的烏司奴單抗的銷售額或?qū)⒃俅纬霈F(xiàn)大幅提升。 烏司奴單抗院內(nèi)銷售情況 截圖來源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù) 當(dāng)前除石藥集團(tuán)巨石生物外，國(guó)內(nèi)還有百奧泰、華東醫(yī)藥/江蘇荃信生物開展了烏司奴單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)，且臨床進(jìn)展領(lǐng)先，有望率先打破烏司奴單抗自上市以來只有單一品種在全球市場(chǎng)銷售的局面，沖擊原研藥市場(chǎng)。其中，荃信生物于2021年5月公布其QX001S（HDM3001）注射液已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者入組，百奧泰的BAT2206注射液全球III期臨床試驗(yàn)也已于2021年7月完成首例患者給藥。

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