北京時間2022年6月13日，百濟神州宣布，公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）已獲得科威特衛生部、巴林國家衛生監督管理局和卡塔爾公共衛生部批準，用于治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

此次獲批后，百濟神州將與中東和北非地區（MENA）的專業醫藥公司NewBridge Pharmaceuticals合作推進市場準入，將百悅澤?帶入科威特、巴林、卡塔爾、沙特阿拉伯、阿拉伯聯合酋長國及其他中東和北非地區（MENA）。

至此，百悅澤?的商業化版圖已覆蓋全球50個國家和地區，包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士等。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）在科威特是第五大常見的癌癥種類之一。MCL是一種罕見的NHL，占所有NHL病例的5%。MCL主要出現在被稱為套區的淋巴結外緣。相較女性，MCL更多發于男性患者，患者通常在60歲左右確診。MCL患者預后通常較不理想，中位生存期僅為3 ~ 4年，許多患者在確診時常常已經處于疾病晚期。

作為首款成功出海的抗癌新藥，目前，百悅澤?已經在全球進行了廣泛的臨床試驗，包括在全球28個市場中開展35項試驗，總入組受試者超過3,900人。此外，百悅澤?在全球范圍內還有40多項藥政申報正在審評中。

值得一提的是，今年4月，百濟神州公布了百悅澤?全球性3期頭對頭臨床試驗 ALPINE研究的最終緩解評估結果，經獨立審查委員會（IRC）評估，在復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者中，BTK 抑制劑百悅澤?展示了優于伊布替尼的總緩解率（ORR），進一步凸顯其作為BTK抑制劑產品“同類最優”的潛力。

在中國，百悅澤已經獲批3項淋巴瘤適應癥，并均被納入中國國家醫保藥品目錄。相信隨著百悅澤?全球化足跡的飛速拓展，它將為更多患者帶來治療獲益。