每周注射胰島素次數的減少，可能會提高對胰島素治療的依從性，這可能比每天注射基礎胰島素的效果更好。當單靠口服藥物已經不能充分控制血糖時，每周一次的劑量也可能增加2型糖尿病患者開始胰島素治療的意愿。

BIF（LY3209590）是禮來在研的一款每周一次的基礎胰島素產品，開發用于治療糖尿病，包括1型糖尿病和2型糖尿病。該藥是一種大分子藥物，將工程化胰島素融合至Fc結構域，以提供一種長效基礎胰島素產品。

根據禮來管線信息，BIF目前處于II期臨床開發階段。臨床試驗數據庫（clinicaltrials.gov）的檢索信息顯示，該藥共涉及8項臨床試驗，其中5項I期試驗、3項II期試驗。

此次會上公布的是一項為期32周的II期臨床試驗，共有399名患者參加。所有患者均為2型糖尿病患者，既往使用基礎胰島素聯合口服降糖藥。

研究中，這些患者被隨機分配到三個治療組中的一個：按2種不同的給藥算法（空腹血糖水平的目標值不同）每周一次皮下注射BIF，或每天一次皮下注射標準的德谷胰島素。接受BIF治療的患者，一組的空腹血糖目標值是≤140mg/dL，另一組是≤120mg/dL。而接受德谷胰島素治療的患者，空腹血糖目標值為≤100mg/dL。

研究結果顯示，接受德谷胰島素治療的患者相比，接受BIF治療的患者獲得了類似的長期血糖控制，如血紅蛋白A1c測定結果所示。數據顯示，在研究開始時，患者基線A1c平均值為8.1%，研究結束時，BIF患者的A1c平均改善0.6%，德谷胰島素患者的A1c平均改善為0.7%。

此外，使用BIF治療可顯著降低低血糖（＜70mg/dL）的發生率。在安全性方面，BIF與德谷胰島素的不良反應情況大致相當。

嚴重的、未經治療的低血糖是一種危險的并發癥，可導致癲癇發作、意識喪失和死亡。Juan Frias指出，BIF具有“與目前每日基礎胰島素相比作用更加平和和更加可預測”的潛力，這可能是導致低血糖發生率降低的原因。

基于有希望的數據，進一步的研究已經啟動，以評估BIF在1型糖尿病患者（II期研究，NCT04450407）和其他2型糖尿病患者群體（II期研究，NCT04450394）的療效和安全性。

參考來源：Weekly insulin helps patients with type 2 diabetes achieve similar blood sugar control to daily insulin