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，四川科倫藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)的左氧氟沙星片4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”階段，有望在近期獲批并視同過評(píng)。左氧氟沙星片已被納入第四批國(guó)采目錄，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過8億元。

圖1：即將獲批的左氧氟沙星片相關(guān)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

左氧氟沙星片2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過8億元，在內(nèi)服喹諾酮類抗菌藥產(chǎn)品TOP20中排名第二，目前市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)為第一三共，市場(chǎng)份額超過九成。

 

2021年年初第四批國(guó)家集采開標(biāo)，東陽光藥、長(zhǎng)春海悅藥業(yè)、花園藥業(yè)、普洛藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)、四川海匯藥業(yè)、浙江普利藥業(yè)共7家國(guó)內(nèi)藥企中標(biāo)，可以預(yù)見，原研藥企的市場(chǎng)份額即將被國(guó)內(nèi)藥企蠶食。

 

圖2：左氧氟沙星片在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局

 

在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，左氧氟沙星片的銷售規(guī)模不算太大，但保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，且在內(nèi)服喹諾酮類抗菌藥市場(chǎng)中的份額也在穩(wěn)步提升。沒來得及參與國(guó)采招標(biāo)的科倫與京新，獲批后會(huì)否布局零售，第一三共失標(biāo)后會(huì)否加大零售市場(chǎng)的布局？我們將繼續(xù)觀察。

來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月19日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

注：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。