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  來源：Eshare醫械匯

近日，國產“軟鏡龍頭”澳華內鏡科創板IPO審核狀態變革為“已問詢”。 國產“硬鏡龍頭”沈大內窺鏡也已于近日完成1.3億元B輪融資。 所募集資金將主要用于新產品的研發升級和渠道建設，并聯合中信加快IPO進程。

 

一時間，成立多年的兩大內鏡龍頭企業迎來高光時刻。微創手術的普及，內窺鏡迎來發展良機，但內窺鏡也是目前醫療器械領域國產化率最低的產品，進口品牌占據90%的市場份額。在國產替代背景下，加之資本布局，國產品牌能否借勢崛起？

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內窺鏡市場持續擴容，進入快速發展期

內窺鏡是一種常見的醫療器械，經人體的自然孔道或經手術做的小切口進入人體內，可直接窺視有關部分的變化，就像醫生的“眼睛”能夠有效地幫助醫生“看清”病灶。

 

根據鏡體進入人體的管道是否可以彎曲，可分為硬鏡和軟鏡兩類。硬鏡和軟鏡在外觀形態、內部結構、應用領域、清洗消毒流程、干燥流程、儲存方式等方面均有差異。硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、縱隔鏡、膀胱鏡、關節鏡、宮腔鏡、鼻竇鏡等，軟鏡包括胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等。

 

近年來，微創手術的普及與臨床診斷需求推動內窺鏡進入快速發展時期。據統計，2018年，2018年中國內窺鏡市場銷售額達到221億元，2014年-2018年的復合增長率達到15.08%，預計到2024年中國內窺鏡器械市場規模將增長至422.7億人民幣，處于快速上升階段，市場前景廣闊。

 

2013-2019年中國內窺鏡市場規模（億元）

1、軟鏡市場

軟鏡的發展受市場需求和內鏡制造技術發展的雙輪驅動，已進入快速發展時期。據統計，2015年中國軟性內窺鏡市場銷售額規模約28.7億元，2019年中國軟性內窺鏡市場銷售額規模約53.4億元，2015-2019年復合增長率約為16.79%。

 

隨著消化道早癌篩查的普及和內窺鏡新術式的開展，未來國內軟鏡市場將繼續保持較快增長，預計到2025年銷售額將達到81.2億元。

 

2、硬鏡市場

硬鏡的應用領域廣泛，以腹腔鏡為代表的硬式內窺鏡作為微創手術的重要工具近年來獲得較快發展，據統計，2015年中國硬性內窺鏡市場銷售額規模約127.3億元，2019年中國硬性內窺鏡市場銷售額規模約186.6億元。

 

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軟鏡壁壘高筑，突圍并非一朝一夕

據了解，2018年奧林巴斯、富士膠片、賓得醫療三家日本企業市場占有率合計約為95%，其中奧林巴斯一家獨大，市場占有率超過80%。國內企業中，澳華內鏡市場占有率約為2.5%，在國產品牌中排名第一。

 

2018年中國軟性內窺鏡市場競爭格局

目前，隨著國產企業加大產品研發投入和人才引進力度，在一定程度上縮短了與進口企業的技術差距。以澳華內鏡最新的軟性內窺鏡產品為例，與國外主要競爭對手新代產品相比，總體性能參數上與行業主要品牌的技術水平沒有實質性差別，在部分功能特性上具有比較優勢，具體比對情況如下：

來源：國元證券研究所、各公司產品官方宣傳冊整理

 

但軟鏡市場壁壘極高，國產品牌要想突圍，并非一朝一夕的事，主要體現在以下三方面：

 

首先，在技術研發上，軟鏡集光學、精密儀器、電子、材料、攝像處理等多學科為一體，需要多個專業領域相互配合。其中光導纖維制造工藝和CCD傳感技術是軟鏡最主要的技術壁壘之一，而日本光學技術發達，早期核心部件CCD傳感器的技術被日企壟斷。且內鏡生產涉及100多個零部件，很多精密核心部件供應商都集中在日本和德國。另外，雖然日企在全球設有多個生產基地，但核心制造工藝都留在日本，有效防止了技術外泄。而在圖像處理技術上，日企也已形成專利壁壘和行業標準，構筑了穩固的護城河。

 

其次，在市場渠道上，內鏡企業普遍采用“經銷+直銷”的經營模式，靈活的銷售機制，目前國內經銷商基本都已與先發進入市場的進口企業展開長期穩定的合作，后入局的國產企業很難快速搶占市場。以奧林巴斯為例，在低端產品上，將產品完全授權給總代理商，進行二級分銷渠道的覆蓋。在中高端產品上，直接滲透三級醫院和專家，在各省分散培養分銷渠道和專業化工程師。

 

另外，在醫生使用習慣上，目前我國內鏡醫生在培訓中所用的內鏡大多為進口，如奧林巴斯就在我國多地建立了配套的醫生培訓中心，給許多無法接觸臨床的年輕醫師提供熟悉公司內窺鏡產品的機會。不同品牌軟鏡存在一定差異，醫生在操作培訓上及臨床實施中已形成偏好，不會輕易更換品牌。因此，國產品牌要想進入醫院必然會面臨一定阻力。

 

日系品牌依靠其市場先發優勢和技術積累，擁有較豐富的產品線，且有完善的銷售和售后體系。因此在軟鏡領域，國產品牌很難短時間實現突破。

 

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硬鏡壁壘較低，國產或可實現“彎道超車”

在硬鏡領域，市場高度集中，主要被德國和日本企業壟斷。其中第一梯隊的德國卡爾史托斯、日本奧林巴斯分別占據47%、23%，具有絕對領先優勢，第二梯隊的美國史賽克和狼牌分別占據13%和9%的市場份額。國產品牌主要包括沈陽沈大、浙江天松、青島海泰新光等，主要集中在中低端市場。

 

2018年中國硬性內窺鏡市場競爭格局

相較于軟鏡，硬鏡壁壘較少，有望先一步實現國產替代。主要體現在以下兩點：

1、在制造工藝上，硬鏡無需考慮鏡身柔軟性與可操縱性，制造工藝相對簡單。硬鏡只起到觀察手術部位的作用，末端不配備治療裝置，治療裝置從另外的穿刺切口伸入患者體內，因此管徑更細。且硬鏡前端不配備圖像傳感器，圖像傳感器設置在體外目鏡處，鏡體結構更簡單，制造工藝相對簡單；

 

2、硬鏡主機只需拍攝鏡體接目部顯示的圖像并傳輸至顯示屏上即可，與鏡體相對獨立。且對圖像染色處理要求不高，所以可以與不同品牌的鏡體配套使用。

 

目前在硬鏡領域，進口品牌技術迭代較慢，產品進入技術靜默期，國產品牌已經在一些技術上實現了“彎道超車”。如圖像傳感器CMOS技術興起，給國產硬鏡廠商提供了發展機會。以邁瑞三晶片CMOS全高清腹腔鏡系統為例，具有兩被光學齊變焦技術的全高清攝像頭和高清無畸變腹腔鏡光學試管，能夠提供更清晰的視野，提升手術安全性。

 

雖然國產硬鏡在成像質量上與國外品牌還存在一定差距，但硬鏡競爭壁壘較少，中低端產品趨于同質化，高端產品上頭部企業的投入研發和技術積累也已經跟上，未來有望撬動進口壟斷格局。

 

隨著技術的發展，以及內鏡診療滲透率的提升，內鏡市場將進一步提升。在寡頭壟斷的格局下，國產企業奮起直追，但軟鏡壁壘高筑，很難短時間突圍。硬鏡市場壁壘較少，或能率先實現國產替代。