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  來源：賽柏藍器械

 整理：林楚恒

2021年所有企業都要簽《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》

 1 

涉及所有醫藥企業

3月10日，吉林省公共資源交易中心發布通知，根據《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）、《關于開展吉林省醫藥價格和招采信用評價工作的通知》工作要求，醫藥企業需要提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》。

承諾書都包含什么內容？有哪些“高壓線”？簽署后將執行那些規定？

據賽柏藍器械觀察，只要參加或受委托參加藥品和醫用耗材集中帶量采購、平臺掛網、產品配送，就需要鄭重做出以下承諾。

首先是不向采購方的藥品（醫用耗材）的醫療機構管理人員、采購人員、醫師、藥師等有關人員給予回扣或其他不正當利益。

不實施虛開虛受增值稅發票及其他形式虛構服務套現洗錢行為。不利用藥品（醫用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫用耗材）價格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。

必須承諾，具有履行協議必須具備的藥品（醫用耗材）供應能力，除不可抗的因素造成供應困難外，保證在采購周期按照中標（掛網）價格及時足量供應藥品（醫用耗材），滿足臨床需求。

要遵循質價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規、不同區域之間價格平衡，維護價格一定時期內相對穩定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫用耗材）價格的，我方承諾在上述情形終止后，及時糾正價格。

及時、全面、完整、規范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。

 2 

處罰措施嚴厲

對于違約的企業，將接受哪些處置呢？

該份通知指出，如在藥品（醫用耗材）購銷中存在違背已承諾事項的，需要愿意接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

企業應嚴格管理員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系），在法律法規允許的范圍內從事經營活動。

如果企業員工在我方藥品（醫用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

醫藥企業要嚴格約束委托代理人（具有委托代理關系的法人和自然人）在法律允許的范圍內從事經營活動。如果委托代理人，因涉及藥品（醫用耗材）的回扣等醫藥商業賄賂行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，需要承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

國家醫保局印發《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》中指出，涉及醫藥商業賄賂等7種失信行為的醫藥企業將被納入失信“黑名單”。最高人民法院、國家醫保局簽署《關于開展醫藥領域商業賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》，建立定期通報制度，持續深化治理醫藥領域商業賄賂協同合作。

據媒體報道，在北京兒童醫院黨委副書記、紀委書記丁梟偉看來，國家醫保局推動建立信用評價制度的創新之處，就是加大了對行賄行為的打擊力度。

在2020版醫藥價格和招采失信事項目錄清單中，“醫藥購銷中，給予各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益”位列主要失信情節首位。

藥企一旦出現失信行為，將面臨書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫用耗材掛網、限制或中止采購相關藥品或醫用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數量達到規定條件的，還將由國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯合處置。

據悉，藥企“黑名單”制度出爐后，為確保及時準確完整獲取案源信息，國家醫保局積極推動部門合作，與司法、稅務、市場監管等部門探索建立交流和政策聯動機制。