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 來源：醫療器械經銷商聯盟

 編輯：聯盟菌

2021年，國產醫療器械加速“進口替代”！

近日，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產品統一論證清單（醫療設備類）》的通知（以下簡稱“通知”），數十種醫療設備移出進口清單，國產優先。

嚴格限制進口

除195種醫療設備外，優先采購國產

據通知了解，今年被納入浙江省政府采購進口產品統一論證清單的醫療類設備共有195種。

按照規定，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務，確需采購進口產品的要按有關規定進行審核論證，經財政部門核準后方可購買。

并且根據《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》中規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品。

這也就意味著， 除了被納入《進口產品統一論證清單》的195種醫療設備，公立醫院在政府采購中，均需優先采購國產設備！

這些醫療設備已實現進口替代

截至2020年12月底全國進口醫療器械產品共計26713件，較2019年底（28617件）減少1904件，降幅達到了6.7%。

作為長期被進口品牌壟斷的醫療器械行業，近幾年全國對于支持國產的呼聲達到了頂峰，從國家到各省市，都在采購進口醫療產品方面加大限制，在國產設備能夠達到同等要求的情況下，堅決優先采購國產！

目前，國內已有多款醫療設備已逐步突破多項技術壁壘，基本實現進口替代（國產占比超過50%）。比如：

1）植入性耗材中的心血管支架、心臟封堵器、人工腦膜、骨科植入物中的創傷類及脊柱類產品等；

2）大中型醫療設備中的監護儀、DR等；

3）體外診斷領域的生化診斷；

4）家用醫療器械中的制氧機、血壓計等。

心臟支架市場，早在2017年就已由樂普、微創等國產品牌主導。國內監護儀市場，邁瑞醫療絕對是龍頭老大。而說到體外診斷市場，放眼全球羅氏、丹納赫、西門子和雅培就占據了接近50%的份額，但是在我國生化診斷市場中，國際巨頭僅占據30%左右的份額，國產比例達到70%，但是國內企業沒有形成集中度，各自的市場占有率較低，主要企業包括邁瑞醫療、科華生物等。

所以，隨著國產醫療設備企業的不斷“突圍”，不難發現今年浙江省發布的《進口產品清單》，比2020年減少了20種醫療設備，包括： 生物安全柜、超聲診斷儀、石蠟切片機、切片掃描儀、全自動酶免儀、X光設備、輸血輸液加溫器、轉運監護儀、電動取皮機、檢眼鏡、裂隙燈顯微鏡、潔牙機、纖維喉鏡、負壓系統（局部）、高頻離心鑄造機、根管顯微鏡、光固化燈、結石分析儀、左右心功能同步檢測分析儀、嬰兒保溫箱 。

毋庸置疑，這20類設備在今年的公立醫療采購中，必然國產優先，再次為國產醫療設備提供了更好的進院機會。