“ 過去10-15年是中國生物醫藥產業發展的黃金時期，雖然部分企業的成功有一定的政策、歷史機遇相關的偶然性因素，隨著醫藥監管體制改革的深化、科創板和注冊制的推出、醫保制度的改革，總體上，中國創新藥發展亮眼，一騎絕塵，精彩紛呈。 放眼未來，在這一波醫藥行業紅利期過后，企業能否實現從彎道超車變為直道超越，除了技術引領，更需要商業化思維。 ”集采制度之下，未來依然是中國醫藥創新“黃金十年”，只是挑戰越來越多，不確定性更加寬泛，考驗企業和團隊的長期價值和理念，就如高瓴資本創始人張磊所說，企業需要在長期價值的道路上做時間的朋友。

在對王如偉的專訪中，“商業化”是高頻詞，他認為，“商業化”是創新藥企業贏得下半場的核心競爭力。對于企業的運營，任何變化不是突然發生的，都是自己無意間一步一步的選擇。中國的創新藥正在進入收獲期，創新藥的獲批意味著這些研發企業已經在藥物創新的前半程取得成功，這些新產品的上市，將真正為臨床提供有價值的產品，填補空白，發揮巨大的臨床治療價值。可以預見，未來醫藥市場將會成為各家本土創新藥企各顯神通的舞臺，成為本土研發的指南針和風向標，引領中國醫藥創新“黃金十年”的下半場。

王如偉認為，市場和商業的力量，全體企業，無論大企業家或個體工商戶，在移動互聯網時代已經匯合而成市場和商業的力量，是創新藥領域持續領跑、跨越未來的新驅力，是春風吹又生的金種子，它們天生就是改革的，開放的，自由的，與生俱來代表了未來和發展的組成部分。

一、創新驅動下的中國醫藥“黃金十年”

近年來，全國醫藥工業處于持續、穩定、快速的發展階段。過去十年，我國醫藥工業總產值保持快速增長。醫藥作為高投入、長周期、高風險、高回報的產業之一，創新要素較為集中，特別是在長三角、珠三角、京津冀等匯聚人才的高地，更是產業發展前進的核心驅動力。

全球資本市場的醫藥指數顯示，過去十年醫藥行業指數漲幅168%，同期滬深300上漲83%，醫藥行業漲幅是同期滬深300接近2倍。在10年漲幅10倍的個股中，醫藥股有16只。漲幅排名前十的醫藥占了5只，第11只也是醫藥。再看美國，過去100年鐵路、電力、電報電話、石油開采和計算機硬件等投資此起彼伏，切換頻繁，唯有醫藥板塊是旌旗不倒，常勝將軍。不少周期性行業受宏觀經濟等影響，但醫藥板塊不斷在研發、創新，刷新臨床價值和填補臨床空白，且旱澇保收，是公認最值得長期投資的行業。

王如偉認為，中國醫藥黃金十年里，鼓勵創新是近年來國家戰略，也是醫藥行業改革的重要方向，鼓勵促進創新藥發展的政策陸續出臺，加上流行病學變化和老齡化社會的到來，創新藥也迎來最好的時代。在中國，2017年開始創新藥申請注冊的數量快速增長，2018年至2020年期間，中國一類創新藥獲批數量達到37個，從以前的平均每年一個，加速到平均每月審批通過一個創新藥。可以欣喜地看到，這個趨勢還在不斷向好，繁華不浮華。

另一方面，醫藥產業不僅迎來了精彩紛呈的利好政策，也迎來了景氣度之下的快速發展機遇，比如科創板、創業板注冊制、新三板轉板等機制，為資本市場提供了簡潔高效的退出通道。國家溫和的改革發展舉措，凝聚了人類社會最珍貴的自由、智慧與美德，商業利益得以變現，投資成為穩定的商業模式，讓資本力量成為真正推動生物醫藥行業創新發展的孵化器和推進器。

二、“黃金十年”過后 彎道超車需要商業化思維

過去，支撐中國醫藥“黃金十年”的需求快速增長的根基，是人口老齡化加速、疾病譜和生活方式的改變、醫療支付能力的提高、國民自我藥療意識的增強等多個方面因素。在集采的大背景之下，眾多傳統醫藥企業“刮骨療傷”進入深水區時，超前的思維模式、穩定的商業秩序、尊重社會的多樣性、審慎遷善等基本原則，逐漸成為商業化思維的要素。

王如偉認為，創新藥研發需要實施全生命周期的管，由于創新藥研發周期曠日持久，不同領域的科學家在關鍵節點上各自發揮了巨大的作用。如何建立生態圈和朋友圈，成為提升研發效率的關鍵，基礎研究科學家、藥學家、臨床科學家之間，需要建立起橋梁和紐帶，實現一種生態共繁榮，成為事業共同體。這一點，泰格醫藥等頭部CRO公司發揮愈來愈重要的價值。

近年來國內涌現了較多新藥研發公司和初創企業，許多企業規劃了豐富的產品管線，踏上非常有前景的賽道，有一批中國創新藥正在進入收獲期，這意味著這些研發企業已經在創新藥的前半程取得成功，這些新產品的上市將會成為各家本土創新藥企各顯神通的舞臺。我初步分析了目前國內新崛起的100多家有代表性的創新藥企，他們面臨的共同情況有，收獲成功上市的產品尚不多，市場考驗剛剛開始，資本市場透支卻不少，商業化經驗跟國際Biotech公司比較尚顯不足等。

“放眼未來，創新藥企業能否實現持續領跑，醫藥行業紅利期過后，企業能否實現彎道超車、直道超車，更需要團隊具備商業化思維，經營市場，跨越未來。”王如偉稱，隨著創新藥完成科學研究，以實施產業化、實現上市銷售，產品再評價、學術價值推廣、品牌塑造、臨床價值拓展等為核心的創新藥市場化和商業化，也逐漸拉開了序幕。

面對創新藥蓬勃發展和成功上市的新的歷史時期，創新藥商業化能力成為創新藥企業贏得下半場的核心競爭力，也是決定一款新藥能夠最終達到患者手中，實現臨床價值的締造，并造福患者的下一個關鍵要素。“創新藥商業化過程中需要與學術機構、醫院醫生、患者消費者打交道”，創新藥商業化就是需要以臨床的視角、患者視角的感性認識，以企業運營視角的理性分析，建立學術價值推廣、品牌塑造、臨床價值拓展、贏得信任提高效率和效益，讓產品具備特色的競爭力，取得長期價值的最大化，為企業贏取久久為功的發展動能！

王如偉認為，創新藥企需要圍繞國家戰略、臨床需求等要素，組建具備品牌價值塑造、互聯網思維、多團隊合作經驗的團隊，打造極致的臨床產品、學術推廣模式和獨特的臨床定位。路漫漫其修遠兮，“一類新藥的研發需要漫長的時間等待，臨床急需治療的患者則難以等待、難以承受病痛折磨，在申請臨床研究和生產許可注冊期間，一定要考慮申報突破性治療藥物、優先審評審批等綠色通道和路徑，積極綜合吸納行業專家的意見和建議，以臨床價值最大化為導向，同時需要各方面、綜合型的技術團隊支持，擁有強大的朋友圈，塑造生機勃勃的生態圈。”

在新版《藥品注冊管理辦法》中，國家藥品監督管理局明確增加了“藥品加快上市注冊程序”一章，設立了突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批、特別審批四個加快通道，并明確了每個通道的納入范圍、程序、支持政策等要求。

王如偉還建言，除了核心商業化團隊的組建，接下來就是商業化團隊的管理和激勵，“包括新品策劃、市場定位、銷售策略、政府事務、自營還是代理、學術推廣、合法合規等諸多環節，都將考驗初創型的生物醫藥企業。”

三、談資本：好項目不缺錢  創新藥企需要理性擁抱“泡沫”

創新藥產品需要商業化推廣，創新藥企的發展離不開產業資本的助力。據不完全統計，2020年中國生物醫藥領域共計72家公司IPO，累計融資260多起；其中在A股上市企業數量達45家，港股上市企業數量達23家，納斯達克上市企業達4家。

在投融資額方面，近年來我國醫療投融資額總體呈波動上漲態勢，2019年融資額為602.80億元。我國醫療健康產業投融資主要集中在醫藥、數字醫療等領域，2019年醫藥領域融資為283.9億元。

王如偉認為，投資也是一項非常具有挑戰性的工作，需要具備綜合知識體系的管理能力，在資本集中的行業和領域，往往聚集大量的專業人才、行業精英、金融人才等。春江水暖鴨先知，在創新藥行業加速發展的過程中，資本的賦能和加持是先知先覺的，知名投資機構和產業投資對于創新藥賽道的布局，可圈可點，賦能和加持，資本的蜂擁而入，推動了國內生物醫藥創新的景氣指數。

進一步分析，有資本的地方都有市場行為，就有可能產生泡沫，市場中也會有良莠不齊的現象，投前選擇是一大考驗。投資都有資金成本和時間成本，對于如何判斷醫藥行業的投資泡沫，王如偉認為，優秀的項目往往不缺錢，“選擇和判斷需要智慧與專業能力，資本市場最終會考察企業的團隊素質、未來發展、綜合業績等”。

創新藥需要大量的資金投入，特別是臨床研究階段的花費往往是“天文數字”，創新團隊需要資本的呵護和護航，需要感恩感謝資本在每一個里程碑階段的提攜和照應，這也是市場能量和商業驅動力的一種價值體現，“熱錢”、“泡沫”恰恰反映投資人對醫藥行業和細分賽道和未來市場的看好，是商業能量的體現，一定程度上作為創新藥企業必須主動去擁抱商業的力量、市場的力量和資本的力量，理解泡沫、理性擁抱泡沫、直至和泡沫共舞。

四、CRO行業規模不斷增大  泰格助力創新藥企發展     

2018年國務院大部制機構改革，中國藥政改革進一步深化，陸續出臺了藥品試驗數據保護制度、藥品上市持有人制度、持續推進仿制藥一致性評價工作、支付部門醫保控費進一步向創新藥傾斜等各項措施，促使一批中國創新藥企業的崛起，也逐漸喚醒現有國內制藥企業的創新意識。

近年來，泰格醫藥助推了貝達藥業的埃克替尼、深圳微芯的西達苯胺、歌禮生物的戈諾衛等多個創新藥上市。2019年3月，中國首個國產生物類似藥漢利康(CD20)成功上市，也是泰格醫藥與復宏漢霖長達10年的合作。

與此同時，隨著進入中國的臨床研究項目顯著增加，包括國內新藥研發項目、全球同步開發項目和生物等效性研究項目等，具備國際多中心臨床試驗的能力與經驗、擁有臨床試驗全產業鏈模塊、能夠保證臨床試驗高效運作并確保臨床試驗質量的CRO公司在快速發展的市場中擁抱更多機遇。

放眼全球，近年來全球CRO行業規模不斷增大，行業集中度較高。相比之下，我國CRO行業規模雖然較小但增速快，并呈現多強局面。伴隨著研發費用持續增長、CRO滲透率不斷提高、專利懸崖期到來、政策紅利等多因素將助推CRO市場持續增長。另一方面，CRO企業通過在細分領域內不斷拓展新業務和并購重組而實現縱向一體化，為客戶提供涵蓋研發全產業鏈的一站式服務，提高自身服務能力和客戶黏性。

五、談業務重心：“CRO+投資”雙輪驅動

除了醫藥臨床研究業務之外，泰格還把重心放在對醫藥企業的賦能上，助推行業發展，目前資本市場對泰格醫藥的定位也是“CRO+投資”的雙輪驅動增長模式。

泰格醫藥自2012年深交所上市，到2020年實現港交所上市，股價上漲39倍，背后業績增長10倍。另一方面，泰格的凈利潤增速高于同行，其中投資收益逐漸成為泰格業績雙輪驅動的重要組成部分。2019年報顯示，從合并報表來看，泰格醫藥當年的投資收益為17982.80萬元，同期實現凈利潤為97532.24萬元，投資收益占凈利潤比例為18%。

 

另一方面，泰格業績的增長也離不開CRO業務藍圖的擴張。泰格醫藥自上市以來，就在不斷進行新業務拓展和并購重組。尤其是從2014年開始，泰格醫藥基本以平均每年收購一家公司的速度拓展自己的業務版圖。截至目前，泰格醫藥已經收購了方達醫藥、北醫仁智、韓國DreamCIS、捷通泰瑞等數十家公司，為主營業務形成有益補充，提升客戶一站式綜合服務能力。實際上，并購給泰格帶來業務結構的變化，在一定程度上帶動泰格醫藥的盈利能力，特別是早期并購的方達醫藥和美斯達，已經成為最主要的業績增長驅動力之一。 

總而言之，王如偉曾經做過一個總結，創新藥的研發和商業化需要五個“全”，就是“全流程、全要素、全價值鏈、全生命周期、全員參與”。

具體要實現的里程碑或者商業化工作如下：

（1）保證在研藥物安全、有效，可以滿足未被滿足的臨床需求；

（2）保證在研藥物方便患者使用，可以提高患者的體驗和依從性；

（3）保證在研藥物上市后價格親民，可及性及可負擔性高，解決缺醫少藥、望藥興嘆的窘境、困境；

（4）解決國家、地區及全球公共衛生危機，比如當下的新冠病毒疫情；

（5）在研藥物具有全新的生物學/作用機制；

（6）在研藥物的活性成分具有全新的骨架/結構；

（7）擁有自主的知識產權，不侵犯第三方的知識產權；

（8）在研藥物上市后商業化的成功，研發公司獲得豐厚的經濟效益；

（9）公司或者IPO，或者被MNC收購，實現資本價值；

（10）實現創始人及團隊的新藥夢想，對自己的創新想法進行驗證，實現創新情懷；

（11）創始人及團隊每一位有貢獻的成員，物質精神雙豐收；

（12）獲取科研成果和成就等等。

期待中國的創新藥事業在長期價值的道路上，與擁有偉大格局者同行，做時間的朋友，從容回歸初心。期待中國的創新藥事業蓬勃發展，蒸蒸日上，在細分技術領域趕超國際先進水平，實現持續領跑新格局，開創-中國醫藥創新新的“黃金十年”。同時，通過市場化和商業化的創新，鑄造創新藥企的核心競爭力，實現夢想、跨越未來。

個人簡介：王如偉，畢業于浙江醫科大學藥學系、日本國立島根大學醫學博士，教授級高工、博士生導師。第十、十一屆國家藥典委員會委員。曾任溫州醫科大學附屬六院副院長、浙江康恩貝制藥股份有限公司公司副董事長、總裁、嘉和生物股份有限公司副董事長、總裁。現任泰格醫藥執行副總裁兼頤柏健康總經理。獲全國優秀科技工作者，享受國務院政府特殊津貼、入選萬人計劃專家、浙江省新世紀151人才重點層次、杭州市B類人才。國家科技部“重大新藥創制專項”、“國際合作專項”、“科技獎勵”評委。

 

 

《中國醫藥創新生態大會》簡介

《中國醫藥創新生態大會》（下稱“大會”）為西普會同期會議，大會以生物醫療科技、專業臨床可研、數字化技術、商業化模式為內容載體，賦能醫藥創新生態主體（包括創新藥企、CXO企業、投資者、醫療專家、醫藥流通等）經營和投融資的決策與商務連接。會議主要價值包括：洞察需求側和供給側市場，探索創新藥行業趨勢；研討生物及數字化科技的發展，引導創新藥企的研發布局；以研發、科技、商業化為導向，推動產業主體跨界合作。

大會旗下醫藥創新人物專訪由中康資訊旗下醫療健康專業媒體——新康界籌辦，本著為醫療健康產業持續傳播深度洞察、行業前瞻的使命開展醫藥創新人物系列專訪，專訪對象定位于醫療健康創新標桿人物，并致力于將行業領軍人物的真知灼見分享給醫療健康圈的產業同仁，在產業界和投資界廣泛傳播。